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一般向け試験名/Public title

日本語
通所リハビリテーション利用者における体組成と身体機能の経時的変化および関連性：後方視的観察研究

英語
Changes Over Time in Body Composition and Physical Function Among Outpatient Rehabilitation Patients and Their Association: A Retrospective Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
通所リハビリテーション利用者における体組成と身体機能の経時的変化および関連性：後方視的観察研究

英語
Changes Over Time in Body Composition and Physical Function Among Outpatient Rehabilitation Patients and Their Association: A Retrospective Observational Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
通所リハビリテーション利用者における体組成と身体機能の経時的変化および関連性：後方視的観察研究

英語
Changes Over Time in Body Composition and Physical Function Among Outpatient Rehabilitation Patients and Their Association: A Retrospective Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
通所リハビリテーション利用者における体組成と身体機能の経時的変化および関連性：後方視的観察研究

英語
Changes Over Time in Body Composition and Physical Function Among Outpatient Rehabilitation Patients and Their Association: A Retrospective Observational Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2022年1月1日から2026年10月1日の期間において当院の通所リハビリテーションを利用されており、かつ体組成計測を診察時・あるいは通所リハビリテーション利用時に実施した者

英語
Individuals who utilized our hospital outpatient rehabilitation services between January 1, 2022, and October 1, 2026, and who underwent body composition measurements either during a medical examination or while receiving outpatient rehabilitation services.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者では、加齢や疾患、身体活動量の低下などに伴い、筋量の減少や体水分量の変化などの体組成の変化が生じ、身体機能や日常生活活動にも影響を及ぼすことが知られている。通所リハビリテーションでは利用者の身体機能や生活機能の維持・改善を目的として継続的なリハビリテーションが提供されており、体組成を含めた身体状態の経時的な把握は効果判定や今後の支援方針を検討するうえで重要である。近年では、生体電気インピーダンス法（Bioelectrical Impedance Analysis：BIA）を用いた体組成計が臨床現場でも活用され、骨格筋量や体脂肪量、体水分状態などを比較的簡便に評価することが可能となっている。
一方、通所リハビリテーション利用者において、体組成の経時的な変化が身体機能の変化とどのように関連するかについては、十分に明らかとなっていない。そこで本研究では、通所リハビリテーション利用者の診療録を後方視的に調査し、初回、3か月、6か月時点における体組成計測結果と身体機能評価結果の経時的変化および両者の関連性を検討する。

英語
It is well known that in older adults, changes in body composition such as a decrease in muscle mass and changes in body water content occur due to aging, disease, and reduced physical activity, which in turn affect physical function and activities of daily living. Outpatient rehabilitation programs provide ongoing rehabilitation aimed at maintaining and improving client physical and functional abilities therefore, monitoring changes in physical condition over time including body composition is crucial for evaluating treatment effectiveness and determining future support strategies. In recent years, body composition analyzers using bioelectrical impedance analysis have been utilized in clinical settings, making it possible to assess skeletal muscle mass, body fat mass, and body water status relatively easily.
However, it remains unclear how changes in body composition over time correlate with changes in physical function among outpatients receiving rehabilitation services. Therefore, this study conducted a retrospective review of medical records of outpatients receiving rehabilitation services to examine the changes over time in body composition measurements and physical function assessments at baseline, 3 months, and 6 months, as well as the relationship between the two.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・基本情報
・通所リハビリテーションにおける身体機能評価記録
・体組成計による計測結果

英語
Basic Information
Physical Function Assessment Records for Outpatient Rehabilitation
Measurement Results from a Body Composition Analyzer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2022年1月1日から2026年10月1日の期間において当院の通所リハビリテーションを利用されており、かつ体組成計測を診察時・あるいは通所リハビリテーション利用時に実施した者

英語
Individuals who utilized our hospital outpatient rehabilitation services between January 1, 2022, and October 1, 2026, and who underwent body composition measurements either during a medical examination or while receiving outpatient rehabilitation services.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
通所リハビリテーションにおける身体機能評価が実施困難であった者および体組成計計測が困難であった者

英語
Individuals for whom it was difficult to conduct physical function assessments during outpatient rehabilitation, and those for whom it was difficult to take body composition measurements

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	朝恒
ミドルネーム
姓	知花

英語

名	Tomohisa
ミドルネーム
姓	Chibana

所属組織/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸弥
ミドルネーム
姓	壹岐

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Iki

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
当院の通所リハビリテーションを利用した者の基本情報、通所リハビリテーションにおける身体機能評価記録、体組成計計測結果について通所リハビリテーション開始時及び利用3ヶ月時点、６ヶ月時点のデータを診療記録から収集する。

英語
We will collect data from medical records regarding the basic information of individuals who have used our outpatient rehabilitation services, records of physical function assessments conducted during outpatient rehabilitation, and body composition measurements taken at the start of outpatient rehabilitation and at the 3 month and 6 month marks.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

05

日

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日本語
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