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一般向け試験名/Public title

日本語
急性期の作業療法士が外傷性脳損傷の患者さんの社会参加に向けて行っている評価・介入の調査

英語
Survey of acute-care occupational therapists practice toward social participation of patients with traumatic brain injury

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性期の作業療法士が外傷性脳損傷の患者さんの社会参加に向けて行っている評価・介入の調査

英語
Survey of acute-care occupational therapists practice toward social participation of patients with traumatic brain injury

科学的試験名/Scientific Title

日本語
作業療法士を対象とした外傷性脳機能障害者の社会参加を目指す評価・介入の実態調査

英語
A survey of occupational therapists on assessment and intervention aimed at social participation for people with traumatic brain injury

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
作業療法士を対象とした外傷性脳機能障害者の社会参加を目指す評価・介入の実態調査

英語
A survey of occupational therapists on assessment and intervention aimed at social participation for people with traumatic brain injury

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
外傷性脳損傷後の高次脳機能障害に関わる急性期病院で勤務する作業療法士

英語
Occupational therapist working at an acute-care hospital specializing in higher brain dysfunction following traumatic brain injury

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性期病院に勤務する作業療法士を対象に、外傷性脳損傷後の高次脳機能障害のある患者に対して、ICFの「参加」を目標とした評価・介入がどの程度行われているかを明らかにする。

英語
To clarify the current practice of assessment and intervention targeting participation in the ICF for patients with cognitive impairment after traumatic brain injury among occupational therapists working in acute-care hospitals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その実施を妨げる要因・促す要因を、個人・施設・制度のレベルごとに明らかにする。

英語
To identify barriers and facilitators to such practice at the individual, institutional, and system levels.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ICF「参加」を目標とした介入を直近6か月以内に実施した割合

英語
Proportion of occupational therapists who implemented interventions targeting ICF participation within the past 6 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ICF「参加」を目的とした評価の実施率と使用しているツール／介入の内容／急性期に社会参加を目指すアプローチをどれほど重要と考えているか（5段階）／実施を妨げる要因・促す要因／リクルートの経路（郵送かSNSか）による回答者属性の違い／実践のパターン（潜在クラス分析）／自由記述の分析結果

英語
Implementation rate of participation-focused assessment and tools used; intervention content; perceived importance of participation-focused approaches in acute care (5-point scale); barriers and facilitators; differences in respondent characteristics by recruitment route (mail vs. SNS); practice patterns (latent class analysis); free-text analysis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性期病院に勤務する作業療法士で、過去1年以内に外傷性脳損傷後の高次脳機能障害のある患者を担当したことがある者

英語
Occupational therapists working in acute-care hospitals who have treated at least one patient with cognitive impairment after traumatic brain injury within the past year

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
作業療法士の免許を持っていない者
研究への参加に同意しない者

英語
1. Individuals without an occupational therapist license; 2. Individuals who do not consent to participate

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	宮内

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Miyauchi

所属組織/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

英語
Occupational Therapy Course, Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0458210111

Email/Email

takayuki.miyauchi@sums.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	宮内

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Miyauchi

組織名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

英語
Occupational Therapy Course, Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0458210111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takayuki.miyauchi@sums.ac.jp

機関名/Institute

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Takayuki Miyauchi

英語
Takayuki Miyauchi

機関名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0458210111

Email/Email

takayuki.miyauchi@sums.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
日本作業療法士協会の登録施設リストから急性期病院約500施設を抽出して依頼文を郵送するとともに、X・Facebook・Instagramでも募集する。Googleフォームによる無記名のオンライン調査で、回答には約15分かかる。アンケートの冒頭で研究内容を説明し、回答をもって同意とみなす。回答期限は郵送日から約1か月とする。

英語
Invitations are mailed to approximately 500 acute-care hospitals selected from the facility list of the Japanese Association of Occupational Therapists, and participants are also recruited via X, Facebook, and Instagram. The anonymous online survey uses Google Forms and takes about 15 minutes. The study is explained on the first screen, and submission is regarded as consent. The response period is approximately one month from the mailing date.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072712

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