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一般向け試験名/Public title

日本語
体液の酸塩基平衡に及ぼす朝食の影響

英語
Effects of breakfast on acid-base balance in body fluids

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体液の酸塩基平衡に及ぼす朝食の影響

英語
Effects of breakfast on acid-base balance in body fluids

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体液の酸塩基平衡に及ぼす朝食の影響

英語
Effects of breakfast on acid-base balance in body fluids

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体液の酸塩基平衡に及ぼす朝食の影響

英語
Effects of breakfast on acid-base balance in body fluids

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
朝食の摂取および朝食の内容が、体液の酸塩基平衡性に及ぼす影響を検討する。

英語
To evaluate the effects of breakfast consumption and its nutritional composition on body fluid acid-base balance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿pH

英語
Urinary pH

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尿中カルシウム、リン、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、尿酸排泄量

英語
Urinary calcium, phosphorus, magnesium, potassium, sodium and uric acid excretion

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
朝食を欠食させる。

英語
Skipping breakfast.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
基準食を朝食として提供

英語
Provision of a standard meal for breakfast.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
酸性度の高い食事を朝食として提供

英語
Provision of a high-acidity meal for breakfast.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20歳以上29歳以下の女性
2. 研究参加の同意が得られた者

英語
1. Women between the ages of 20 and 29.
2. A participant who consented to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 耐糖能、腎機能、肝機能障害の既往歴、現病歴のある者
2. 試験食にアレルギー症状を起こす恐れのある者

英語
1. Persons with a history or current medical history of glucose tolerance, renal, hepatic disfunction.
2. Those who may have allergic symptoms to the test meals.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	理英
ミドルネーム
姓	佐久間

英語

名	Masae
ミドルネーム
姓	Sakuma

所属組織/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

所属部署/Division name

日本語
国際文理学部

英語
International College of Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

813-8529

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1, Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-692-3180

Email/Email

m-sakuma@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	理英
ミドルネーム
姓	佐久間

英語

名	Masae
ミドルネーム
姓	Sakuma

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

部署名/Division name

日本語
国際文理学部

英語
International College of Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

813-8529

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1, Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-692-3180

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-sakuma@fwu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学疫学等研究倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the Fukuoka Women's University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1, Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-661-2411

Email/Email

fwusoumu@fwu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072601

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