UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063539 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072704 |
| 科学的試験名 | 家庭用一酸化窒素産生血行促進用具の臨床評価（NO皮膚ガス測定試験・血流評価試験） |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/11/05 |
| 最終更新日 | 2026/11/05 20:12:14 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
特殊加工繊維品の着用による、皮膚ガスと血流への影響
英語
Effect of wearing specially treated textile products on skin gas and blood flow
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
特殊加工繊維品の皮膚ガス・血流試験
英語
Skin gas NO and blood flow study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
家庭用一酸化窒素産生血行促進用具の臨床評価（NO皮膚ガス測定試験・血流評価試験）
英語
Clinical evaluation of home-use nitric oxide production-promoting blood circulation devices (skin gas NO measurement study and blood flow evaluation study)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
NO皮膚ガス測定試験・血流評価試験
英語
Skin gas NO measurement and blood flow evaluation study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
特殊加工繊維品を着用したときの、皮膚から出る一酸化窒素の量と血流への影響を、加工していない同じ製品と比べて評価する。
英語
To evaluate the effects of wearing specially treated textile products on skin gas nitric oxide and blood flow, compared with the same untreated products.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
試験Ⅰ：皮膚ガス中の一酸化窒素濃度（加工品と未加工品の差）
試験Ⅱ：血流量の着用前からの変化（加工品と未加工品の差）
英語
Study I: nitric oxide concentration in skin gas (difference between treated and untreated products)
Study II: change in blood flow from before wearing (difference between treated and untreated products)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体温、血圧、有害事象
英語
Body temperature, blood pressure, adverse events
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
加工していない製品を着用して測定する。
英語
Participants wear the untreated product and are measured.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
同じ日に続けて、加工した製品を着用して測定する。
英語
On the same day, participants then wear the treated product and are measured.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 69 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20歳以上69歳以下の健康な成人男女
英語
Healthy adult men and women aged 20 to 69 years
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 血行動態に影響を及ぼす薬剤を服用している者
2. 心疾患・高血圧など、血流や体温調節に影響する疾患を有する者
3. 着用部位・測定部位に皮膚疾患や傷がある者、皮膚がかぶれやすい者
4. 妊娠中・授乳中の者、妊娠の可能性のある者
5. 喫煙者
6. （試験Ⅰ）一酸化窒素の産生に影響するサプリメント等を常用している者
7. 他の臨床試験に参加中、または参加終了後4週間以内の者
8. その他、研究責任者が不適当と判断した者
英語
1. Individuals taking medications that affect hemodynamics
2. Individuals with diseases affecting blood flow or thermoregulation, such as heart disease or hypertension
3. Individuals with skin disease or wounds at the wearing or measurement site, or prone to skin irritation
4. Women who are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
5. Smokers
6. (Study I) Individuals who regularly take supplements that may affect nitric oxide production
7. Individuals participating in another clinical study, or within 4 weeks after completing one
8. Other individuals judged ineligible by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 恒徳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大嶋 |
英語
| 名 | Hisanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oshima |
所属組織/Organization
日本語
株式会社リグア
英語
Ligua Inc.
所属部署/Division name
日本語
プロダクトマーケティング部 執行役員
英語
Product Marketing Department, Executive Officer
郵便番号/Zip code
541-0047
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区淡路町2-6-6 淡路町パークビル2号館
英語
2-6-6 Awajimachi, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka
電話/TEL
06-6232-1800
Email/Email
md-qc@ligua.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 奈美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清家 |
英語
| 名 | Nami |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Seike |
組織名/Organization
日本語
株式会社リグア
英語
Ligua Inc.
部署名/Division name
日本語
東京事務所
英語
Tokyo Office
郵便番号/Zip code
100-0014
住所/Address
日本語
東京都千代田区永田町1丁目11-30 サウスヒル永田町7F
英語
1-11-30 Nagatacho, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3519-7813
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
md-qc@ligua.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ligua Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社リグア
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ligua Inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社リグア
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
一般社団法人誠雲会 日本橋クラウドクリニック 倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Nihonbashi Cloud Clinic, Seiunkai General Incorporated Association
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋2-16-3 ブリリアンビル3F B号室
英語
2-16-3 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel
050-1808-4537
Email/Email
info@cloud-clinic-nihonbashi.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
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