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一般向け試験名/Public title

日本語
透析センターで行う運動療法の導入 ～運動機能と生活状況の変化に着目した取り組み～

英語
Introduction of Exercise Therapy at the Dialysis Center An Initiative Focusing on Changes in Motor Function and Daily Living Conditions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析センターで行う運動療法の導入 ～運動機能と生活状況の変化に着目した取り組み～

英語
Introduction of Exercise Therapy at the Dialysis Center An Initiative Focusing on Changes in Motor Function and Daily Living Conditions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析センターで行う運動療法の導入 ～運動機能と生活状況の変化に着目した取り組み～

英語
Introduction of Exercise Therapy at the Dialysis Center An Initiative Focusing on Changes in Motor Function and Daily Living Conditions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析センターで行う運動療法の導入 ～運動機能と生活状況の変化に着目した取り組み～

英語
Introduction of Exercise Therapy at the Dialysis Center An Initiative Focusing on Changes in Motor Function and Daily Living Conditions

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全

英語
chronic renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析患者は、長時間の透析治療による安静や疲労感の影響で、筋力や活動量が低下しやすい状況にある。 透析センターで運動療法を導入することで、運動機能や生活状況の変化を明らかにするとともに、患者の運動に対する意識がどのように変化するかを調査し、今後の継続的な運動支援に役立てることを目的とする。

英語
Dialysis patients are prone to a decline in muscle strength and physical activity due to the effects of prolonged rest and fatigue resulting from dialysis treatment. By introducing exercise therapy at dialysis centers, this study aims to clarify changes in patients physical function and quality of life, as well as to investigate how their attitudes toward exercise change, with the goal of using these findings to support their ongoing exercise regimens.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
検査データ（Alb,Hb,P,GA,たんぱく）DW,BMI,Kt/v,動悸、息切れ、めまい、睡眠、握力、下肢周囲計、アンケート評価（運動開始時と１年後）

英語
laboratory test data (Alb, Hb, P, GA, total protein), dry weight (DW), BMI, Kt/V, symptoms (palpitations, shortness of breath, dizziness), sleep status, grip strength, lower-limb circumference, and questionnaire-based assessments (at the start of the exercise program and one year later).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
週3回、約20分間の運動プログラムを実施

英語
Implementation of an exercise program consisting of three sessions per week, each lasting about 20 minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）当院透析センターに通院中の患者 （2）研究内容を理解し、同意いただける患者

英語
(1) Patients currently receiving treatment at our hospital's dialysis center (2) Patients who understand the nature of this study and are willing to give their consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）「心疾患における運動療法に関するガイドライン」において運動療法の禁忌に該当する患者 （2）認知症、精神疾患を有する症例、活動性の出血、痛みがある患者 （3）同意を得られない患者

英語
(1) Patients who fall under the contraindications for exercise therapy as outlined in the Guidelines for Exercise Therapy in Heart Disease(2) Patients with dementia or mental illness, those with active bleeding, or those experiencing pain (3) Patients from whom consent cannot be obtained

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	TOMO
ミドルネーム
姓	NAKAMURA

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構関門医療センター

英語
National Hospital Organization Kanmon Medical Center

所属部署/Division name

日本語
看護部　透析センター

英語
Nursing Department Dialysis Center

郵便番号/Zip code

7528510

住所/Address

日本語
山口県下関市長府外浦町1番1号

英語
1-1 Chofu-Sotoura-cho, Shimonoseki City, Yamaguchi Prefecture

電話/TEL

0832411199

Email/Email

nakamura.tomo.kv@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	TOMO
ミドルネーム
姓	NAKAMURA

組織名/Organization

日本語
国立病院機構関門医療センター

英語
National Hospital Organization Kanmon Medical Center

部署名/Division name

日本語
透析センター

英語
Dialysis Center

郵便番号/Zip code

7528510

住所/Address

日本語
山口県下関市長府外浦町1番1号

英語
1-1 Chofu-Sotoura-cho, Shimonoseki City, Yamaguchi Prefecture

電話/TEL

0832411199

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakamura.tomo.kv@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Kanmon Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構関門医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Kanmon Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構関門医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構関門医療センター

英語
National Hospital Organization Kanmon Medical Center

住所/Address

日本語
山口県下関市長府外浦町1番1号

英語
1-1 Chofu-Sotoura-cho, Shimonoseki City, Yamaguchi Prefecture

電話/Tel

0832411199

Email/Email

nakamura.tomo.kv@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072616

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