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UMIN試験ID UMIN000063426
受付番号 R000072580
科学的試験名 デジタル情報介入が痩せ願望に及ぼす影響:全国オンライン無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2026/10/27
最終更新日 2026/10/27 13:50:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康やSNSに関する短い情報が、理想体重や体型に対する考え方に与える影響を調べる研究


英語
A Study of How Brief Health and Social Media Information Affects Weight Ideals and Body Perceptions in Japanese Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DHI-WI試験


英語
DHI-WI Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デジタル情報介入が痩せ願望に及ぼす影響:全国オンライン無作為化比較試験


英語
Effects of Digital Information Interventions on Desire for Thinness: A Nationwide Online Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DHI-WI試験


英語
DHI-WI Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
日本人成人における痩せ願望および健康的な体重に関する認識


英語
Desire for thinness and perceptions of healthy body weight among Japanese adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日本在住の18~69歳の成人男女を対象として、短時間のデジタル健康情報介入が痩せ願望および健康関連認知に及ぼす即時的影響を検証することである。
対象者を3群に無作為割付し、A群には一般的な健康習慣に関する情報、B群には健康的体重(BMI 22)および身体機能に関する情報、C群にはSNS上の体型情報に関するデジタル・メディアリテラシー情報を提示する。
主要評価項目は、介入前後の理想体重から算出する痩せ願望指数(DTI)の変化量とし、併せて体型認識、体型満足度、健康的体重に関する認識等への影響を検討する。


英語
This study aims to examine the immediate effects of brief digital health information interventions on desire for thinness and health-related cognitions among Japanese adults aged 18-69 years.
Participants were randomly assigned to one of three groups: (A) general health and lifestyle information (control), (B) information on healthy body weight (BMI 22) and physical function, or (C) digital and social media literacy information related to body image.
The primary outcome was the change in the Desire-to-Thinness Index (DTI), calculated from self-reported ideal body weight before and immediately after the intervention. Secondary assessments included body size perception, body satisfaction, and perceptions of healthy body weight.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痩せ願望指数(Desire-to-Thinness Index:DTI)の介入前後変化量。
DTIは、参加者が申告した理想体重と身長から理想BMIを算出し、DTI = [(22-理想BMI)/22] × 100として求める。
主要評価時点は、情報介入直前および情報介入直後とする。介入前後のDTI変化量(介入直後-介入直前)を、3群間で比較する。


英語
Change in the Desire-to-Thinness Index (DTI) from immediately before to immediately after the intervention.
DTI was calculated using the participant's self-reported ideal body weight and height: DTI = [(22 - ideal BMI) / 22] * 100.
The primary outcome was the pre-to-post intervention change in DTI (immediately post-intervention minus pre-intervention), compared across the three randomized groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.体型認識の介入前後変化:現在の自分の体型に関する5段階評価を、情報介入直前および直後に測定する。
2.体型満足度の介入前後変化:現在の体型に対する満足度を5段階評価で、情報介入直前および直後に測定する。
3.健康的体重に関する認識:BMI 22前後の体重が健康的な体重を考える際の参考になると思う程度を、介入直後に5段階評価で測定する。
4.将来の健康への意識:筋肉・骨・体力などを含む将来の健康への影響を意識した程度を、介入直後に5段階評価で測定する。
5.健康的体重に関する行動意図:体重の数値だけでなく筋肉・骨・体力などを含めて考えようとする意図を、介入直後に5段階評価で測定する。


英語
1. Change in perceived body size: Self-perceived body size is assessed using a five-point scale immediately before and after the intervention.
2. Change in body satisfaction: Satisfaction with current body size is assessed using a five-point scale immediately before and after the intervention.
3. Perception of healthy body weight: The extent to which a BMI of approximately 22 is considered a useful reference for healthy body weight is assessed using a five-point scale immediately after the intervention.
4. Awareness of future health: Awareness of future health considerations, including muscle, bone, and physical fitness, is assessed using a five-point scale immediately after the intervention.
5. Intention to consider healthy weight beyond body weight alone: The intention to consider muscle, bone, and physical fitness in addition to body weight is assessed using a five-point scale immediately after the intervention.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
A群:一般的な健康習慣に関する情報提示(対照群)
身体活動、睡眠、食事、水分補給、生活リズムなど、日常生活における一般的な健康習慣について説明する3枚のデジタル資料を提示する。
対象者はWeb調査画面上で各資料を20秒以上閲覧し、各資料の内容に関する3択の理解確認問題に回答する。
介入は1回限りとし、約1~2分間の情報提示を行う。介入前後に理想体重および体型に関する認識等を評価する。


英語
Group A: General health information (control group).
Participants are presented with three digital educational slides covering general healthy lifestyle habits, including physical activity, sleep, diet, hydration, and daily routines.
Each slide is displayed for at least 20 seconds, followed by a three-option comprehension question.
The intervention is delivered once in a single online session and takes approximately 1-2 minutes. Ideal body weight and body-related perceptions are assessed before and immediately after the intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
B群:健康的な体重および身体機能に関する情報介入
BMI 22を標準体重の参考値として説明するとともに、健康的な体重を考える際には体重の数値だけでなく、筋肉、骨、体力などの身体機能や将来の健康を考慮することの重要性を説明する3枚のデジタル資料を提示する。
対象者は各資料を20秒以上閲覧し、各資料の内容に関する3択の理解確認問題に回答する。
介入は1回限りとし、約1~2分間の情報提示を行う。介入前後に理想体重および体型に関する認識等を評価する。


英語
Group B: Healthy body weight and physical function information.
Participants are presented with three digital educational slides explaining BMI 22 as a reference value for standard body weight and emphasizing the importance of considering muscle, bone, physical fitness, and long-term health rather than body weight alone.
Each slide is displayed for at least 20 seconds, followed by a three-option comprehension question.
The intervention is delivered once in a single online session and takes approximately 1-2 minutes. Ideal body weight and body-related perceptions are assessed before and immediately after the intervention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
C群:SNSおよびデジタル・メディアリテラシーに関する情報介入
SNS上の体型情報について、画像の加工や選択的な投稿、推薦アルゴリズムによる情報の繰り返し表示、他者との体型比較などが身体認識に与える影響を説明する3枚のデジタル資料を提示する。
対象者は各資料を20秒以上閲覧し、各資料の内容に関する3択の理解確認問題に回答する。
介入は1回限りとし、約1~2分間の情報提示を行う。介入前後に理想体重および体型に関する認識等を評価する。


英語
Group C: Digital and social media literacy information.
Participants are presented with three digital educational slides explaining how edited images, selective social media posts, recommendation algorithms, repeated exposure to body-related content, and social comparisons may influence body image perceptions.
Each slide is displayed for at least 20 seconds, followed by a three-option comprehension question.
The intervention is delivered once in a single online session and takes approximately 1-2 minutes. Ideal body weight and body-related perceptions are assessed before and immediately after the intervention.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上69歳以下の日本人成人男女。
2.日本国内に居住しており、日本国籍を有する者。
3.日本語によるWebアンケートへの回答が可能な者。
4.調査対象者として事前スクリーニングの適格基準を満たす者。
5.Web画面上で研究に関する説明を確認し、研究参加に同意した者。


英語
1. Japanese adults aged 18-69 years.
2. Individuals residing in Japan and holding Japanese nationality.
3. Individuals able to understand and complete a Japanese-language online questionnaire.
4. Individuals meeting the prespecified eligibility criteria during online screening.
5. Individuals who provided informed consent to participate after reviewing the study information online.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.スクリーニング時点で、所定の主要な慢性疾患等の診断が確認された者。
2.持病や疾患により、食事制限または運動制限を受けている者。
3.身長または体重が、性別ごとに事前設定した適格範囲を外れる者。
4.日本国籍を有していない者、または日本語での回答が困難な者。
5.研究参加に同意しなかった者。


英語
1. Individuals reporting a diagnosis of any prespecified major chronic disease during screening.
2. Individuals currently receiving dietary or physical activity restrictions due to medical conditions.
3. Individuals whose self-reported height or body weight falls outside the prespecified sex-specific eligibility ranges.
4. Individuals without Japanese nationality or unable to complete the questionnaire in Japanese.
5. Individuals who did not provide informed consent.

目標参加者数/Target sample size

1200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 智洋
ミドルネーム
姓 安田


英語
名 Tomohiro
ミドルネーム
姓 Yasuda

所属組織/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学


英語
Seirei Christopher University

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453


英語
3453 Mikatabara, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 433-8558, Japan

電話/TEL

053-439-1417

Email/Email

tomohiro-y@seirei.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智洋
ミドルネーム
姓 安田


英語
名 Tomohiro
ミドルネーム
姓 Yasuda

組織名/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学


英語
Seirei Christopher University

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453


英語
3453 Mikatabara, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 433-8558, Japan

電話/TEL

053-439-1417

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomohiro-y@seirei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖隷クリストファー大学


英語
Seirei Christopher University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
看護学部


個人名/Personal name

日本語
安田智洋


英語
Tomohiro Yasuda


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学


英語
Seirei Christopher University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学倫理委員会


英語
Seirei Christopher University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453


英語
3453 Mikatabara, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 433-8558, Japan

電話/Tel

053-439-1400

Email/Email

rinri@seirei.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

聖隷クリストファー大学(静岡県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1221

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
合計1,221名が3群に無作為割付された。A群に410名、B群に403名、C群に408名が割り付けられた。
無作為割付後、A群10名、B群3名、C群8名の計21名が調査途中で離脱した。
最終的に各群400名、合計1,200名が介入および介入後の評価を完了し、完全ケース解析の対象となった。


英語
A total of 1,221 participants were randomized to three groups: 410 to Group A, 403 to Group B, and 408 to Group C.
After randomization, 21 participants discontinued the online survey: 10 in Group A, 3 in Group B, and 8 in Group C.
A total of 1,200 participants completed the intervention and post-intervention assessments, with 400 participants in each group. These participants were included in the complete-case analysis.

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
現時点で個別症例データを外部共有する計画はない。


英語
No current plan to share individual participant data.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
本研究で収集した匿名化回答データは、倫理審査で承認された研究計画に従って研究責任者が管理する。現時点では、個別参加者レベルのデータを外部研究者に提供する計画はない。


英語
Deidentified participant-level data are managed by the principal investigator in accordance with the ethics-approved research protocol. There is currently no plan to share individual participant data with external researchers.


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 13 日

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 22 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 10 月 22 日

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、2026年10月20日から22日に実施された単回のオンライン情報介入による3群無作為化比較試験である。参加者の募集、介入および介入直後の評価が終了した後にUMIN-CTRへ事後登録した。研究は聖隷クリストファー大学倫理委員会の承認を受けて実施された。主要評価項目は、調査実施前の倫理承認済み研究計画書に記載された痩せ願望指数(DTI)の介入前後変化量である。
研究費申請段階では対象者数を1,500名と想定していたが、実査開始前に性別・年代別の割付計画を含む調査設計を確定し、調査完了者1,200名を目標として実施した。実際には1,221名が無作為割付され、割付後に21名が離脱し、1,200名が調査を完了した。


英語
This three-arm randomized controlled trial involved a single-session online information intervention conducted from October 20 to 22, 2026. The trial was retrospectively registered with UMIN-CTR after participant recruitment, intervention delivery, and immediate post-intervention assessments had been completed. The study was approved by the Research Ethics Committee of Seirei Christopher University. The primary outcome, change in the Desire-to-Thinness Index (DTI) from before to immediately after the intervention, was specified in the ethics-approved research protocol before data collection.
At the initial research funding application stage, a sample size of 1,500 participants was considered. Before recruitment, the final sampling plan was established, targeting 1,200 survey completers stratified by sex and age group. A total of 1,221 participants were randomized, 21 discontinued after randomization, and 1,200 completed the survey.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 27 日



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