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一般向け試験名/Public title

日本語
網膜画像検査による頸動脈狭窄症及び脳梗塞の評価を目的とした研究

英語
REtinal imaging as a WiNDow into carotid stenosis and ischemic stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
網膜画像検査による頸動脈狭窄症及び脳梗塞の評価を目的とした研究

英語
ReWiND study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
網膜画像検査による頸動脈狭窄症及び脳梗塞の評価を目的とした研究

英語
REtinal imaging as a WiNDow into carotid stenosis and ischemic stroke

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
網膜画像検査による頸動脈狭窄症及び脳梗塞の評価を目的とした研究

英語
ReWiND study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頸動脈狭窄症と脳梗塞

英語
Carotid stenosis and ischemic stroke

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、頸動脈狭窄症または脳梗塞の患者を対象に、OCT、OCTA、LSFGなどの検査法を用いて網膜画像所見を評価し、これらの所見と頸動脈狭窄症および脳梗塞病型との関連を検討することを目的とする。

英語
This study aims to assess retinal imaging findings using techniques such as OCT, OCTA, and LSFG in patients with carotid stenosis or ischemic stroke, and to investigate the associations between these findings and carotid artery stenosis and ischemic stroke subtypes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
頸動脈狭窄症および脳梗塞における網膜画像所見との関連を検討する観察研究

英語
An observational study investigating the associations of retinal imaging findings with carotid artery stenosis and ischemic stroke.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頸動脈狭窄症の性状と網膜画像所見との関連

英語
Association between characteristics of carotid artery stenosis and retinal imaging findings.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．脳梗塞病型と網膜画像所見との関連
２．高血圧、糖尿病、脂質異常症、心房細動などの臨床背景因子と網膜画像所見との関連
３．観察期間中の脳梗塞・TIAの発症と網膜画像所見との関連
４．血液検査と網膜画像所見との関連
５．超音波検査（頸動脈、心臓）と網膜画像所見との関連
６．MRI画像所見（脳、頚部、心臓）と網膜画像所見との関連
７．頸動脈ステント留置術施行例における術前後の網膜画像所見の変化

英語
1. Association between retinal imaging findings and ischemic stroke subtypes.
2. Associations between retinal imaging findings and clinical characteristics, such as hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, and atrial fibrillation.
3. Association of retinal imaging findings with the occurrence of ischemic stroke or TIA during follow-up.
4. Association between laboratory parameters and retinal imaging findings.
5. Association between retinal imaging findings and findings on carotid ultrasonography and echocardiography.
6. Association of retinal imaging findings with brain, carotid, and cardiac MRI findings.
7. Changes in retinal imaging findings before and after carotid artery stenting.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
頸動脈超音波検査で頸動脈狭窄ありと判定された者、または脳梗塞の既往がある者

英語
Participants with carotid artery stenosis detected by carotid ultrasonography or a history of ischemic stroke.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 黄斑疾患、網膜疾患などの眼疾患により、網膜画像の撮影または評価が困難な者
2. 眼科診察の結果、緑内障、狭隅角などにより、散瞳薬の使用が不適当と判断された者
3. 研究参加前に頸動脈ステント留置術または頸動脈内膜剥離術を受けた者
4. MRI検査が禁忌、または実施困難な者

英語
1. Ocular diseases, such as macular or retinal diseases, that make it difficult to acquire or assess retinal images.
2. Use of mydriatic agents deemed inappropriate based on ophthalmologic examination findings, such as glaucoma or narrow anterior chamber angles.
3. History of carotid artery stenting or carotid endarterectomy before enrollment.
4. Contraindication to MRI or inability to undergo MRI.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純司
ミドルネーム
姓	高杉

英語

名	Junji
ミドルネーム
姓	Takasugi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経内科学

英語
Departmen of Neurology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-3571

Email/Email

takasugi@neurol.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純司
ミドルネーム
姓	高杉

英語

名	Junji
ミドルネーム
姓	Takasugi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経内科学

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-3571

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takasugi@neurol.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Daiwa Securities Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人　大和証券財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
The University of Osaka Hospital Ethical Review Board

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設前向き観察研究

英語
A prospective, single-center observational study

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

13

日

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日本語
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