UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063346
受付番号	R000072506
科学的試験名	成人男女を対象とした研究食品摂取による骨関連マーカーへの影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/11/03
最終更新日	2026/10/19 18:56:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成人男女を対象とした研究食品摂取による骨関連マーカーへの影響

英語
A study on the effects of test food intake on bone-related markers in adult men and women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人男女を対象とした研究食品摂取による骨関連マーカーへの影響

英語
A study on the effects of test food intake on bone-related markers in adult men and women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人男女を対象とした研究食品摂取による骨関連マーカーへの影響

英語
A study on the effects of test food intake on bone-related markers in adult men and women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人男女を対象とした研究食品摂取による骨関連マーカーへの影響

英語
A study on the effects of test food intake on bone-related markers in adult men and women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究食品の96週間連続摂取時の骨関連マーカーへの影響を検討する

英語
To evaluate the effects of 96 weeks of continuous test food intake on bone-related markers in adult men and women.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HbA1c（全血）

英語
HbA1c (whole blood)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HbA1c（血清）、血中及び尿中ペントシジン、血中クレアチニン、尿中アルブミン、血中及び尿中骨代謝マーカー、血中メタボローム解析、栄養素チェック表

英語
HbA1c (serum), blood and urinary pentosidine, blood creatinine, urinary albumin, blood and urinary bone metabolism markers, blood metabolomic profiling, and nutrient intake questionnaire

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢40歳以上65歳未満の男女
(2)血糖値が高めの自己申告がある者
(3)事前検査時のHbA1c及び尿中ペントシジンが高めの者
(4)研究の目的及び内容について十分に理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する者

英語
(1) Subjects who are men or women aged 40 years or older and younger than 65 years at the time of informed consent.
(2) Subjects who self-report having elevated blood glucose levels.
(3) Subjects with elevated HbA1c and urinary pentosidine levels at the screening examination.
(4) Subjects who have sufficiently understood the purpose and procedures of the study and have voluntarily provided written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)BMIが25.0 kg/m²以上の者
(2)骨関連マーカーに影響を及ぼす可能性のある健康食品やサプリ（乳製品、カルシウム、ビタミンD、ビタミンK等、又はこれらの成分を含有する複合サプリメント等）を常用している者
(3)臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(4)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(5)常時投薬が必要な疾患がある者（外用・内服問わず）、治療中の疾患のある者（ドライアイ・う蝕治療を除く）、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者、骨関連マーカーに影響を及ぼす可能性のある疾患既往歴のある者
(6)摂取開始前の身体測定値、理学的検査値及び臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(7)交代制勤務、深夜勤務等、生活リズムが不規則な者
(8)研究開始の前1ヵ月以内に他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加している者
(9)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10)生活習慣アンケートの回答から、研究対象者（被験者）として不適当と判断された者
(11)その他、実施医師責任者が研究対象者（被験者）として不適当と判断した者

英語
(1) Subjects with a BMI of 25.0 kg/m² or higher.
(2) Subjects who regularly consume health foods or dietary supplements that may affect bone-related markers (e.g., dairy products, calcium, vitamin D, vitamin K, or multi-ingredient supplements containing these ingredients).
(3) Subjects with a history of abnormal clinical laboratory values or cardiopulmonary function and who are judged to be unsuitable for participation in the study.
(4) Subjects who may develop allergic reactions related to the study.
(5) Subjects with diseases requiring continuous medication (including topical and oral medications), subjects currently receiving treatment for any disease (except dry eye and dental caries), subjects with a history of serious disease requiring pharmacological treatment, or subjects with a history of diseases that may affect bone-related markers.
(6) Subjects with markedly abnormal physical measurements, physical examination findings, or clinical laboratory values prior to the start of test food intake.
(7) Subjects with irregular lifestyles, such as those engaged in shift work or night work.
(8) Subjects who have participated in another clinical study, clinical trial, or human study within 1 month prior to the start of this study.
(9) Subjects who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the study period.
(10) Subjects judged to be unsuitable for participation in the study based on the responses to the lifestyle questionnaire.
(11) Subjects who are otherwise judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名宏

ミドルネーム

姓上野

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Ueno

所属組織/Organization

日本語
雪印メグミルク株式会社

英語
MEGMILK SNOW BRAND Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ミルクサイエンス研究所

英語
Milk Science Research Institute

郵便番号/Zip code

350-1165

住所/Address

日本語
埼玉県川越市南台1-1-2

英語
1-1-2, Minamidai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-242-8060

Email/Email

hiroshi-ueno@meg-snow.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慎吾

ミドルネーム

姓山道

英語

名 Shingo

ミドルネーム

姓 Yamamichi

組織名/Organization

日本語
株式会社EPデータウィーブ

英語
EP-DataWeave Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
食品開発事業部試験企画課

英語
Food Development Business Department, Trial Planning Section

郵便番号/Zip code

162-0814

住所/Address

日本語
東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京

英語
Acropolis Tokyo, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

090-4821-1099

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamamichi.shingo578@eps.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EP-DataWeave Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社EPデータウィーブ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEGMILK SNOW BRAND Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
雪印メグミルク株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会

英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階

英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

epmd_fd-erb@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

メディカルステーションクリニック (Medical station clinic) (東京都)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 10 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072506

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072506

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）