UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063518 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072697 |
| 科学的試験名 | VR救命救急トレーニングシステムを活用した心肺蘇生法の教育的効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/11/05 |
| 最終更新日 | 2026/11/04 23:42:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
VR救命救急トレーニングシステムを用いた胸骨圧迫動作の学習効果を調べる研究
英語
A study on the effects of a virtual reality (VR) emergency life-saving training system on learning chest compression movements
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
VRを用いた胸骨圧迫トレーニングシステムの研究
英語
A study of a VR-based chest compression training system
科学的試験名/Scientific Title
日本語
VR救命救急トレーニングシステムを活用した心肺蘇生法の教育的効果の検証
英語
Evaluation of the educational effects of cardiopulmonary resuscitation training using a virtual reality (VR) emergency life-saving training system
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
VRを用いた胸骨圧迫トレーニングシステムの教育的効果の検証
英語
Evaluation of the educational effects of a VR-based chest compression training system
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、琉球大学工学部および琉球大学医学部が開発したVR救命救急トレーニングシステム（胸骨圧迫の深さ・速さ・圧迫解除・中断等をリアルタイムに計測し、数値およびグラフとして学習者に提示するシステム）を用いた胸骨圧迫トレーニングが、胸骨圧迫技術の習得に及ぼす教育的効果を検証することを目的とする。具体的には、①客観的計測値に基づくフィードバックの前後で胸骨圧迫技術がどのように変化するか、②研究対象者の身体的特徴および上肢の動作特性と胸骨圧迫技術との関連、③学習支援ツールとしての本システムに対する研究対象者の主観的評価、④フィードバックを行った群（介入群）と行わなかった群（対照群）との間で胸骨圧迫技術の変化量に差がみられるか、の4点を明らかにする。なお、④は副次的かつ探索的な位置づけとする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the educational effects of chest compression training using the VR emergency life-saving training system developed by the Faculty of Engineering and the Faculty of Medicine, University of the Ryukyus, on the acquisition of chest compression skills. The system measures chest compression depth, rate, recoil (release), interruptions, and other parameters in real time and presents them to learners as numerical values and graphs. Specifically, this study aims to clarify the following four points: (1) how chest compression skills change before and after feedback based on objective measurements; (2) the association of participants' physical characteristics and upper-limb movement characteristics with their chest compression skills; (3) participants' subjective evaluation of the system as a learning support tool; and (4) whether the change in chest compression skills differs between the group that receives the feedback (intervention group) and the group that does not (control group). Point (4) is positioned as a secondary and exploratory objective.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
胸骨圧迫評価点のフィードバック前後の変化（介入群。胸骨圧迫1回目と2回目の比較）
英語
Change in the chest compression score before and after feedback in the intervention group (comparison between the first and second 2-minute bouts of chest compressions)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1) 胸骨圧迫評価点の1回目から2回目への変化量の群間差（介入群－対照群）
2) 平均圧迫深度、圧迫速度、圧迫解除の適否、手の位置、中断の頻度と長さ
3) 上肢関節角度（肘関節・手関節）の時系列変化
4) アンケートの回答
英語
1) Between-group difference (intervention minus control) in the change in chest compression score from the first to the second bout
2) Mean compression depth, compression rate, adequacy of chest recoil (compression release), hand position, and frequency and duration of interruptions
3) Time-series changes in upper-limb joint angles (elbow and wrist)
4) Questionnaire responses
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：VR救命救急トレーニングシステムを用いて胸骨圧迫1回目（2分間）を実施した後、本システムの計測値に基づくフィードバック（介入時間15分間、研究対象者本人に対して個別に実施）を行い、胸骨圧迫2回目（2分間）を実施する。その後、アンケートに回答する。1人あたりの所要時間は70分。
英語
Intervention group: After a first 2-minute bout of chest compressions using the VR emergency life-saving training system, participants receive feedback based on the system's measurements (intervention time: 15 minutes, provided individually to each participant) and then perform a second 2-minute bout of chest compressions. They then complete a questionnaire. The total time required per participant is 70 minutes.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：VR救命救急トレーニングシステムを用いて胸骨圧迫1回目（2分間）を実施した後、計測値を提示しない待機（15分間）をとり、胸骨圧迫2回目（2分間）を実施する。2回目の終了後、アンケートへの回答に先立って、介入群と同内容のフィードバック（15分間）を行う。1人あたりの所要時間は85分。
英語
Control group: After a first 2-minute bout of chest compressions using the VR emergency life-saving training system, participants wait for 15 minutes without being shown the measurements and then perform a second 2-minute bout of chest compressions. After the second bout, and before completing the questionnaire, they receive the same feedback as the intervention group (15 minutes). The total time required per participant is 85 minutes.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①研究実施機関（名桜大学）に在籍する学部生であること
②研究の説明を理解し、文書による同意が得られること
※学科・学年による限定は行わない。
英語
1) Undergraduate students enrolled at the research institution (Meio University)
2) Able to understand the explanation of the study and to give written informed consent
* No restriction by department or academic year.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①医師から運動制限を指示されている者
②上肢に痛みや外傷があり胸骨圧迫の実施に支障がある者
③胸骨圧迫実施中の動画撮影に同意が得られない者
英語
1) Persons instructed by a physician to restrict exercise
2) Persons with pain or injury of the upper limbs that would interfere with performing chest compressions
3) Persons who do not consent to video recording during chest compressions
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 翔太朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 具志 |
英語
| 名 | Shotaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Gushi |
所属組織/Organization
日本語
名桜大学
英語
Meio University
所属部署/Division name
日本語
人間健康学部 健康情報学科
英語
Department of Health Informatics, Faculty of Human Health Sciences
郵便番号/Zip code
905-8585
住所/Address
日本語
沖縄県名護市為又1220-1
英語
1220-1 Bimata, Nago, Okinawa 905-8585, Japan
電話/TEL
0980-51-1238
Email/Email
s.gushi@meio-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 翔太朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 具志 |
英語
| 名 | Shotaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Gushi |
組織名/Organization
日本語
名桜大学
英語
Meio University
部署名/Division name
日本語
人間健康学部 健康情報学科
英語
Department of Health Informatics, Faculty of Human Health Sciences
郵便番号/Zip code
905-8585
住所/Address
日本語
沖縄県名護市為又1220-1
英語
1220-1 Bimata, Nago, Okinawa 905-8585, Japan
電話/TEL
0980-51-1238
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s.gushi@meio-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
名桜大学
英語
Meio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
名桜大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
なし
英語
None
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名桜大学研究倫理審査委員会
英語
Meio University Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
沖縄県名護市為又1220-1
英語
1220-1 Bimata, Nago, Okinawa 905-8585, Japan
電話/Tel
0980-51-1107
Email/Email
kanchiken@meio-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
名桜大学（沖縄県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
共有しない
英語
No
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
本研究で得られたデータは本研究の目的以外には使用せず、二次利用は行わない。なお、計測データおよび動画データは、識別番号のみを付した状態（顔部が記録された場合はマスキング処理後）で研究分担者が所属する琉球大学工学部および琉球大学病院に提供し、共同して分析する（氏名と識別番号の対応表は提供しない）。
英語
Data obtained in this study will not be used for any purpose other than this study, and no secondary use will be made. Chest compression measurement data and video recordings, labeled only with identification numbers (with faces masked if recorded), will be provided to the Faculty of Engineering, University of the Ryukyus, and the University of the Ryukyus Hospital, with which co-investigators are affiliated, for joint analysis. The table linking names to identification numbers will not be provided.
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
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