UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者を対象とした12週間の高速レジスタンストレーニングの安全性・受容性・忍容性：単群パイロット研究

英語
Safety, acceptability and tolerability of a 12-week high-velocity resistance training programme in community-dwelling older adults: a single-arm pilot study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者向けの「速く動かす筋力トレーニング」を安全に続けられるかを調べる研究

英語
A study to examine whether older adults can safely continue fast-movement strength training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者を対象とした12週間の高速レジスタンストレーニングの安全性・受容性・忍容性：単群パイロット研究

英語
Safety, acceptability and tolerability of a 12-week high-velocity resistance training programme in community-dwelling older adults: a single-arm pilot study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HVRT高齢者パイロット研究

英語
HVRT-Older Pilot

試験実施地域/Region

日本/Japan	欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
Community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者を対象に、監督下で実施する12週間の高速レジスタンストレーニング（HVRT）の安全性、受容性、忍容性を検討する。あわせて、抑制機能、身体機能、体組成の変化を探索的に記述し、将来の比較試験の設計に必要な情報（変化量のばらつきなど）を得る。

英語
To examine the safety, acceptability and tolerability of a supervised 12-week high-velocity resistance training (HVRT) programme in community-dwelling older adults, and to describe exploratory changes in inhibitory control, physical function and body composition to inform the design of a future controlled trial.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
出席率（12週間の介入期間に予定した監督下セッション24回のうち、参加したセッションの割合）。介入終了時（介入開始から12週後）に算出する。

英語
Attendance rate (percentage of the 24 scheduled supervised sessions attended during the 12-week intervention), calculated at the end of the intervention (12 weeks after the start of the intervention).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 脱落率（介入開始から12週後）
2) 有害事象（転倒、筋骨格系の痛みなど）の発生件数と発生者の割合（介入開始から12週後までの期間）
3) 処方した運動を予定どおり実施できたセッションの割合（介入開始から12週後までの期間）
4) 各セッションの主観的運動強度（Borg RPE、6から20の15段階）（介入期間中の毎回のセッション）
5) コンピュータ版Stroop課題（介入開始前、介入開始から12週後）
6) 握力（介入開始前、介入開始から12週後）
7) 30秒椅子立ち上がりテスト（介入開始前、介入開始から12週後）
8) Mini-BESTest（介入開始前、介入開始から12週後）
9) DXAによる体組成（除脂肪量、脂肪量）（介入開始前、介入開始から12週後）

英語
1) Dropout rate (12 weeks after the start of the intervention)
2) Number of adverse events (e.g., falls, musculoskeletal pain) and proportion of participants with adverse events (from the start of the intervention to 12 weeks)
3) Proportion of sessions in which the prescribed exercises were completed as planned (from the start of the intervention to 12 weeks)
4) Rating of perceived exertion (Borg RPE 6-20) in each session (every session during the intervention)
5) Computerised Stroop task (before the intervention and 12 weeks after the start of the intervention)
6) Handgrip strength (before the intervention and 12 weeks after the start of the intervention)
7) 30-second chair stand test (before the intervention and 12 weeks after the start of the intervention)
8) Mini-BESTest (before the intervention and 12 weeks after the start of the intervention)
9) Body composition (lean mass and fat mass) by DXA (before the intervention and 12 weeks after the start of the intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
理学療法士の監督下で高速レジスタンストレーニング（HVRT）を実施する。介入期間は12週間で、週2回、計24回のセッションを行う。1回のセッションは45分から60分（目安約50分）で、体調確認、共通のウォームアップ（約7分）、主運動（25分から35分）、クールダウンで構成する。主運動では、加重ベストを着用して、椅子立ち上がり、前方ステップアップ、側方ステップアップ、ヒップヒンジ、カーフレイズの5種目を行う。求心性収縮局面は安全な範囲で可能な限り速く行い、遠心性収縮局面は約5秒かけて行う。セット数と反復回数は、第1週から第4週は2セット15回、第5週から第8週は2セット12回、第9週から第12週は3セット8回とする。目標の主観的運動強度（Borg RPE、6から20）は、第1週の13から段階的に上げ、第9週以降は17とする。第1週は加重ベストのみ（追加重量なし）で動作を習得し、第2週以降は、規定量を正しいフォームで完遂でき、RPEが目標範囲内で安全上の問題がない場合に、体重の約1から2%ずつ負荷を追加する。外的負荷の上限は体重の15%とする。

英語
High-velocity resistance training (HVRT) is performed under the supervision of a qualified physiotherapist. The intervention lasts 12 weeks, with 2 sessions per week (24 sessions in total). Each session lasts 45 to 60 minutes (approximately 50 minutes) and consists of a health check, a standardised warm-up (approximately 7 minutes), the main exercises (25 to 35 minutes) and a cool-down. The main exercises are five functional exercises performed wearing a weighted vest: chair stand, forward step-up, lateral step-up, hip hinge and calf raise. The concentric phase is performed as fast as safely possible and the eccentric phase over approximately 5 seconds. Sets and repetitions are 2 sets of 15 repetitions in weeks 1-4, 2 sets of 12 repetitions in weeks 5-8 and 3 sets of 8 repetitions in weeks 9-12. The target rating of perceived exertion (Borg RPE, 6-20) is progressively increased from 13 in week 1 to 17 from week 9. In week 1, participants learn the exercises wearing the vest without additional load. From week 2, the load is increased by approximately 1 to 2% of body weight when the prescribed volume is completed with correct form, RPE is within the target range and there are no safety concerns. The maximum external load is 15% of body weight.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 60から70歳の地域在住者、2) 補助具なしで自立して歩行できる者、3) エストニア語で研究の説明と課題の指示を理解できる者、4) 文書による同意が得られた者

英語
1) Community-dwelling adults aged 65-70 years; 2) able to walk independently without assistive devices; 3) able to understand study information and task instructions in Estonian; 4) provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 色覚異常のある者、2) 運動を制限すべき心血管疾患、コントロールされていない高血圧など運動の禁忌となる疾患を有する者、3) 運動の実施に支障のある筋骨格系・神経系の疾患を有する者、4) その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
1) Colour vision deficiency; 2) medical conditions contraindicating exercise, such as unstable cardiovascular disease or uncontrolled hypertension; 3) musculoskeletal or neurological conditions that limit exercise participation; 4) any other condition judged inappropriate by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	Ivi
ミドルネーム
姓	Vaher

英語

名	Ivi
ミドルネーム
姓	Vaher

所属組織/Organization

日本語
Tartu Applied Health Sciences University

英語
Tartu Applied Health Sciences University

所属部署/Division name

日本語
Physiotherapy and Environmental Health Department

英語
Physiotherapy and Environmental Health Department

郵便番号/Zip code

50411

住所/Address

日本語
Nooruse tn 5, Tartu

英語
Nooruse tn 5, Tartu

電話/TEL

+372-737-0200

Email/Email

akgrwakgrw@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	Hiroyasu
ミドルネーム
姓	Murata

英語

名	Hiroyasu
ミドルネーム
姓	Murata

組織名/Organization

日本語
Tartu Applied Health Sciences University

英語
Tartu Applied Health Sciences University

部署名/Division name

日本語
Physiotherapy and Environmental Health Department

英語
Physiotherapy and Environmental Health Department

郵便番号/Zip code

50411

住所/Address

日本語
Nooruse tn 5, Tartu

英語
Nooruse tn 5, Tartu

電話/TEL

+372-737-0200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akgrwakgrw@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tartu Applied Health Sciences University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Tartu Applied Health Sciences University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Tartu Applied Health Sciences University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Research Ethics Committee of the University of Tartu

英語
Research Ethics Committee of the University of Tartu

住所/Address

日本語
Ulikooli 18a, 51005 Tartu

英語
Ulikooli 18a, 51005 Tartu

電話/Tel

+372-737-6215

Email/Email

eetikakomitee@ut.ee

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

22

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072549

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072549