UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人工呼吸器離脱アセスメントを学ぶ看護師に対するシリアスゲーム教材の学習効果：ランダム化比較試験

英語
Effects of a Serious Game on Learning Ventilator Weaning Assessment Among Nurses: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工呼吸器離脱シリアスゲーム研究

英語
RESPI-RCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工呼吸器離脱アセスメント学習用シリアスゲーム教材における学習効果の検証：ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a Serious Game-Based E-Learning Program for Ventilator Weaning Assessment Among Nurses: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工呼吸器離脱アセスメントSG-RCT

英語
RESPI-RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
人工呼吸器離脱アセスメントに関する看護師教育

英語
Nursing education for ventilator weaning assessment

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、人工呼吸器管理に携わった経験のある看護師を対象に、人工呼吸器離脱アセスメントの学習を目的として開発したシリアスゲーム型e-learning教材の学習効果を、通常型e-learning教材とのランダム化比較試験により検証することである。介入前および教材受講2週間後に、テスト症例を用いた臨床判断と人工呼吸器離脱アセスメントに関連する認識・行動を評価し、両群の変化を比較する。また、教材への興味、臨床実践との関連性、自信、満足度および今後の学習教材としての活用可能性についても比較する。

英語
This study aims to evaluate the learning effectiveness of a serious game-based e-learning program designed to teach ventilator weaning assessment to nurses with clinical experience in mechanical ventilation management, compared with a conventional e-learning program, through a randomized controlled trial. Clinical judgment using a test case and perceptions and behaviors related to ventilator weaning assessment will be assessed at baseline and two weeks after the learning materials are provided, and changes will be compared between groups. Learners' attention, relevance to clinical practice, confidence, satisfaction, and willingness to use the learning materials in the future will also be compared between groups.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工呼吸器離脱アセスメントに関するテスト症例を用いた臨床判断の介入前後の変化。介入前および教材提供2週間後に同一のテスト症例を提示し、人工呼吸器離脱に関連する各評価項目についての患者状態の判断と、その判断の根拠となる臨床情報を評価する。両群における介入前後の変化を比較する。

英語
Change in clinical judgment regarding ventilator weaning assessment using a test case from baseline to two weeks after provision of the learning materials. The same test case will be administered at both time points to assess nurses' judgments of the patient's condition regarding ventilator weaning and their identification of clinical information supporting those judgments. Changes from baseline will be compared between the two groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．人工呼吸器離脱アセスメントに関連する認識・行動： Theoretical Domains Framework（TDF）に基づく項目を用いて、介入前および教材提供2週間後に評価し、その変化を両群で比較する。


２．学習意欲に関連する評価： 教材提供2週間後に、ARCSモデルに基づく興味（Attention）、臨床実践との関連性（Relevance）、自信（Confidence）、満足度（Satisfaction）を評価し、両群で比較する。


３．教材の今後の活用可能性： 教材提供2週間後に、今後の学習教材としての活用可能性を評価し、両群で比較する。


４．教材に関する意見・感想： 教材提供2週間後に自由記述により収集し、内容の類似性に基づいて分類する。

英語
1.Perceptions and behaviors related to ventilator weaning assessment: Items based on the Theoretical Domains Framework (TDF) will be assessed at baseline and two weeks after provision of the learning materials. Changes will be compared between groups. 2.Learning motivation: Attention, Relevance, Confidence, and Satisfaction, based on the ARCS model, will be assessed two weeks after provision of the learning materials and compared between groups.3.Willingness to use the learning materials in the future: Assessed two weeks after provision of the learning materials and compared between groups.4.Participants' feedback on the learning materials: Open-ended responses will be collected two weeks after provision of the learning materials and categorized according to similarities in content.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
シリアスゲーム群:シリアスゲーム型e-learning教材を用いた人工呼吸器離脱アセスメントに関する教育介入を実施する。対象者は、臨床場面を模したシナリオに基づき、患者状態の評価、臨床情報の統合、判断およびその根拠について学習する。教材は各自のインターネット接続可能な端末を用いて受講する。学習内容は対照群と同等とする。研究者が執筆した人工呼吸器離脱アセスメントに関する書籍を両群共通の補助教材として提供する。教材提供2週間後に事後評価を実施する。

英語
Serious game group
Participants in the intervention group will receive education on ventilator weaning assessment using a serious game-based e-learning program. The program uses scenarios simulating clinical situations to facilitate learning about patient assessment, integration of clinical information, clinical judgment, and the rationale for decision-making. Participants will access the program using their own internet-connected devices. The learning objectives and core educational content will be equivalent to those of the control group. A textbook on ventilator weaning assessment written by the researcher will be provided to both groups as supplementary learning material. Post-intervention assessment will be conducted two weeks after provision of the learning materials.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常型e-learning群
通常型e-learning教材を用いた人工呼吸器離脱アセスメントに関する教育介入を実施する。シリアスゲーム群と同等の学習目標および主要な学習内容について、ゲーム形式を用いない通常型e-learning教材により学習する。教材は各自のインターネット接続可能な端末を用いて受講する。研究者が執筆した人工呼吸器離脱アセスメントに関する書籍を両群共通の補助教材として提供する。教材提供2週間後に事後評価を実施する。

英語
Conventional e-learning group
Participants in the control group will receive education on ventilator weaning assessment using a conventional e-learning program without game-based features. The learning objectives and core educational content will be equivalent to those of the serious game group. Participants will access the program using their own internet-connected devices. A textbook on ventilator weaning assessment written by the researcher will be provided to both groups as supplementary learning material. Post-intervention assessment will be conducted two weeks after provision of the learning materials.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべての基準を満たす者。
1. 臨床で人工呼吸器管理に携わった経験のある看護師
2. 日本語でのe-learning教材の受講およびアンケートフォームへの回答が可能な者
3. インターネットに接続可能な端末を用いてe-learning教材を受講できる者

英語
Participants must meet all of the following criteria:
1. Nurses with clinical experience in the management of patients receiving mechanical ventilation.
2. Ability to complete the e-learning program and respond to questionnaires in Japanese.
3. Ability to access and complete the e-learning program using an internet-connected device.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者。
1. 研究参加への同意が得られない者
2. その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
Participants meeting either of the following criteria will be excluded:
1. Individuals who do not provide informed consent to participate in the study.
2. Individuals deemed ineligible by the principal investigator for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	理加
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Rika
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

rikakimura@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	理加
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Rika
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rikakimura@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際大学

部署名/Department

日本語
看護学研究科

個人名/Personal name

日本語
木村理加

英語
Rika Kimura

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語
科学研究費助成事業（科研費）

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan

電話/Tel

03-3543-6391

Email/Email

rikakimura@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

聖路加国際大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
共有計画なし

英語
No plan to share individual participant data.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
本研究で収集した個別の研究参加者データを外部の研究者等に共有する予定はない。

英語
Individual participant data collected in this study will not be shared with external researchers.

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072629

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