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一般向け試験名/Public title

日本語
運動が筋肉の脂質運搬タンパク質を変化させる仕組みの解明

英語
Elucidation of the Mechanism by Which Exercise Alters Lipid-Transport Proteins in Muscles

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動と筋肉の脂質運搬機構

英語
Exercise and the Mechanism of Lipid Transport in Muscles

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動による骨格筋アポリポ蛋白制御と生理的機構の解明

英語
The Investigation involved in Regulation of Skeletal Muscle Apolipoproteins by Exercise and Its Physiological Mechanisms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨格筋アポリポ蛋白の運動応答

英語
Exercise Response of Skeletal Muscle Apolipoproteins

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健常人における運動負荷の前後において、血液・骨格筋(筋バイオプシー)の検体から遺伝子・蛋白発現に加えプロテオームやトランスクリプトームまたその統合解析等の網羅的解析により、運動が与える骨格筋アポリポ蛋白制御機構と生理的機構を明らかにする。

英語
The objective of this study is to elucidate the physiological mechanisms through the regulation of skeletal muscle apolipoproteins by exercise in healthy individuals. This will be achieved through comprehensive analyses, that include the study of gene and protein expression, proteomics, transcriptomics, and their integrated analysis, using blood and skeletal muscle (muscle biopsy) samples collected before and after exercise.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動が与える骨格筋アポリポ蛋白制御機構と生理的機構を明らかにすること

英語
To elucidate the physiological mechanisms through the regulation of skeletal muscle apolipoproteins by exercise.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動介入前後の骨格筋アポ蛋白A1 mRNAの発現量の比較

英語
Comparison of skeletal muscle apolipoprotein A1 mRNA expression levels before and after exercise intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
骨格筋のmRNA・蛋白および病理組織の変動(脂質代謝関連指標、糖代謝関連指標、幹細胞関連指標等)、網羅的解析により中強度運動が及ぼすアポ蛋白A1/C2制御機構と生理的機構の解明、骨格筋アポ蛋白(アポ蛋白A1およびC2) RNA配列差異の同定(RACE:Rapid amplification of cDNA ends法)、中強度運動による自律神経活動・血液因子(脂質代謝関連指標、糖代謝関連指標、脂肪酸関連指標、代謝物、マイオカイン等)の変動、身体組成・身体計測(身長、体重、体脂肪率)の変動、問診内容の変化

英語
Changes in skeletal muscle mRNA, proteins, and histopathology (including markers related to lipid metabolism, glucose metabolism, and stem cells); elucidation of the regulatory and physiological mechanisms of apolipoprotein A1/C2 induced by moderate-intensity exercise through a comprehensive analysis; identification of RNA sequence variations in skeletal muscle apolipoproteins (ApoA1 and ApoC2) using RACE (Rapid Amplification of cDNA Ends); changes in autonomic nervous system activity and blood parameters (lipid metabolism-related markers, glucose metabolism-related markers, fatty acid-related markers, metabolites, myokines) induced by moderate-intensity exercise; changes in body composition and anthropometric measurements (height, weight, and body fat percentage); and shifts in responses to health-related questionnaires.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
中強度運動（運動負荷スケジュール：3日/週、4週間で計12セッションを実施[1セッション：自転車エルゴメータで30分間持続中強度運動]）

英語
Moderate-intensity exercise (Exercise load schedule: 3 days per week for 4 weeks, for a total of 12 sessions [1 session: 30 minutes of continuous moderate-intensity exercise on a cycle ergometer])

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意できる者
2. 18歳以上40歳以下の健康な男性
3. 週に20時間以上の身体トレーニングを行なっていない者

英語
1. Individuals who have received a thorough explanation of the purpose and content of this study, possess the capacity to give informed consent, have volunteered of their own free will after fully understanding the study, and are able to provide written consent to participate.
2. Healthy men between the ages of 18 and 40.
3. Individuals who do not engage in at least 20 hours of physical training per week.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 虚血性心疾患や神経筋疾患などの重篤または進行性の持病や症状を有する者で、研究に参加した場合、安全性が確保できないと研究責任者が判断する者
2. 代謝に影響を及ぼす常用薬を服用している者(糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬、α遮断薬、β遮断薬、利尿薬、抗凝固薬等)
3. 過度のアルコール(純アルコールで60g/日以上)やタバコを常用している者
4. サプリメント(プロテイン・アミノ酸系)を日常的に大量に摂取している(40g/日以上)者
5. 心臓ペースメーカーや植込み型除細動器(implantable cardioverter defibrillator:ICD)を挿入されている者
6. その他、研究責任者が対象者として不適当と判断した者

英語
1. Individuals with serious or progressive underlying medical conditions or symptoms, such as ischemic heart disease or neuromuscular disorders, whom the principal investigator determines cannot be ensured safety if they participate in the study.
2. Individuals who regularly take medications that affect metabolism (such as diabetes medications, lipid-lowering medications, alpha-blockers, beta-blockers, diuretics, anticoagulants).
3. Individuals who regularly consume excessive amounts of alcohol (60 g or more of pure alcohol per day) or smoke cigarettes.
4. Individuals who regularly consume large amounts of supplements (protein and amino acid-based products)(40 g or more per day).
5. Individuals with a cardiac pacemaker or an implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
6. Individuals whom the principal investigator deems unsuitable as a study participant

目標参加者数/Target sample size

6

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	吉就
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8丁目19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	吉就
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8丁目19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医学部　生命医療倫理学講座

英語
Department of Bioethics and Medical Ethics, Fukuoka University School of Medicine

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

19

日

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