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一般向け試験名/Public title

日本語
長時間座って過ごす人を対象とした、お腹を引き込む運動を取り入れた腕の運動に関する研究

英語
A Study of Arm Exercises Combined with Abdominal Drawing-In Exercises in Adults Who Spend Long Periods Sitting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長時間座位者に対するお腹を引き込む運動と腕の運動に関する研究

英語
Study of Arm Exercises Combined with Abdominal Drawing-In Exercises in Adults with Prolonged Sitting Time

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Abdominal Drawing-in Maneuverを併用した上肢運動が長時間座位生活者の神経筋制御，腹横筋特性および呼吸機能に及ぼす影響

英語
Effects of Upper Limb Exercises Combined with the Abdominal Drawing-In Maneuver on Neuromuscular Control, Transversus Abdominis Characteristics, and Respiratory Function in Adults with Prolonged Sitting Time

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長時間座位生活者に対するADIM併用上肢運動の効果

英語
Effects of ADIM-Combined Upper Limb Exercises in Adults with Prolonged Sitting Time

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
長時間の座位生活

英語
Prolonged Sitting

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年、長時間の座位生活に伴う体幹深層筋の活動低下や脊柱の神経筋制御の変化が指摘されている。腹横筋は腹腔内圧の調節や腰椎の安定性に重要な役割を果たす筋であり、腹部ドローイン運動（Abdominal Drawing-in Maneuver：ADIM）は、腹横筋などの体幹深層筋を選択的に収縮させる運動方法として広く用いられている。また、上肢運動は椅子座位で実施でき、特別な設備を必要としないため、日常生活に取り入れやすい運動介入である。上肢運動とADIMを組み合わせることで、体幹の安定化と呼吸機能の改善が期待されるが、その効果を多面的に検討した研究は限られている。

本研究の目的は、1日8時間以上の座位時間を有する健常成人を対象に、ADIMを併用した座位での上肢運動が、腰椎の運動変動性、腹横筋の筋特性および呼吸機能に及ぼす影響を明らかにすることである。

対象者をADIM併用上肢運動群と上肢運動群に無作為に割り付け、6週間の運動介入を実施する。ADIM併用上肢運動群では、Pressure Biofeedback Unit（PBU）による視覚的フィードバックを用いてADIMを維持しながら上肢運動を行い、対照群では同じ上肢運動を行う。介入前後に、腰椎運動変動性、超音波画像による腹横筋の筋厚、剪断波エラストグラフィによる腹横筋の剪断弾性率、および肺活量（FVC）、1秒量（FEV1）、1秒率（FEV1/FVC）を評価する。

本研究の独自性は、臨床症状のない長時間座位生活者を対象に、ADIMの併用効果を予防的な観点から検討する点にある。また、腰椎の運動変動性、腹横筋の形態的・力学的特性、呼吸機能を組み合わせて評価することで、ADIMを併用した上肢運動が体幹機能に及ぼす影響を多面的に検証する。本研究の成果は、長時間座位生活者に対する簡便で実施しやすい運動介入の開発に向けた基礎的知見となることが期待される。

英語
Prolonged sitting may be associated with reduced deep trunk muscle activity and altered lumbar spine control. The transversus abdominis (TrA) contributes to spinal stability, and the abdominal drawing-in maneuver (ADIM) is commonly used to activate the deep abdominal muscles. Seated upper limb exercises are simple and practical, but the effects of combining these exercises with ADIM on trunk function and respiratory function remain unclear.

This study aims to investigate the effects of 6 weeks of seated upper limb exercises combined with ADIM in healthy adults who sit for at least 8 hours per day. Participants will be randomly assigned to an ADIM-combined upper limb exercise group or an upper limb exercise control group. The intervention group will perform upper limb exercises while maintaining ADIM with visual feedback from a Pressure Biofeedback Unit (PBU), whereas the control group will perform the same exercises without ADIM.

Before and after the intervention, lumbar movement variability, TrA thickness, TrA shear modulus, and respiratory function, including forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), and the FEV1/FVC ratio, will be assessed.

This study will examine the potential benefits of ADIM in adults who spend prolonged periods sitting but have no clinical symptoms. By evaluating spinal movement, TrA characteristics, and respiratory function, the findings may provide evidence for developing simple and practical exercise interventions for this population.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腰椎運動変動性、超音波画像による腹横筋の筋厚、剪断波エラストグラフィによる腹横筋の剪断弾性率、および肺活量（FVC）、1秒量（FEV1）、1秒率（FEV1/FVC）

英語
lumbar movement variability, TrA thickness measured by ultrasound, TrA shear modulus measured by shear-wave elastography, and respiratory function, including forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), and the FEV1/FVC ratio.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ADIM併用上肢運動群では、6週間にわたり、週3回、1回30分の座位での上肢運動を実施する。運動は、週1回の対面指導と週2回の自宅での自主運動で構成する。運動中は、Pressure Biofeedback Unit（PBU）による視覚的フィードバックを用いて腹部ドローイン運動（Abdominal Drawing-in Maneuver：ADIM）を維持しながら、上肢運動を行う。運動内容は、体幹の安定性を保ちながら行う上肢の挙上および前方リーチ運動とする。

英語
The ADIM-combined upper limb exercise group will perform seated upper limb exercises for 30 minutes per session, three times per week for 6 weeks. The intervention will consist of one supervised session and two home exercise sessions per week. Participants will perform upper limb elevation and forward-reaching exercises while maintaining the abdominal drawing-in maneuver (ADIM), using visual feedback from a Pressure Biofeedback Unit (PBU) to support trunk stabilization.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
上肢運動群では、6週間にわたり、週3回、1回30分の座位での上肢運動を実施する。運動は、週1回の対面指導と週2回の自宅での自主運動で構成する。運動内容は、体幹の安定性を保ちながら行う上肢の挙上および前方リーチ運動とする。ADIMは実施しない。

英語
The upper limb exercise group will perform seated upper limb exercises for 30 minutes per session, three times per week for 6 weeks. The intervention will consist of one supervised session and two home exercise sessions per week. Participants will perform upper limb elevation and forward-reaching exercises while maintaining trunk stability. The abdominal drawing-in maneuver (ADIM) will not be performed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）対象年齢が20歳以上45歳以下である者
2）過去2ヶ月間における平日の平均座位時間が1日8時間以上である健常成人（学業、デスクワーク、コンピュータ作業等を含む）。
3）現在、日常生活に支障をきたす腰痛、頚部痛、下肢痛等の明らかな運動器症状を有していない者。
4）本研究の目的、方法、予想される利益および不利益について十分な説明を受け、研究内容を理解した上で文書による同意が得られる者。

英語
1) Adults aged 20-45 years.

2) Healthy adults whose average sitting time on weekdays over the past 2 months is at least 8 hours per day, including time spent studying, doing desk work, and using a computer.

3) Individuals who currently have no apparent musculoskeletal symptoms, such as low back pain, neck pain, or lower limb pain, that interfere with daily activities.

4) Individuals who have received a sufficient explanation of the purpose, methods, potential benefits, and risks of the study, understand the study procedures, and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【除外基準】
1）脊柱または下肢に対する手術歴を有する者。
2）過去6か月以内に急性腰痛を発症した者。
3）現在、医師により腰部疾患と診断され、治療中または経過観察中である者。
4）現在、疼痛、しびれ、運動制限等の症状を有し、研究責任者が運動実施に支障があると判断した者。
5）脳血管障害、神経筋疾患等の神経疾患を有する者。
6）医師より運動制限を指示されている呼吸器疾患または循環器疾患を有する者。
7）妊娠中または産後6か月以内の者。
8）その他、研究責任者が本研究への参加を不適当と判断した者。

英語
1. Individuals with a history of surgery involving the spine or lower limbs.
2. Individuals who have experienced an episode of acute low back pain within the past 6 months.
3. Individuals currently diagnosed by a physician with a lumbar disorder who are receiving treatment or undergoing medical follow-up.
4. Individuals who currently have symptoms such as pain, numbness, or restricted movement that the principal investigator considers likely to interfere with exercise participation.
5. Individuals with neurological disorders, including cerebrovascular disorders or neuromuscular diseases.
6. Individuals with respiratory or cardiovascular diseases for which a physician has instructed them to restrict exercise.
7. Individuals who are pregnant or within 6 months postpartum.
8. Individuals whom the principal investigator otherwise considers unsuitable for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	田鹿
ミドルネーム
姓	毅

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Tajika

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School Of health Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi-shi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8945

Email/Email

tajika@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	田鹿
ミドルネーム
姓	毅

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Tajika

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School Of health Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi-shi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8945

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tajika@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Next generation Gunma Induction Doctoral Programme for Social Innovation Relay(Next-GIP)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
次世代グンマ創発的博士人財インダクションプログラム

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町 3-39-15

英語
15-39-22 Showa-machi, Maebashi-shi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

22

日

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日本語
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