UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063410
受付番号	R000072574
科学的試験名	復職・就労準備中のうつ病・適応障害患者における活動量、作業体験の変化と復職準備性との関連の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/25
最終更新日	2026/10/25 15:30:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
うつ病・適応障害で復職・就労を目指す方の活動量や日々の活動のバランスと復職準備状態との関連

英語
Association of physical activity and balance in daily activities with readiness for return to work among people with depression or adjustment disorder preparing for return to work or employment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
復職・就労を目指す方の活動と復職準備状態の関連

英語
Association of daily activities with readiness for return to work

科学的試験名/Scientific Title

日本語
復職・就労準備中のうつ病・適応障害患者における活動量、作業体験の変化と復職準備性との関連の検討

英語
Association of changes in physical activity and occupational balance with return-to-work readiness among patients with depression or adjustment disorder preparing for return to work or employment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
復職準備者の活動量・作業バランスと復職準備性の関連

英語
Association of physical activity and occupational balance with return-to-work readiness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
単一エピソードうつ病（6A70）、反復性うつ病（6A71）、適応反応症（6B43）

英語
Single episode depressive disorder (6A70), recurrent depressive disorder (6A71), adjustment disorder (6B43)

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
復職を目指すうつ病患者・適応障害患者の日中の活動支援方法を確立するために、リワークプログラム参加者における復職準備性（PRRS）の経時的変化を明らかにするとともに、日中活動の状況（作業数、活動バランス、活動量、睡眠時間）がその変化にどのように関連するのかを検討する。

英語
To establish methods for supporting daytime activities in patients with depression or adjustment disorder who are preparing to return to work, this study aims to examine longitudinal changes in return-to-work readiness (PRRS) among participants in a return-to-work (RTW) program and to investigate how daytime activity patterns, including the number of daily occupations, occupational balance, physical activity, and sleep duration, are associated with these changes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
復職・就労準備中のうつ病・適応障害患者における、身体活動量および作業バランスの経時的変化と復職準備性との関連を明らかにする。

英語
To examine the association between longitudinal changes in physical activity and occupational balance and return-to-work readiness among patients with depression or adjustment disorder preparing for return to work or employment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
復職準備性

英語
return-to-work readiness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①うつ病・適応障害と診断された20歳以上、65歳以下の者
②復職・就労準備支援を目的としたプログラムを医師から処方されている者
③復職・再就職を希望している者

英語
Individuals aged 20 to 65 years who have been diagnosed with depression or adjustment disorder.
Individuals who have been prescribed a program by a physician to support preparation for return to work or employment.
Individuals who wish to return to work or seek re-employment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 復職や就労の意志のない者
② 認知症、薬物乱用、てんかんの合併症のある者
③ 休職可能期間が3ヵ月未満で十分なプログラムを受けられない者
④ その他、研究責任者が研究対象者（参加者）として不適当と判断した者

英語
Individuals who do not intend to return to work or seek employment.
Individuals with comorbid dementia, substance abuse, or epilepsy.
Individuals with less than three months of available sick leave and therefore unable to participate sufficiently in the program.
Individuals who are deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名暢宏

ミドルネーム

姓杉山

英語

名 Nobuhiro

ミドルネーム

姓 Sugiyama

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3－1－1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2402

Email/Email

nsugi@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佐千恵

ミドルネーム

姓田中

英語

名 Sachie

ミドルネーム

姓 Tanaka

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2401

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sachifuk@shinshu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Shinshu University School of Medicine Biological and Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3－1－1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-37-3099

Email/Email

sachifuk@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、復職・就労準備支援プログラムを利用するうつ病・適応障害患者を対象とした前向き観察研究である。研究目的での介入や治療の割付けは行わず、通常診療として実施される復職・就労支援の経過中に、身体活動量、作業バランスおよび復職準備性を反復測定する。測定はリワークプログラム開始時から復職日まで継続し、月1回、各回7日間実施する。これらの経時的変化を把握するとともに、身体活動量および作業バランスの変化と復職準備性との関連を検討する。

英語
This is a prospective observational study of patients with depression or adjustment disorder participating in a return-to-work or employment preparation program. No intervention or treatment allocation will be conducted for research purposes. Physical activity, occupational balance, and return-to-work readiness will be measured repeatedly during the course of usual clinical care. Measurements will be conducted for seven consecutive days once a month, from the start of the return-to-work program until the date of return to work. Longitudinal changes in these measures and the associations of changes in physical activity and occupational balance with return-to-work readiness will be examined.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072574

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072574

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）