UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
循環動態が自己主体感に与える影響についての研究

英語
The Influence of Cardiodynamics on the Sense of Agency

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
循環動態が自己主体感に与える影響についての研究

英語
The Influence of Cardiodynamics on the Sense of Agency

科学的試験名/Scientific Title

日本語
循環動態が自己主体感に与える影響についての研究

英語
The Influence of Cardiodynamics on the Sense of Agency

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
循環動態が自己主体感に与える影響についての研究

英語
The Influence of Cardiodynamics on the Sense of Agency

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
循環動態がSense of Agencyにどう影響するのかを調査する

英語
Investigating how cardiovascular dynamics influence the sense of agency

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
循環に関係する内受容感覚がSense of Agencyにどう影響するのかを調査する

英語
Investigating how cardiac interoception influences the sense of agency

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Sense of agency課題の成績が循環動態や循環に関わる内受容感覚によってどのように影響されるか

英語
How performance on a sense-of-agency task is influenced by cardiovascular dynamics and cardiac interoception

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上の右利き健常者, 2. 本人の自己申告により, 現在, 研究参加に支障を来す身体疾患や神経疾患, 精神疾患を有しない者, 3.本研究の内容を理解した上で文書同意を得られた者.

英語
Healthy right-handed individuals aged 18 years or older.
Individuals who self-report no current physical, neurological, or psychiatric disorders that would interfere with study participation.
Individuals who have provided written informed consent after understanding the content of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本研究で実施する評価・検査の理解または遂行が困難であると研究者が判断した者. 2. 心拍、血圧、自律神経機能または中枢神経機能に影響を及ぼす可能性のある薬剤を継続的に使用している者. 3. その他、研究者が本研究への参加が不適当と判断した者.

英語
Individuals judged by the investigators to have difficulty understanding or performing the assessments and tests conducted in this study.
Individuals who regularly take medications that may affect heart rate, blood pressure, autonomic function, or central nervous system function.
Any other individuals judged by the investigators to be unsuitable for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠理
ミドルネーム
姓	寺澤

英語

名	Yuri
ミドルネーム
姓	Terasawa

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学文学部

英語
Faculty of Letters, Keio University

所属部署/Division name

日本語
心理学専攻

英語
Department of Psychology

郵便番号/Zip code

223-8521

住所/Address

日本語
横浜市港北区日吉4-1-1

英語
4-1-1 Hiyoshi, kouhoku-ku, Yokohama-city

電話/TEL

0455661366

Email/Email

terasawa@flet.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠理
ミドルネーム
姓	寺澤

英語

名	Yuri
ミドルネーム
姓	Terasawa

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学文学部

英語
Faculty of Letters, Keio University

部署名/Division name

日本語
心理学専攻

英語
Department of Psychology

郵便番号/Zip code

223-8521

住所/Address

日本語
横浜市港北区日吉4-1-1

英語
4-1-1 Hiyoshi, kouhoku-ku, Yokohama-city

電話/TEL

0455661366

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

terasawa@flet.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省科学技術・学術政策研究所

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学文学部

英語
Faculty of Letters, Keio University

住所/Address

日本語
横浜市港北区日吉4-1-1

英語
4-1-1 Hiyoshi, kouhoku-ku, Yokohama-city

電話/Tel

0455661366

Email/Email

flet-rec-office-group@keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
健常者を対象とした横断研究
心電図計測を含むAgency課題とInteroception課題を行い、循環動態やInteroception課題の成績がどのようにAgency課題で測定されるSense of Agencyに関係するかを評価する。
また被験者の年齢性別や脈拍など基本的な因子の他、質問紙として不安の評価(GAD-7:Generalized Anxiety Disorder-7), 抑うつの評価(PHQ-9:Patient Health Questionnaire-9), 身体感覚の評価(BPQ-BA超短縮版:Body Perception Questionnaire-Body Awareness), 健常者用の幻聴様体験の評価(AHES:Auditory Hallucination-like Experience Scale:AHES) , 健常者用の妄想様体験の評価(Peter’s Delusion Inventory:PDI), 感情体験の評価(TAS:Toronto Alexithymia Scale), 自己主体感の評価(SoAS:Sense of Agency Scale), 離人症状の評価(Cambridge Depersonalisation Scale:CDS)を使用する。

英語
A cross-sectional study of healthy participants. Participants will perform an agency task and an interoception task, both with electrocardiographic (ECG) recording. We will evaluate how cardiovascular (hemodynamic) measures and interoception task performance relate to the sense of agency measured by the agency task. We will also collect basic variables, including participants' age, sex, and pulse rate. The following questionnaires will be used: the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) for anxiety; the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depression; the Body Perception Questionnaire-Body Awareness Very Short Form (BPQ-BA) for bodily awareness; the Auditory Hallucination-like Experience Scale (AHES) for auditory hallucination-like experiences in healthy individuals; the Peters et al. Delusions Inventory (PDI) for delusion-like experiences in healthy individuals; the Toronto Alexithymia Scale (TAS) for alexithymia; the Sense of Agency Scale (SoAS) for sense of agency; and the Cambridge Depersonalisation Scale (CDS) for depersonalization symptoms.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

10

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072700

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072700