UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063380 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072543 |
| 科学的試験名 | 運動習慣を有さない大学生におけるアシストスーツを用いた4週間の漸増的スクワット運動が運動に対する動機づけおよび下肢身体機能に及ぼす影響：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/22 |
| 最終更新日 | 2026/10/22 22:36:58 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動習慣を有さない大学生におけるアシストスーツを用いた4週間の漸増的スクワット運動が運動に対する動機づけに及ぼす影響：ランダム化比較試験
英語
Effects of a 4-Week Progressive Squat Exercise Program Using a Passive Assistive Suit on Exercise Motivation in University Students Without Regular Exercise Habits: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アシストスーツ運動研究
英語
Passive Assistive Suit and Exercise Motivation Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動習慣を有さない大学生におけるアシストスーツを用いた4週間の漸増的スクワット運動が運動に対する動機づけおよび下肢身体機能に及ぼす影響：ランダム化比較試験
英語
Effects of a 4-Week Progressive Squat Exercise Program Using a Passive Assistive Suit on Exercise Motivation and Lower-Limb Physical Function in University Students Without Regular Exercise Habits: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アシストスーツ運動研究
英語
Passive Assistive Suit and Exercise Motivation Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし（運動習慣を有さない健常大学生）
英語
Not applicable (healthy university students without regular exercise habits)
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、運動習慣を有さない大学生において、パッシブスーツを装着したスクワット運動が運動に対する動機づけの経時変化および身体機能に及ぼす影響を明らかにすること
英語
The purpose of this study was to investigate the effects of squat exercise performed while wearing a passive assistive suit on longitudinal changes in exercise motivation and physical function among University Students without regular exercise habits.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
BREQ-3の各調整様式およびRAI
英語
Each behavioral regulation subscale of the BREQ-3 and the Relative Autonomy Index (RAI)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運動継続意欲、CS-30、zaRitz指標
英語
Intention to continue exercising, the 30-second chair-stand test (CS-30), and zaRitz-derived parameters
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アシストスーツ群（EXO）。参加者は、岡山県の大矢工業株式会社が製造した受動型サポートスーツ「DARWING UT-Rise」を着用し、4週間にわたり週3回スクワット運動を行った。各セッションは、8～12回の反復を3セット行う構成であった。運動負荷は、ACSMの推奨に基づき、参加者が所定の反復回数を達成した状況に応じて段階的に増加させた。運動セッションは、原則として主任研究者の監督下で実施された。監督下での運動が困難な場合、参加者は自宅で運動セッションを録画し、その録画映像は後日、主任研究者によって確認された。
英語
Assistive suit group EXO. Participants wore a passive assistive suit DARWING UT-Rise manufactured by Daiya Industry Co Ltd Okayama Japan and performed squat exercises three times per week for 4 weeks. Each session comprised three sets of 8-12 repetitions. Exercise load was progressively increased according to the participants' achievement of the prescribed repetitions based on the recommendations of the American College of Sports Medicine. Exercise sessions were generally conducted under the supervision of the principal investigator. When supervised exercise was not feasible participants recorded their exercise sessions at home and the recordings were subsequently reviewed by the principal investigator.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非装着群（CON群）：対象者はパッシブスーツを装着せず、4週間にわたり週3回のスクワット運動を実施した。運動は1回につき3セット、各セット8～12回とし、規定回数の達成状況に応じて、ACSMの推奨に基づき運動負荷を段階的に増加させた。運動は原則として研究責任者の監視下で実施し、監視下での実施が困難な場合は自宅で運動を録画し、後日、研究責任者が実施状況を確認した。
英語
Control group CON. Participants performed squat exercises without wearing the passive assistive suit three times per week for 4 weeks. Each session comprised three sets of 8-12 repetitions. Exercise load was progressively increased according to the participants' achievement of the prescribed repetitions based on the recommendations of the American College of Sports Medicine. Exercise sessions were generally conducted under the supervision of the principal investigator. When supervised exercise was not feasible participants recorded their exercise sessions at home and the recordings were subsequently reviewed by the principal investigator.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1．18歳以上の大学生
2．「1回30分以上の運動を週2回以上、1年以上継続している」という運動習慣の基準を満たさない者
3．研究内容について十分な説明を受け、本人から文書による研究参加への同意が得られた者
英語
1. University students aged 18 years or older
2. Individuals who did not meet the criterion for regular exercise habits, defined as engaging in exercise for at least 30 minutes per session, at least twice per week, for at least 1 year
3. Individuals who received a full explanation of the study and provided written informed consent to participate
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1．医学的理由により運動を制限されている者
2．スクワット運動の実施に支障を来す筋骨格系の疼痛または外傷を有する者
3．安全な研究参加に影響を及ぼす可能性のある心血管系、呼吸器系、神経系、その他の疾患を有する者
4．その他、研究責任者が研究参加に不適切と判断した者
英語
1. Individuals with medical restrictions on exercise
2. Individuals with musculoskeletal pain or injury that could interfere with squat exercise
3. Individuals with cardiovascular, respiratory, neurological, or other medical conditions that could affect safe participation
4. Individuals with any other condition judged by the investigators to make participation inappropriate
目標参加者数/Target sample size
22
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慎伍 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 瀧 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Taki |
所属組織/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
大学院人間社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
739-8521
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1
英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima
電話/TEL
082-424-6838
Email/Email
staki@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慎伍 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 瀧 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Taki |
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
大学院人間社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
739-8521
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1
英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima
電話/TEL
082-424-6838
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
staki@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院人間社会科学研究科
個人名/Personal name
日本語
瀧 慎伍
英語
Shingo Taki
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科倫理審査委員会
英語
Research Ethics Review Board, Graduate School of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1丁目1番1号
英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima
電話/Tel
082-424-6705
Email/Email
ed-ken-zai@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
22
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
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