UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063367 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072535 |
| 科学的試験名 | 食後の尿中ナトリウム排泄と血糖変動に及ぼす食塩含量および摂食時刻の影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/21 |
| 最終更新日 | 2026/10/21 16:51:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
食後の尿中ナトリウム排泄と血糖変動に及ぼす食塩含量および摂食時刻の影響
英語
Effects of dietary salt content and meal timing on postprandial urinary sodium excretion and glucose fluctuations
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
食後の尿中ナトリウム排泄と血糖変動に及ぼす食塩含量および摂食時刻の影響
英語
Effects of dietary salt content and meal timing on postprandial urinary sodium excretion and glucose fluctuations
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食後の尿中ナトリウム排泄と血糖変動に及ぼす食塩含量および摂食時刻の影響
英語
Effects of dietary salt content and meal timing on postprandial urinary sodium excretion and glucose fluctuations
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食後の尿中ナトリウム排泄と血糖変動に及ぼす食塩含量および摂食時刻の影響
英語
Effects of dietary salt content and meal timing on postprandial urinary sodium excretion and glucose fluctuations
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食塩含量および摂食時刻の違いが、各食後の尿中ナトリウム排泄および間質液中グルコース値の経時変化に及ぼす影響を明らかにする。
英語
To investigate the effects of dietary salt content and meal timing on postprandial urinary sodium excretion and changes in interstitial glucose levels.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
食塩含量および摂食時刻の影響の評価
英語
Evaluation of the effects of dietary salt content and meal timing
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各食後の尿中ナトリウム排泄量（経時変化）
英語
Postprandial urinary sodium excretion (time course)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
尿中カリウム、クレアチニン、塩素、アルドステロン、コルチゾール濃度および間質液中グルコース値の経時変化
英語
Time-course changes in urinary potassium, creatinine, chloride, aldosterone and cortisol concentrations, and interstitial glucose levels
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高塩食：高塩食を朝食・昼食・夕食に摂取する。
英語
High-salt diet: a high-salt diet is consumed at breakfast, lunch and dinner.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
低塩食：低塩食を朝食・昼食・夕食に摂取する。
英語
Low-salt diet: a low-salt diet is consumed at breakfast, lunch and dinner.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
減塩食：減塩商品（KClに置換）を用いた食事を朝食・昼食・夕食に摂取する。
英語
Reduced-salt diet: meals using a salt-reduction product (salt replaced with KCl) are consumed at breakfast, lunch and dinner.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
高塩繊維食：高塩食に食物繊維サプリメントを付加した食事を朝食・昼食・夕食に摂取する。
英語
High-salt, high-fiber diet: a high-salt diet supplemented with dietary fiber is consumed at breakfast, lunch and dinner.
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 23 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 健康な女子大学生
2) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け､文書で参加への同意した者
英語
1) Healthy female university students
2) Subjects who have received a sufficient explanation of the purpose and content of this study, and agreed to participate by signing
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)血圧および腎機能に異常のある者
2)常時投薬が必要な疾患を持つ者
3)重篤な疾患既往歴がある者
4)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した場合
英語
1) Subjects with abnormal blood pressure and renal function
2) Subjects with diseases that require constant medication
3) Subjects with medical history of severe diseases
4) Subjects who are judged as inappropriate by investigators
目標参加者数/Target sample size
8
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西田 |
英語
| 名 | YUKA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NISHIDA |
所属組織/Organization
日本語
名古屋葵大学
英語
Nagoya Aoi University
所属部署/Division name
日本語
健康科学部 健康栄養学科
英語
Faculty of Health Sciences Department of Health and Nutrition
郵便番号/Zip code
467-8610
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区汐路町3-40
英語
3-40 Shioji-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/TEL
052-852-9422
Email/Email
nishida@nagoya-aoi.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 由香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西田 |
英語
| 名 | YUKA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NISHIDA |
組織名/Organization
日本語
名古屋葵大学
英語
Nagoya Aoi University
部署名/Division name
日本語
健康科学部 健康栄養学科
英語
Faculty of Health Sciences Department of Health and Nutrition
郵便番号/Zip code
467-8610
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区汐路町3-40
英語
3-40 Shioji-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/TEL
052-852-9422
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nishida@nagoya-aoi.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
名古屋葵大学
英語
Nagoya Aoi University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
名古屋葵大学
英語
Nagoya Aoi University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋葵大学
英語
Nagoya Aoi University
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区汐路町3-40
英語
3-40 Shioji-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/Tel
052-852-1111
Email/Email
somu@nagoya-aoi.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
15
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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