UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063403
受付番号 R000072568
科学的試験名 本邦における子宮体部中腎様腺癌の臨床病理学的特徴および予後に関する多機関共同後方視的研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/10/25
最終更新日 2026/10/24 22:12:15

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
本邦における子宮体部中腎様腺癌の臨床病理学的特徴および予後に関する多機関共同後方視的研究


英語
A multi-institutional retrospective study on the clinicopathological characteristics and prognosis of uterine mesonephric-like adenocarcinoma in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
JGOG2058s


英語
JGOG2058s

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本邦における子宮体部中腎様腺癌の臨床病理学的特徴および予後に関する多機関共同後方視的研究


英語
A multi-institutional retrospective study on the clinicopathological characteristics and prognosis of uterine mesonephric-like adenocarcinoma in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
JGOG2058s


英語
JGOG2058s

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮体癌


英語
Endometrial cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における子宮体部中腎様腺癌の臨床病理学的特徴および腫瘍学的予後の解明


英語
Elucidation of the clinicopathological characteristics and oncological prognosis of uterine mesonephric-like adenocarcinoma in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
希少癌における臨床病理学的特徴の実態把握および予後規定因子の解明(後方視的観察研究)


英語
Elucidation of clinicopathological characteristics, real-world outcomes, and prognostic factors in rare cancers (Retrospective observational study).

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
無増悪生存期間


英語
Progression-free survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全生存期間、化学療法実施症例における客観的奏効率や病勢制御率、進行期の分布、術後補助療法の内容、各研究機関での病理診断と中央病理診断との一致率など


英語
Overall survival; objective response rate and disease control rate in chemotherapy-treated patients; distribution of disease stages; details of adjuvant therapy after surgery; concordance rate between pathological diagnoses at each research institution and central pathological diagnoses, etc.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 初回治療開始日が1990年1月1日から2026年9月30日までの症例
(2) 各施設にて子宮体部中腎様腺癌と病理学的に診断された症例(子宮摘出の有無は問わない)


英語
(1) Patients whose initial treatment began between January 1, 1990, and September 30, 2026.
(2) Patients pathologically diagnosed with uterine mesonephric-like adenocarcinoma at each facility (regardless of whether a hysterectomy was performed).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 病理診断を行ったプレパラートやホルマリン固定パラフィン包埋ブロックが保存されておらず、中央病理診断の実施が困難と判断された症例
(2) 研究責任者もしくは研究分担者が本研究への登録が不適格と認めた症例


英語
Patients meeting any of the following criteria will be excluded.
(1) Patients for whom the slides or formalin-fixed paraffin-embedded blocks used for pathological diagnosis are not preserved, making central pathological diagnosis difficult.
(2) Patients whom the principal investigator or co-investigator deems ineligible for registration in this study.

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 慶和
ミドルネーム
姓 永瀬


英語
名 Yoshikazu
ミドルネーム
姓 Nagase

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
産科学婦人科学教室


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2


英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3351

Email/Email

ynagase@gyne.med.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 慶和
ミドルネーム
姓 永瀬


英語
名 Yoshikazu
ミドルネーム
姓 Nagase

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
産科学婦人科学教室


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2


英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3351

試験のホームページURL/Homepage URL

https://jgog.gr.jp/

Email/Email

ynagase@gyne.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Gynecologic Oncology Group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構


部署名/Department

日本語
子宮体がん委員会


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会 科学研究費助成事業


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構


英語
Japanese Gynecologic Oncology Group

住所/Address

日本語
東京都新宿区神楽坂6-22 小松ビル4F


英語
4F, Komatsu Building, 6-22, Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-5206-1982

Email/Email

info@jgog.gr.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2027 年 01 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
子宮体部中腎様腺癌の臨床病理学的特徴や腫瘍学的予後など


英語
Clinicopathological characteristics and oncological prognosis of uterine mesonephric-like adenocarcinoma


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 24 日



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