UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
作業療法学生の高次脳機能障害に対する印象の変化に関する縦断調査

英語
A longitudinal survey of occupational therapy students perceptions of higher brain dysfunction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
作業療法学生の高次脳機能障害に対する印象の変化に関する縦断調査

英語
A longitudinal survey of occupational therapy students perceptions of higher brain dysfunction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高次脳機能障害に関する卒前教育の再考

英語
Reconsidering undergraduate education on higher brain dysfunction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高次脳機能障害に関する卒前教育の再考

英語
Reconsidering undergraduate education on higher brain dysfunction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者（作業療法学専攻の学生）

英語
Healthy volunteers (occupational therapy students)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
作業療法学生が高次脳機能障害にどのような印象を持っているか、またその印象が学業成績（GPA）や臨床実習の前後でどう違うかを明らかにする。

英語
To clarify occupational therapy students perceptions of higher brain dysfunction, and how these perceptions differ by academic performance (GPA) and change before and after clinical placements.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
座学と臨床のギャップ、および学生が高次脳機能に興味を持つための要因を明らかにし、卒前教育の方法を見直す。

英語
To identify gaps between classroom learning and clinical practice and factors that foster students interest in higher brain function, in order to reconsider undergraduate teaching methods.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高次脳機能障害に対する印象（アンケート項目）の、3つの時点での変化

英語
Changes in perceptions of higher brain dysfunction (questionnaire items) across three time points

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
GPA群別の印象の違い／座学と臨床のギャップとその関連要因／高次脳機能への興味・関心に関連する要因／自由記載のテキストマイニング結果

英語
Differences in perceptions by GPA group; gap between classroom and clinical learning and related factors; factors associated with interest in higher brain function; text-mining results of free descriptions

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
湘南医療大学 リハビリテーション学科 作業療法学専攻で、2025から2029年度に3年生または4年生になる学生
高次脳機能障害学の授業を受講した者
臨床実習の単位を取得した者、または取得見込みの者（実習後のアンケートの場合）
研究への同意が得られる者

英語
1. Students of the Occupational Therapy Course, Department of Rehabilitation, Shonan University of Medical Sciences, who are in their third or fourth year between academic years 2025 and 2029; 2. Students who have taken the course on higher brain dysfunction; 3. Students who have completed or are expected to complete the clinical placement (for post-placement surveys); 4. Students who agree to participate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への同意が得られない者（アンケートに回答しない者）

英語
Students who do not agree to participate (non-respondents)

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	宮内

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Miyauchi

所属組織/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

英語
Occupational Therapy Course, Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0458210111

Email/Email

takayuki.miyauchi@sums.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	宮内

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Miyauchi

組織名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

英語
Occupational Therapy Course, Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0458210111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takayuki.miyauchi@sums.ac.jp

機関名/Institute

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃16-48

英語
16-48, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0458210111

Email/Email

takayuki.miyauchi@sums.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
Googleフォームを用いた無記名のウェブアンケートを、1人につき計3回実施する。アンケートの冒頭で研究内容を説明し、回答をもって同意とみなす。データは匿名のため、同意撤回はできない。

英語
An anonymous web-based questionnaire (Google Forms) is administered three times per participant. The study is explained on the first screen, and submission of the questionnaire is regarded as consent. Because the data are anonymous, consent cannot be withdrawn.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

05

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072711

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072711