UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自分時間（Me-time）活動時における食品成分の摂取が心理・行動に及ぼす影響の検討

英語
Effects of Food Ingredient Intake During Me-Time Activities on Psychological and Behavioral Outcomes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自分時間（Me-time）活動時における食品成分の摂取が心理・行動に及ぼす影響の検討

英語
Effects of Food Ingredient Intake During Me-Time Activities on Psychological and Behavioral Outcomes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自分時間（Me-time）活動時における食品成分の摂取が心理・行動に及ぼす影響の検討

英語
Effects of Food Ingredient Intake During Me-Time Activities on Psychological and Behavioral Outcomes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自分時間（Me-time）活動時における食品成分の摂取が心理・行動に及ぼす影響の検討

英語
Effects of Food Ingredient Intake During Me-Time Activities on Psychological and Behavioral Outcomes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験は、自分時間（Me-time：翌日も仕事または学業がある日に、その日の仕事・学業終了後、自宅等のプライベートな空間で過ごす夕食後から就寝前までの時間）に摂取するドリンクに含まれる食品成分が、摂取直後および翌日の心理的・行動的指標に及ぼす影響を探索的に検証することを目的とする。先行調査では、リラックス系飲料よりも刺激の強い飲料の摂取により、自分時間の価値向上や睡眠の質、翌朝の意欲向上につながる可能性が示唆された。本試験では、3週間の介入を通じて、ドリンク全体ではなく個々の食品成分の有効性を評価し、日常生活における食品成分摂取の意義を明らかにするとともに、今後の商品開発に資する知見を得ることを目的とする。

英語
This study aims to exploratorily investigate the effects of food ingredients contained in beverages consumed during Me-time, defined as the period between dinner and bedtime spent in a private setting after work or school on a day preceding another work or school day, on psychological and behavioral outcomes immediately after consumption and on the following day. Previous survey findings suggested that consuming more stimulating beverages, compared with relaxing beverages, may enhance the value of Me-time, including improvements in sleep quality and motivation the next morning. Through a three-week intervention, this study will evaluate the effectiveness of individual food ingredients rather than beverages as a whole and generate evidence to improve understanding of the effects of beverage ingredients in daily life and to support future product development.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自分時間活動直後のリラックス状態・起床時のやる気・自分時間活動の内容（閲覧したネットコンテンツの特徴）

英語
Relaxation level immediately after Me-Time activities
Motivation upon waking
Characteristics of online content viewed during Me-Time activities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自分時間（Me-time）活動中の条件として、下記３条件を実施期間中被験者ごとにランダムな順番で割り当てる。
・コントロール飲料（ドリンクP）を1日1本飲用する週
・香料成分を添加した飲料（ドリンクQ）を1日1本飲用する週
・何も飲まない週

英語
During Me-Time Activities, the following three conditions will be assigned to each participant in a randomized order over the intervention period:
- A week during which participants consume one bottle of a control beverage (Drink P) per day.
- A week during which participants consume one bottle of a beverage containing added flavoring ingredients (Drink Q) per day.
- A week during which participants do not consume either study beverage.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自分時間（Me-time）活動中の条件として、下記３条件を実施期間中被験者ごとにランダムな順番で割り当てる。
・コントロール飲料（ドリンクR）を1日1本飲用する週
・香料成分を添加した飲料（ドリンクS）を1日1本飲用する週
・何も飲まない週

英語
During Me-Time Activities, the following three conditions will be assigned to each participant in a randomized order over the intervention period:
- A week during which participants consume one bottle of a control beverage (Drink R) per day.
- A week during which participants consume one bottle of a beverage containing added flavoring ingredients (Drink S) per day.
- A week during which participants do not consume either study beverage.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
自分時間（Me-time）活動中の条件として、下記３条件を実施期間中被験者ごとにランダムな順番で割り当てる。
・コントロール飲料（ドリンクT）を1日1本飲用する週
・香料成分を添加した飲料（ドリンクU）を1日1本飲用する週
・何も飲まない週

英語
During Me-Time Activities, the following three conditions will be assigned to each participant in a randomized order over the intervention period:
- A week during which participants consume one bottle of a control beverage (Drink T) per day.
- A week during which participants consume one bottle of a beverage containing added flavoring ingredients (Drink U) per day.
- A week during which participants do not consume either study beverage.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本試験の内容を理解し、文書による同意が得られた健康な成人男女を対象とする。対象者は、普段の自分時間（Me-time）においてSNS利用またはインターネット閲覧を習慣的に行っており、試験飲料10本の配送を受け、本試験期間中（最大3週間）冷蔵保管できるものを選択対象とする。
なお本試験ではNTTコムオンライン・マーケティング・ソリューションが有するNTTコム リサーチのモニター（NTTコムリサーチモニター）から被験者を募集する。NTTコム リサーチモニターには10代～70代の約800万人の登録者を保有している。同サービスでは、登録者に対し、WEBアンケートやインタビュー等を通じて制度・政策等に関する意見聴取を定期的に実施しており、NTTコム リサーチモニター登録者はNTTコム リサーチを通じた情報提供（個人情報の取り扱い含む）に関する規約に同意している。
本試験では同サービス登録者を試験対象者とする。

英語
Eligible participants are healthy adult men and women who have understood the contents of this study and provided written informed consent. Participants must habitually use social media or browse the internet during their Me-Time and must be able to receive 10 bottles of the study beverages and store them under refrigerated conditions during the study period (up to 3 weeks).

In this study, participants will be recruited from the NTT Com Research Monitor, a panel managed by NTT Com Online Marketing Solutions. The NTT Com Research Monitor consists of approximately 8 million registered individuals ranging in age from their teens to their seventies. This service regularly conducts web-based surveys and interviews to collect opinions on systems, policies, and other topics. All registered members have agreed to the terms and conditions regarding information provision, including the handling of personal data, through NTT Com Research.
For this study, individuals registered with this service will serve as the target population.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本試験で使用するハーブ系香料を含む飲料または炭酸飲料の飲用が困難な方
普段の自分時間（Me-time）においてSNS利用またはインターネット閲覧を行う習慣がない方
その他試験手順の遵守や評価の実施が困難な方

英語
Individuals who have difficulty consuming beverages containing herbal flavorings or carbonated beverages used in this study, who do not habitually engage in social media use or internet browsing during their Me-Time, or who are considered unable to comply with the study procedures and assessments will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	未菜
ミドルネーム
姓	高瀬

英語

名	Mina
ミドルネーム
姓	Takase

所属組織/Organization

日本語
株式会社NTTデータ経営研究所

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

所属部署/Division name

日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット

英語
Neuro-Cognitive Innovation Unit

郵便番号/Zip code

1020093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階

英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan

電話/TEL

08013666354

Email/Email

takasemi@nttdata-strategy.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	未菜
ミドルネーム
姓	高瀬

英語

名	Mina
ミドルネーム
姓	Takase

組織名/Organization

日本語
株式会社NTTデータ経営研究所

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

部署名/Division name

日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット

英語
Neuro-Cognitive Innovation Unit

郵便番号/Zip code

1020093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階

英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan

電話/TEL

08013666354

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takasemi@nttdata-strategy.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
NTTデータ経営研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Asahi Quality and Innovations .Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒクオリティアンドイノベーションズ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NTTデータ経営研究所

英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階

英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan

電話/Tel

08013666354

Email/Email

takasemi@nttdata-strategy.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

90

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072693

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072693