UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063578 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072678 |
| 科学的試験名 | スポーツパフォーマンス改善に向けたNeuromodulationおよびPsychological modulation技法の研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/11/10 |
| 最終更新日 | 2026/11/10 11:31:22 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
スポーツパフォーマンス改善に向けたNeuromodulationおよびPsychological modulation技法の研究
英語
Research on Neuromodulation and Psychological Modulation Techniques for Improving Sports Performance
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
スポーツパフォーマンス改善に向けたNeuromodulationおよびPsychological modulation技法の研究
英語
Research on Neuromodulation and Psychological Modulation Techniques for Improving Sports Performance
科学的試験名/Scientific Title
日本語
スポーツパフォーマンス改善に向けたNeuromodulationおよびPsychological modulation技法の研究
英語
Research on Neuromodulation and Psychological Modulation Techniques for Improving Sports Performance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
スポーツパフォーマンス改善に向けたNeuromodulationおよびPsychological modulation技法の研究
英語
Research on Neuromodulation and Psychological Modulation Techniques for Improving Sports Performance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アスリートが最高のパフォーマンスを発揮するために、フィジカル面の調整方法は数多く提案されているが、脳機能の調整方法は明確でない。また近年、ヒトの脳機能を調整する手法として、非侵襲に脳を直接電気刺激する手法などが提案されているが、アスリートのパフォーマンスをどのように変化させるのかは明らかでない。本研究では、脳機能を調節しアスリートのパフォーマンスを向上させることを狙い、電気生理学的手法、心理学的手法による脳機能の調節の機序を理解し、それらの手法がパフォーマンスに及ぼす効果を明らかにすることを目指す。
英語
While numerous methods for physical conditioning have been proposed to help athletes achieve peak performance, the methods for modulating brain function remain unclear. Furthermore, in recent years, techniques such as non invasive direct electrical stimulation of the brain have been proposed as methods for modulating human brain function. However, it is not yet clear how these techniques affect athletic performance. This study aims to improve athletes performance by regulating brain function. Specifically, it seeks to understand the mechanisms underlying brain function regulation through electrophysiological and psychological methods and to clarify the effects of these methods on performance.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動学習課題（リーチングタスク）を行い、その学習率によって評価する
英語
Perform a motor learning task (reaching task) and evaluate it based on the learning rate.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
taVNS stimulator (Soterix Medical)または刺激装置neuroStym tES(Neuro Device)を用いたtaVNS刺激を行う。刺激パラメータはBadranらのプロトコルを参考に、刺激強度は感覚閾値の２倍(または５mA以下の強度）とする(Badranら、2018)。
英語
taVNS stimulation is performed using the taVNS stimulator (Soterix Medical) or the neuroStym tES stimulator (Neuro Device). Stimulation parameters are based on the protocol by Badran et al., with the stimulation intensity set at twice the sensory threshold (or an intensity of 5 mA or less) (Badran et al., 2018).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
taVNS stimulator (Soterix Medical)または刺激装置neuroStym tES(Neuro Device)を用いたシャム刺激を行う。
英語
Sham stimulation is performed using the taVNS stimulator (Soterix Medical) or the neuroStym tES stimulator (Neuro Device).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上60歳以下の健常な男女(アスリートを含む)を研究対象とする。生理指標の計測に対して抵抗がないことを確認する。
英語
The study will include healthy men and women (including athletes) aged 18 to 60. Participants must confirm that they have no objections to having their physiological parameters measured.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
非侵襲的刺激法を実施する条件では、以下に該当するものは除外する。
頸部から上位に金属または金属プレートがある、体内にペースメーカーや埋め込みポンプがある、開頭術を行った既往がある、心肺機能に疾患がある、自律神経系に疾患がある、研究実施に支障がでるほどの運動器の傷害や著しい後遺症がある、刺激部位に皮膚障害がある、てんかんの既往がある。
英語
Under the conditions for administering noninvasive stimulation, the following individuals shall be excluded:
The following subjects shall be excluded: those with metal or metal plates in the neck or higher; those with a pacemaker or implantable pump; those with a history of craniotomy; those with cardiovascular or pulmonary disorders; those with autonomic nervous system disorders; those with musculoskeletal injuries or significant sequelae that would interfere with the study; those with skin lesions at the stimulation site; and those with a history of epilepsy.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 理英子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大須 |
英語
| 名 | Rieko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osu |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda university
所属部署/Division name
日本語
人間科学学術院
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
3591165
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市堀之内135-1 早稲田大学人間科学学術院 フロンティアリサーチセンター（110号館）205号室
英語
Room 205, Frontier Research Center (Building 110), School of Human Sciences, Waseda University, 135-1 Horinouchi, Tokorozawa City, Saitama Prefecture
電話/TEL
0429476848
Email/Email
r.osu@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | りく |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中里 |
英語
| 名 | Riku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakazato |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda university
部署名/Division name
日本語
人間科学学術院
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
3591165
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市堀之内135-1 早稲田大学人間科学学術院 フロンティアリサーチセンター（110号館）205号室
英語
110-205, Waseda University, 135-1 Horinouchi, Tokorozawa City, Saitama Prefecture
電話/TEL
08057517805
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
physeter.newt@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
早稲田大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
NTT Communication Science Laboratories
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
NTTコミュニケーション科学基礎研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学研究倫理オフィス
英語
Waseda University Office of Research Ethics
住所/Address
日本語
169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 169-8050
電話/Tel
0352721639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
早稲田大学（埼玉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
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