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一般向け試験名/Public title

日本語
薬局薬剤師が血圧フォローシートを用いて行う家庭血圧支援の研究

英語
A Study of Community Pharmacist Support for Home Blood Pressure Using a Blood Pressure Follow-up Sheet

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬局薬剤師が血圧フォローシートを用いて行う家庭血圧支援の研究

英語
A Study of Community Pharmacist Support for Home Blood Pressure Using a Blood Pressure Follow-up Sheet

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬局薬剤師による血圧フォローシートを用いた介入と家庭血圧の変化

英語
Changes in Home Blood Pressure Following a Blood Pressure Follow-up Sheet-Based Intervention by Community Pharmacists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血圧フォローシート介入研究

英語
Blood Pressure Follow-up Sheet Intervention Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧症

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高血圧管理・治療ガイドライン2025に基づく血圧管理を地域薬局で実践するため、薬局薬剤師が血圧フォローシートを用いて家庭血圧、服薬状況、自覚症状等を体系的に評価し、必要に応じて医師へ情報提供を行う。その介入前後における家庭血圧の変化を検討するとともに、降圧目標達成、処方変更、薬剤師から医師への提案およびフォローシートの運用上の課題を明らかにする。

英語
To implement blood pressure management in community pharmacies in accordance with the 2025 Japanese guidelines for the management and treatment of hypertension, community pharmacists use a blood pressure follow-up sheet to systematically assess home blood pressure, medication use, subjective symptoms, and other relevant factors, and provide information to physicians as needed. This study aims to evaluate changes in home blood pressure before and after the intervention and to examine the attainment of blood pressure targets, prescription changes, recommendations made by pharmacists to physicians, and challenges associated with the use of the follow-up sheet

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧フォローシートを用いた初回評価時から、その後の医療機関受診後に実施した1回のフォローアップ時までの家庭収縮期血圧および家庭拡張期血圧の変化量。フォローアップまでの期間は患者ごとに異なる。

英語
Change in home systolic and diastolic blood pressure from the initial assessment using the blood pressure follow-up sheet to the single follow-up assessment conducted after the subsequent medical consultation. The interval to follow-up varied among patients.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入後の家庭血圧における降圧目標達成率。

英語
Proportion of patients who achieved the home blood pressure target after the intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
血圧フォローシートを用いた薬局薬剤師による血圧管理支援

英語
Blood pressure management support by community pharmacists using a blood pressure follow-up sheet

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 高血圧症を適応とする薬剤を服用し、家庭血圧を測定・管理できる患者。
2. 18歳以上で、研究参加について本人の同意が得られた患者。
3. 介入開始時点で、家庭血圧125/75 mmHg以上または診察室血圧130/80 mmHg以上の患者。

英語
1. Patients receiving medication indicated for hypertension who were able to measure and manage home blood pressure.
2. Patients aged 18 years or older who personally consented to participate in the study.
3. Patients with home blood pressure of at least 125/75 mmHg or office blood pressure of at least 130/80 mmHg at the start of the intervention.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究参加への同意が得られない、または同意を撤回した患者。
2. 患者本人が来局せず、代理者に薬剤を交付している患者。
3. 認知機能低下があり、シートを用いた介入または服薬フォローアップが困難と薬剤師が判断した患者。
4. 血圧測定または記録ができない患者。

英語
1. Patients who did not consent to participation or withdrew consent.
2. Patients whose medication was collected by a proxy without the patient visiting the pharmacy.
3. Patients judged by the pharmacist to be unable to undergo the sheet-based intervention or medication follow-up because of cognitive impairment.
4. Patients unable to measure or record blood pressure.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚統
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	NAOTO
ミドルネーム
姓	KIMURA

所属組織/Organization

日本語
株式会社メディカルシステムネットワーク

英語
MEDICAL SYSTEM NETWORK Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
なの花東日本なの花薬局さつき店

英語
Nanohana East Japan Nanohana Pharmacy Satsuki Store

郵便番号/Zip code

1130022

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木2-2-16

英語
2-2-16 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358348170

Email/Email

naoto.kimura.nhe@msnw.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚統
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	NAOTO
ミドルネーム
姓	KIMURA

組織名/Organization

日本語
株式会社メディカルシステムネットワーク

英語
MEDICAL SYSTEM NETWORK Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
なの花東日本なの花薬局さつき店

英語
Nanohana East Japan Nanohana Pharmacy Satsuki Store

郵便番号/Zip code

1130022

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木2-2-16

英語
2-2-16 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358348170

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naoto.kimura.nhe@msnw.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
MEDICAL SYSTEM NETWORK Co.,Ltd Nanohana East Japan Nanohana Pharmacy Satsuki Store

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メディカルシステムネットワーク なの花東日本 なの花薬局さつき店

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道医薬総合研究所倫理委員会

英語
Ethics Review Committee of the Hokkaido Institute of Pharmaceutical Sciences

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北10条西24丁目2番1号 AKKビル

英語
AKK Building, 2-1 Kita 10-jo Nishi 24-chome, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

0116121069

Email/Email

rinri-shinsa@iyakusoken.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

37

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

30

日

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