UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
トラウマからの回復を目指すサーフセラピーに参加する成人の心の状態の変化に関する研究

英語
Changes in psychological health among adults participating in a trauma-informed surf therapy program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
トラウマ回復サーフセラピー研究

英語
Trauma-Informed Surf Therapy Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポリヴェーガル理論に基づくトラウマ回復サーフセラピープログラムの効果検証

英語
Evaluation of the Effects of a Polyvagal Theory-Based Surf Therapy Program for Trauma Recovery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PBST研究

英語
PBST Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心理的苦痛およびトラウマ関連症状

英語
Psychological distress and trauma-related symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポリヴェーガル理論に基づくサーフセラピープログラムに参加する成人を対象に、プログラム実施前、実施後および1か月後の心理的指標の変化を調べ、トラウマ回復支援の方法としての可能性を探索的に検討する。

英語
To examine changes in psychological outcomes before, immediately after, and one month after participation in a polyvagal theory-based surf therapy program among adults, and to explore its potential as an approach to supporting trauma recovery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
成人用レジリエンス尺度日本版（ARM-R）得点の、サーフセラピープログラム実施前から実施後までの変化

英語
Change in the Japanese version of the Adult Resilience Measure (ARM-R) score from before to after the surf therapy program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ARM-R得点の実施前から実施1か月後までの変化、ならびにK6による心理的苦痛およびIES-Rによるトラウマ関連症状の得点の、実施前・実施後・実施1か月後における変化

英語
Change in the ARM-R score from before the program to one month after the program; and changes in psychological distress assessed with the K6 and trauma-related symptoms assessed with the IES-R before, after, and one month after the program

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
NPO法人The SCC Surf Therapy Japanが実施する、ポリヴェーガル理論に基づくサーフセラピープログラム。週1回、計5回実施し、各回約90分とする。各回は、オリエンテーション・ウォーミングアップ、海に入る前の準備、浅瀬での身体感覚の確認、サーフボードでの浮遊体験、波乗り体験、クールダウンと振り返りで構成する。参加者の体調・希望や海況に応じて活動を調整または中止する。

英語
A polyvagal theory-based surf therapy program provided by the nonprofit organization The SCC Surf Therapy Japan. The program consists of five approximately 90-minute sessions, held once a week. Each session includes orientation and warm-up, preparation before entering the sea, awareness of bodily sensations in shallow water, floating on a surfboard, surfing, and cool-down and reflection. Activities are adjusted or cancelled according to participants' condition and preferences and sea conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の成人。NPO法人The SCC Surf Therapy Japanが実施するサーフセラピープログラムに参加し、週1回・計5回の実施期間中、実施場所へ自力で通うことができる者。研究について説明を受け、文書による参加同意が得られた者。トラウマ体験またはPTSDの診断の有無は問わない。疾患のため通院治療中の場合は、主治医から参加の許可を得ている者。

英語
Adults aged 18 years or older who participate in the surf therapy program provided by The SCC Surf Therapy Japan, are able to travel independently to the program site during the five weekly sessions, and provide written informed consent after receiving an explanation of the study. A history of trauma or a diagnosis of PTSD is not required. Participants receiving outpatient treatment for a medical condition must have permission from their treating physician to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動制限について医師の指示がある者、現在入院治療中の者、重度の心疾患または呼吸器疾患がある者、妊娠中の者、安全な参加に必要な移動または連絡を単独で行うことが困難な者。通院治療中で主治医の参加許可を得られない者。

英語
Individuals with a physician's instruction to restrict exercise; those currently hospitalized; those with severe cardiac or respiratory disease; those who are pregnant; and those unable to travel or communicate independently as required for safe participation. Individuals receiving outpatient treatment who cannot obtain permission to participate from their treating physician are also excluded.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡子
ミドルネーム
姓	津田

英語

名	Satoko
ミドルネーム
姓	Tsuda

所属組織/Organization

日本語
中部大学

英語
Chubu University

所属部署/Division name

日本語
生命健康科学部　作業療法学科

英語
College of Life and Health Sciences, Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

487-8501

住所/Address

日本語
愛知県春日井市松本町1200番地

英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0568-51-1111

Email/Email

s-tsuda@fsc.chubu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和巳
ミドルネーム
姓	窪田

英語

名	Kazumi
ミドルネーム
姓	Kubota

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
企画情報運営部

英語
Department of Healthcare Information Management

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358008685

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kkubota@m.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
中部大学

英語
Chubu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
中部大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ユニベール財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
中部大学 研究倫理委員会

英語
Chubu University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県春日井市松本町1200

英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi

電話/Tel

0568-51-1111

Email/Email

info-jinsoku@fsc.chubu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072605

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072605