UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063469 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072637 |
| 科学的試験名 | 45歳未満の子宮体癌ⅠA期（類内膜癌G1/G2）に対する卵巣温存とホルモン補充療法に関する実態調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/30 |
| 最終更新日 | 2026/10/30 07:54:09 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
45歳未満の子宮体癌ⅠA期（類内膜癌G1/G2）に対する卵巣温存とホルモン補充療法に関する実態調査研究
英語
A Multicenter Survey on Ovarian Preservation and Hormone Replacement Therapy in Women Under 45 with Stage IA Endometrioid Endometrial Cancer (G1/G2)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
JGOG2056S
英語
JGOG2056S
科学的試験名/Scientific Title
日本語
45歳未満の子宮体癌ⅠA期（類内膜癌G1/G2）に対する卵巣温存とホルモン補充療法に関する実態調査研究
英語
A Multicenter Survey on Ovarian Preservation and Hormone Replacement Therapy in Women Under 45 with Stage IA Endometrioid Endometrial Cancer (G1/G2)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
JGOG2056S
英語
JGOG2056S
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
子宮体癌
英語
Endometrial cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本邦子宮体癌ⅠA 期（類内膜癌 G1/G2）と診断された45歳未満の症例を対象した卵巣温存およびホルモン補充療法（HRT）の実施状況の調査
英語
To investigate the current practice of ovarian preservation and hormone replacement therapy (HRT) in Japan among women younger than 45 years diagnosed with stage IA endometrial cancer (grade 1 or 2 endometrioid carcinoma).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
2014-2016年と2023-2025年における卵巣温存率およびHRT実施率の比較
英語
Comparison of ovarian preservation and HRT use rates between 2014-2016 and 2023-2025
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
(1) 各年における卵巣温存率、HRT 実施率
(2) 2014-2016年と2023-2025年での卵巣温存、HRT 実施の割合の比較
英語
(1) Annual rates of ovarian preservation and hormone replacement therapy (HRT) use
(2) Comparison of the rates of ovarian preservation and HRT use between 2014-2016 and 2023-2025
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
(1) BMIとHRTの関連
(2) 喫煙とHRTの関連
(3) HRT禁忌/慎重投与症例と卵巣温存の関連
英語
(1) Association between body mass index (BMI) and hormone replacement therapy (HRT) use
(2) Association between smoking status and HRT use
(3) Association between ovarian preservation and contraindications or conditions requiring caution for HRT
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 手術施行時点で45歳未満の症例
(2) 術後子宮体癌ⅠA期（類内膜癌 G1/G2）（日産婦 2011、FIGO2008）と診断された症例
(3) 子宮内膜異型増殖症であることを理由に卵巣摘出を省略し、術後に子宮体癌が判明した症例も含める
(4) リンパ節郭清の有無は問わない
(5) 術前にリンパ節転移が疑われていない
(6) 2014年1月1日から2016年12月31日、2023年1月1日から2025年12月31日の間に手術を行った症例
(7) 手術施行時点で閉経していない症例
英語
(1) Patients younger than 45 years of age at the time of surgery.
(2) Patients diagnosed with stage IA endometrial cancer (grade 1 or 2 endometrioid carcinoma) based on postoperative pathological examination, according to the JSOG 2011 and FIGO 2008 staging systems.
(3) Patients who underwent surgery without oophorectomy due to a preoperative diagnosis of atypical endometrial hyperplasia and were subsequently diagnosed with endometrial cancer are also eligible.
(4) Patients are eligible regardless of whether lymphadenectomy was performed.
(5) Patients without suspected lymph node metastasis before surgery.
(6) Patients who underwent surgery between January 1, 2014 and December 31, 2016, or between January 1, 2023 and December 31, 2025.
(7) Patients who were premenopausal at the time of surgery.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任医師が症例の研究登録を不適切であると判断した症例
英語
Patients deemed ineligible for study enrollment by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
2700
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由紀子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松村 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumura |
所属組織/Organization
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University Hospital
所属部署/Division name
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
036-8562
住所/Address
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifucho, Hirosaki, Aomori
電話/TEL
0172-39-5107
Email/Email
y-matsu@hirosaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 由紀子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松村 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumura |
組織名/Organization
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University Hospital
部署名/Division name
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
036-8562
住所/Address
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifucho, Hirosaki, Aomori
電話/TEL
0172-39-5107
試験のホームページURL/Homepage URL
https://jgog.gr.jp/
Email/Email
y-matsu@hirosaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構
部署名/Department
日本語
子宮体がん委員会
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group
住所/Address
日本語
東京都新宿区神楽坂6-22 小松ビル4F
英語
4F, Komatsu Building, 6-22, Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
電話/Tel
03-5206-1982
Email/Email
info@jgog.gr.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2027 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
対象施設：JGOG参加施設
英語
Eligible Institutions: JGOG participating institutions
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072637
