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UMIN試験ID UMIN000063531
受付番号 R000072706
科学的試験名 足底面内の摩擦制御下における摩擦モーメントが歩行安定性に及ぼす影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/11/13
最終更新日 2026/11/05 16:59:07

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
足底面内の摩擦制御下における摩擦モーメントが歩行安定性に及ぼす影響に関する研究


英語
A Study on the Effects of Frictional Moments on Gait Stability under Controlled Friction within the Plantar Contact Area

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足底面内の摩擦制御下における摩擦モーメントが歩行安定性に及ぼす影響に関する研究


英語
A Study on the Effects of Frictional Moments on Gait Stability under Controlled Friction within the Plantar Contact Area

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足底面内の摩擦制御下における摩擦モーメントが歩行安定性に及ぼす影響に関する研究


英語
A Study on the Effects of Frictional Moments on Gait Stability under Controlled Friction within the Plantar Contact Area

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足底面内の摩擦制御下における摩擦モーメントが歩行安定性に及ぼす影響に関する研究


英語
A Study on the Effects of Frictional Moments on Gait Stability under Controlled Friction within the Plantar Contact Area

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者


英語
Healthy young adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1.床面摩擦条件の違いが,歩行中の足底面内に生じる摩擦モーメント(free moment: FM)に及ぼす影響を明らかにする.
2.靴底接触形状の違いが,FMの発生量および足部回旋運動に及ぼす影響を明らかにする.
3.FM と関節角度,関節モーメント,全身角運動量(whole-body angular momentum: WBAM)との関係を明らかにし,FM が回旋方向の接触拘束を反映する指標となり得るかを検証する.


英語
1. To determine how different floor friction conditions affect the frictional moment (free moment: FM) generated within the plantar contact area during walking.
2. To determine how differences in shoe sole contact geometry affect the magnitude of FM and foot rotational motion.
3. To clarify the relationships between FM and joint angles, joint moments, and whole-body angular momentum (WBAM), and to examine whether FM can serve as an indicator of rotational constraints at the foot-ground interface.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
床面摩擦条件および靴底接触形状の違いが,歩行中の足底面内に生じる摩擦モーメント(free moment:FM)および足部回旋運動に及ぼす影響を明らかにする.さらに,FMと関節角度,関節モーメント,全身角運動量との関係を解析し,FMが足部と床面の接触における回旋方向の拘束や歩行安定性を反映する指標となり得るかを検証する.


英語
To determine how differences in floor friction conditions affect the frictional moment (free moment: FM) generated within the plantar contact area during walking, and how differences in shoe sole contact geometry affect the magnitude of FM and foot rotational motion. Furthermore, to analyze the relationships between FM and joint angles, joint moments, and whole-body angular momentum (WBAM), and to examine whether FM can serve as an indicator of rotational constraints at the foot-ground interface.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行立脚期における足部-床面間の鉛直軸まわりの摩擦モーメント(free moment:FM)の最大絶対値.
床面摩擦条件および靴底接触形状の異なる条件間で比較する.


英語
The maximum absolute value of the frictional moment about the vertical axis at the foot-ground interface (free moment: FM) during the stance phase of walking, compared across different floor friction conditions and shoe sole contact geometries.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行立脚期におけるFMの時間波形および絶対値の時間積分値,足部回旋角度・回旋可動域・回旋角速度,下肢関節角度・関節モーメント,全身角運動量,ならびに歩行安定性指標(安定余裕,歩隔および歩行周期の変動性).各指標の条件間差およびFMとの関連を評価する.


英語
The FM waveform and time integral of its absolute value during the stance phase of walking; foot rotation angle, rotational range of motion, and rotational angular velocity; lower-limb joint angles and moments; whole-body angular momentum; and gait stability measures (margin of stability, step width variability, and gait cycle duration variability). Differences between conditions and associations with FM will be evaluated for each measure.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 研究参加について本人から文書による同意が得られる者
(2) 18歳以上39歳以下の者
(3) 日常生活において補助具を使用せず独歩が可能な者
(4) 床面およびトレッドミル上で直線歩行を自立して安全に遂行できる者
(5) 研究内容および実験者の指示を理解し,遂行できる者
(6) 研究責任者または研究分担者が研究参加に支障がないと判断した者


英語
(1) Individuals who provide written informed consent to participate in the study.
(2) Individuals aged 18-39 years.
(3) Individuals who can walk independently without assistive devices in daily life.
(4) Individuals who can safely and independently perform straight-line walking both overground and on a treadmill.
(5) Individuals who can understand the study procedures and follow the experimenter's instructions.
(6) Individuals deemed suitable for participation by the principal investigator or a co-investigator.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 歩行に影響を及ぼす神経疾患,筋骨格系疾患等を有する者
(2) 歩行に影響する疼痛や外傷を有する者
(3) 重篤な心血管系疾患等により歩行試験の実施が困難な者
(4) その他,研究責任者等が参加不適当と判断した者


英語
(1) Individuals with neurological, musculoskeletal, or other conditions that affect walking.
(2) Individuals with pain or injuries that affect walking.
(3) Individuals for whom walking tests are difficult to perform due to severe cardiovascular disease or other serious medical conditions.
(4) Individuals otherwise deemed unsuitable for participation by the principal investigator or other study investigators.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 健
ミドルネーム
姓 山口


英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
工学研究科


英語
Graduate School of Engineering

郵便番号/Zip code

980-8579

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-6-01


英語
Aramaki-aza-aoba 6-6-01, Sendai, Miyagi

電話/TEL

0227956897

Email/Email

takeshi.yamaguchi.c8@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 健
ミドルネーム
姓 山口


英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
工学研究科


英語
Graduate School of Engineering

郵便番号/Zip code

9808579

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-6-01


英語
Aramaki-aza-aoba 6-6-01, Sendai, Miyagi

電話/TEL

0227956897

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takeshi.yamaguchi.c8@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学人を対象とする生命科学・医学系研究本部倫理審査委員会


英語
Research Ethics Committee, Tohoku University

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区片平2-1-1


英語
2-1-1, Katahira, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/Tel

N/A

Email/Email

tuhrp-soudan1@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 13 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 年 11 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では,床面摩擦条件および靴底接触形状の異なる条件下で歩行計測を行い,足部と床面の接触における鉛直軸まわりの摩擦モーメント(free moment:FM),足部回旋運動,下肢関節角度・関節モーメント,全身角運動量および歩行安定性指標を評価する.各指標の条件間比較およびFMとの関連解析を通じて,FMが回旋方向の接触拘束や歩行安定性を反映する指標となり得るかを検討する.


英語
This study will assess walking under different floor friction conditions and shoe sole contact geometries. Measurements will include the frictional moment about the vertical axis at the foot-ground interface (free moment: FM), foot rotational motion, lower-limb joint angles and moments, whole-body angular momentum, and gait stability measures. Comparisons across conditions and analyses of associations with FM will be conducted to examine whether FM can serve as an indicator of rotational constraints at the foot-ground interface and gait stability.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 05 日



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