UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
退院後の助産師による母乳育児支援が、産後2か月までの母乳育児継続に与える影響

英語
Effect of Midwife-Led Postdischarge Breastfeeding Support on Breastfeeding Continuation at Two Months Postpartum

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
退院後の助産師による母乳育児支援が、産後2か月までの母乳育児継続に与える影響

英語
Effect of Midwife-Led Postdischarge Breastfeeding Support on Breastfeeding Continuation at Two Months Postpartum

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アウトリーチ支援が母乳育児継続に及ぼす影響：福島県内分娩施設における準実験研究

英語
Effect of Outreach Support on Breastfeeding Continuation: A Quasi-Experimental Study at Maternity Facilities in Fukushima Prefecture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アウトリーチ支援が母乳育児継続に及ぼす影響：福島県内分娩施設における準実験研究

英語
Effect of Outreach Support on Breastfeeding Continuation: A Quasi-Experimental Study at Maternity Facilities in Fukushima Prefecture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
産後の母乳育児・母乳育児継続

英語
Postpartum breastfeeding and breastfeeding continuation

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
福島県内の分娩施設で出産した母親を対象に、退院後の助産師によるアウトリーチ母乳育児支援を受ける群と通常ケア群を比較し、産後2か月時点の母乳育児継続および母乳育児支援の受け止めへの影響を検討する。

英語
To evaluate the association of postdischarge midwife-led outreach breastfeeding support with breastfeeding continuation at two months postpartum and perceived breastfeeding support, compared with usual care, among mothers delivering at maternity facilities in Fukushima Prefecture.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
産後2か月時点の母乳育児継続率。母乳育児継続は全授乳に占める母乳割合80%以上と定義。

英語
Breastfeeding continuation rate at two months postpartum, defined as breast milk accounting for at least 80% of total feeding.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
退院後、福島県助産師会の研修を受けた開業助産師が、電話健康相談、家庭訪問、助産院での母乳育児支援等を母親の希望・必要性に応じて提供する。初回支援後も希望に応じ継続する。

英語
After discharge, trained community midwives provide breastfeeding support through telephone consultations, home visits, and consultations at midwifery clinics according to maternal needs and preferences. Additional support is offered as requested.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アウトリーチ支援を希望しない母親が通常ケアを受ける。研究に伴う追加のアウトリーチ支援は行わない。

英語
Mothers who do not request outreach support receive usual care without additional study-provided outreach support.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①福島県に住民票がある、または分娩のため一時滞在する母親、②退院し自宅生活が可能、③母乳を与えることを希望する。

英語
Mothers residing in Fukushima Prefecture or temporarily staying there for delivery; able to return home after discharge; intending to breastfeed. The criterion concerning preference for outreach support requires clarification because the control group comprises mothers who do not request support.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①日本語で会話できない、②疾患等で授乳できない、③児に重篤な疾患がある。

英語
Unable to communicate in Japanese; unable to breastfeed due to medical conditions; or infant has a severe illness.

目標参加者数/Target sample size

214

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	いずみ
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
看護学部　母性看護学・助産学部門 　助産師コース

英語
Department of Maternal Nursing & Midwifery,Graduate school of Nursing

郵便番号/Zip code

2590123

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1hikarigaoka,fukushima,Japan

電話/TEL

09033360451

Email/Email

i-sato@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	いずみ
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	SATO

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima medical University

部署名/Division name

日本語
看護学部母性看護学助産学部門

英語
Department of Maternal Nursing & Midwifery, Graduate school

郵便番号/Zip code

2590123

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1hikarigaoka,fukushima,Japan

電話/TEL

09033360451

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

i-sato@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
佐藤いずみ

英語
Izumi SATO

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1hikarigaoka,fukushima,Japan

電話/Tel

0245471953

Email/Email

i-sato@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072636

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