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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者と介護者の退院後在宅生活に関する実態調査

英語
A Survey of Post-Discharge Home Life in Stroke Patients and Their Caregivers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者と介護者の退院後在宅生活に関する実態調査

英語
A Survey of Post-Discharge Home Life in Stroke Patients and Their Caregivers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者と介護者における在宅復帰後の「意味のある作業」の遂行状況と介護負担感および支援ニーズに関する調査

英語
A Survey on the Performance of Meaningful Activities, Perceived Caregiving Burden, and Support Needs Among Stroke Patients and Their Caregivers Following Return Home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者と介護者における在宅復帰後の「意味のある作業」の遂行状況と介護負担感および支援ニーズに関する調査

英語
A Survey on the Performance of Meaningful Activities, Perceived Caregiving Burden, and Support Needs Among Stroke Patients and Their Caregivers Following Return Home

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中患者

英語
stroke patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション病棟から自宅復帰した脳卒中患者および主介護者を対象に、退院後の「意味のある作業」の遂行・満足度と、健康関連QOL・介護負担感・支援ニーズとの関連を縦断調査する。

英語
This study is a longitudinal investigation of stroke patients who have returned home from a post-acute rehabilitation ward and their primary caregivers, examining the relationship between the performance of and satisfaction with meaningful activities after discharge and health-related quality of life (HRQOL), perceived caregiving burden, and support needs.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
対象者の作業遂行が健康関連QOL向上や介護負担軽減に与える影響を検証するとともに、退院後の未充足ニーズや支援のギャップを構造化し、回復期リハビリテーション病棟での退院支援や地域リハビリテーションの質向上に寄与することを目指す。

英語
The study aims to examine the impact of participants engagement in meaningful activities on improvements in health-related quality of life and reductions in caregiver burden, while also identifying unmet needs and gaps in support following discharge. Ultimately, the study seeks to contribute to improving the quality of discharge support provided in acute rehabilitation wards and community-based rehabilitation services.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「意味のある作業」の遂行度および満足度スコア

英語
Levels of Performance and Satisfaction Scores for Meaningful Activities After Discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康関連QOL（EQ-5D-5L）
介護者の負担感（J-ZBI_8）
PHQ-2日本語版（症状評価版）
未充足のニーズ

英語
Health-related Quality of Life (EQ-5D-5L)
Caregiver Burden (J-ZBI_8)
PHQ-2 Japanese Version (Symptom Assessment Version)
Analysis of Unmet Needs

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象者は、脳卒中発症後に当院回復期リハ病棟から自宅へ退院する患者、およびその主介護者を登録適格例とする

英語
Eligible participants include patients discharged from our hospitals post-acute rehabilitation ward to their homes following a stroke, as well as their primary caregivers.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)研究対象者（参加者）から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
2)登録後に適格性を満足しないことが判明した場合
3)その他の理由により、研究責任者又は研究分担者が研究を中止することが必要と判断した場合

英語
1) If a research subject (participant) declines to participate in the study or withdraws their consent;
2) If, after enrollment, it is determined that the subject no longer meets the eligibility criteria;
3) If the principal investigator or a co-investigator determines that it is necessary to terminate the study for any other reason;

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佑輔
ミドルネーム
姓	新島

英語

名	yusuke
ミドルネーム
姓	niijima

所属組織/Organization

日本語
相澤病院

英語
Aizawa Hospital

所属部署/Division name

日本語
回復期リハ科

英語
Rehabilitation Ward

郵便番号/Zip code

390-8510

住所/Address

日本語
長野県松本市本庄2-5-1

英語
2-5-1 Honjo, Matsumoto-shi, Nagano, Japan

電話/TEL

0570-03-3600

Email/Email

26ms125e@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑輔
ミドルネーム
姓	新島

英語

名	yusuke
ミドルネーム
姓	niijima

組織名/Organization

日本語
相澤病院

英語
Aizawa Hospital

部署名/Division name

日本語
回復期リハ科

英語
Rehabilitation Ward

郵便番号/Zip code

390-8510

住所/Address

日本語
長野県松本市本庄2-5-1

英語
2-5-1 Honjo, Matsumoto-shi, Nagano, Japan

電話/TEL

0570-03-3600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

26ms125e@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aizawa Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
相澤病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
相澤病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
病院

英語
Aizawa Hospital

住所/Address

日本語
長野県松本市本庄2-5-1

英語
2-5-1 Honjo, Matsumoto-shi, Nagano, Japan

電話/Tel

0570-03-3600

Email/Email

kenkyu@ai-hosp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

相澤病院 (Aizawa Hospital)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
介入のない前向き研究およびアンケートによる調査

英語
Prospective studies without intervention and survey-based research

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072669

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