UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063485 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072591 |
| 科学的試験名 | 健康診断で新規に糖尿病または境界型と判定された受診者に対する早期生活習慣介入による寛解達成を目指した前向き介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/11/01 |
| 最終更新日 | 2026/11/01 01:29:16 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健診で糖尿病・境界型と指摘された方への早期生活習慣支援による糖尿病および境界型寛解研究
英語
A Study on the Remission of Diabetes and Prediabetes Through Early Lifestyle Intervention for Individuals Diagnosed with Diabetes or Prediabetes During Health Screenings
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健診からの糖尿病・境界型寛解研究
英語
SCREEN-DMREM Study
Screening-Based Early Intervention for Diabetes Mellitus Remission
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健康診断で新規に糖尿病または境界型と判定された受診者に対する早期生活習慣介入による寛解達成を目指した前向き介入研究
英語
A Prospective Intervention Study Aimed at Achieving Remission Through Early Lifestyle Intervention in Participants Newly Diagnosed with Diabetes or Prediabetes During Health Screenings
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健診からの糖尿病・境界型寛解研究
英語
SCREEN-DMREM Study
Screening-Based Early Intervention for Diabetes Mellitus Remission
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康診断で糖尿病または境界型と診断された者
英語
Individuals newly identified with diabetes or prediabetes at health screening
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健診で新たに糖尿病または境界型と判定された参加者に生活習慣介入を12か月実施し、糖尿病群の12か月時点の寛解達成率を評価する。介入終了後24か月間追跡し、寛解維持・再発を検討する。境界型群では耐糖能改善を別に評価する。
英語
To assess diabetes remission at 12 months after a 12-month lifestyle intervention and remission maintenance or relapse during a further 24 months of follow-up. Improvement in prediabetes will be evaluated separately (proposed amendment).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
糖尿病群における12か月時点の寛解達成率。寛解：血糖降下薬を使用せずHbA1c 6.5%未満を3か月以上維持。
英語
Proportion of participants with diabetes achieving remission at 12 months, defined as HbA1c <6.5% maintained for at least 3 months without glucose-lowering medication
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
食事：1200～1500 kcal/日、糖質130 g/日以下を目安。運動：有酸素運動週150分以上。月1回外来フォロー。
英語
Dietary intervention targeting 1,200-1,500 kcal/day and approximately 130 g/day or less of carbohydrates; at least 150 minutes/week of aerobic activity; monthly outpatient follow-up.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 年齢20歳以上75歳未満の者。
2. 健康診断において糖尿病型または境界型の糖代謝異常を指摘された者。
3. 健診後に当院を受診し、精密検査により2型糖尿病または境界型と判定された者。
4. 健診後速やかに受診した者に加え、健診で異常を指摘されながら医療機関を受診しておらず、今回初めて当院を受診した者も含む。
5. 研究内容を十分理解し、文書による同意が得られた者。
英語
1. Individuals aged 20 years or older and younger than 75 years.
2. Individuals identified as having diabetic-range hyperglycemia or prediabetes during a health checkup.
3. Individuals diagnosed with type 2 diabetes or prediabetes following further evaluation at our hospital.
4. Both individuals who seek medical care promptly after the health checkup and those who have not previously sought medical care despite abnormal findings and subsequently visit our hospital for the first time are eligible.
5. Individuals who provide written informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
明らかなインスリン依存状態（Cペプチド低値等）、重篤な肝疾患・腎不全・悪性腫瘍、主治医が不適当と判断した者。
英語
Clear insulin dependence (e.g., low C-peptide), severe liver disease, renal failure, malignancy, or investigator judgment of ineligibility.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 栄太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西森 |
英語
| 名 | Eita |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishimori |
所属組織/Organization
日本語
佐久市立国保浅間総合病院
英語
Asama General Hospital
所属部署/Division name
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes Medicine
郵便番号/Zip code
3858558
住所/Address
日本語
長野県佐久市岩村田1862-1
英語
1862-1, Iwamurada, Saku Nagano
電話/TEL
0267672295
Email/Email
westwoods0616@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 栄太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西森 |
英語
| 名 | Eita |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishimori |
組織名/Organization
日本語
佐久市立国保浅間総合病院
英語
Asama General Hospital
部署名/Division name
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes Medicine
郵便番号/Zip code
3858558
住所/Address
日本語
長野県佐久市岩村田1862-1
英語
1862-1, Iwamurada, Saku Nagano
電話/TEL
0267672295
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
westwoods0616@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Asama General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
佐久市立国保浅間総合病院
部署名/Department
日本語
糖尿病内科
個人名/Personal name
日本語
西森栄太
英語
Eita Nishimori
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Asama General Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
佐久市立国保浅間総合病院
英語
Asama General Hospital
住所/Address
日本語
長野県佐久市岩村田1862-1
英語
1862-1, Iwamurada, Saku Nagano
電話/Tel
0267672295
Email/Email
asama-soumu@city.saku.nagano.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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