UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063537
受付番号 R000072709
科学的試験名 外来リハビリテーションにおける復職要因の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/11/05
最終更新日 2026/11/05 20:13:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
外来リハビリテーションにおける復職要因の検討

英語
An Examination of Factors Contributing to Return to Work in Outpatient Rehabilitation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外来リハビリテーションにおける復職要因の検討

英語
An Examination of Factors Contributing to Return to Work in Outpatient Rehabilitation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来リハビリテーションにおける復職要因の検討

英語
An Examination of Factors Contributing to Return to Work in Outpatient Rehabilitation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来リハビリテーションにおける復職要因の検討

英語
An Examination of Factors Contributing to Return to Work in Outpatient Rehabilitation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
当院外来リハビリテーションで作業療法が処方された2020年4月から2026年3月までの脳血管患者105名

英語
105 patients with cerebrovascular disease who were prescribed occupational therapy through our outpatient rehabilitation program between April 2020 and March 2026

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
令和7年交付の高次脳機能障害支援法は医療から社会参加までの切れ目のない支援体制の構築を求めている。高次脳機能障害は外見状把握しづらく、就労を含む社会参加に困難をきたすことが多い。外来作業療法は認知機能評価や代償手段獲得支援を通じて就労支援を担う。本研究は、当院外来リハビリテーションで作業療法が処方された脳血管疾患者の復職関連要因を検討する。

英語
The Act on Support for Persons with Higher Brain Dysfunction, enacted in Reiwa 7, calls for the establishment of a seamless support system spanning from medical care to social participation. Higher brain dysfunction is often difficult to detect from outward appearances and frequently causes difficulties in social participation, including employment. Outpatient occupational therapy plays a role in supporting employment through cognitive function assessments and assistance in acquiring compensatory strategies. This study examines factors related to return to work among patients with cerebrovascular disease who were prescribed occupational therapy as part of outpatient rehabilitation at our hospital.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診療録より、年齢、発症からの入院日数、外来日数、注意障害・記憶障害・失語症の有無、職業分類（営業・一般事務・運転技能・専門職）、身体機能（実用手）を個人情報を削除し匿名化した情報を抽出する。注意障害・記憶障害・失語症の有無の程度、実用手の程度については外来終了時の状態を抽出する。

英語
From the medical records, extract anonymized data with personal information removed regarding age, number of days hospitalized since onset, number of outpatient visits, presence or absence of attention deficits, memory deficits, and aphasia, occupational classification, and physical function. For the presence or absence and severity of attention deficits, memory deficits, and aphasia, as well as the level of functional hand use, extract data reflecting the patient condition at the conclusion of outpatient care.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院外来リハビリテーションで作業療法が処方された2020年4月から2026年3月までの脳血管患者。

英語
Patients with cerebrovascular disease who were prescribed occupational therapy through our outpatient rehabilitation program between April 2020 and March 2026.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への同意を拒否された方。

英語
Individuals who have refused to give consent to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 優希
ミドルネーム
姓 寺岡

英語
名 Youki
ミドルネーム
姓 Teraoka

所属組織/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 伸弥
ミドルネーム
姓 壹岐

英語
名 Shinya
ミドルネーム
姓 Iki

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

105

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 11 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
診療録より、年齢、発症からの入院日数、外来日数、注意障害・記憶障害・失語症の有無、職業分類（営業・一般事務・運転技能・専門職）、身体機能（実用手）を個人情報を削除し匿名化した情報を抽出する。注意障害・記憶障害・失語症の有無の程度、実用手の程度については外来終了時の状態を抽出する。
方法は、復職の有無を従属変数としロジスティック回帰分析（強制投入法）を実施。有意水準を5%としVIFで多重共線性を確認する。

英語
From the medical records, extract anonymized data with personal information removed regarding age, length of hospitalization from onset, number of outpatient visits, presence or absence of attention deficits, memory deficits, and aphasia, occupational classification, and physical function. For the presence and severity of attention deficits, memory deficits, and aphasia, as well as the level of functional hand use, data reflecting the patient condition at the conclusion of outpatient treatment will be extracted.
The method involves conducting a logistic regression analysis with return to work status as the dependent variable.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 05 日



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