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UMIN試験ID UMIN000063338
受付番号 R000072492
科学的試験名 高齢者体力測定法における手動法とデジタル法の観察的比較：精度と測定効率の評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/19
最終更新日 2026/10/19 14:42:41

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の体力測定におけるデジタル方式と手動方式の比較

英語
Comparison of Digital and Manual Physical Fitness Assessment in Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者体力測定比較研究

英語
Digital and Manual Fitness Assessment Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者体力測定法における手動法とデジタル法の観察的比較：精度と測定効率の評価

英語
Observational Comparison of Manual and Digital Methods for Physical Fitness Assessment in Older Adults: Evaluation of Accuracy and Measurement Efficiency

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者体力測定法比較研究

英語
Manual and Digital Physical Fitness Assessment Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
加齢に伴う身体機能低下

英語
Age-related decline in physical function

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本解析の目的は、地域在住の60歳以上の高齢者において、デジタル法と手動法によるShort Physical Performance Battery（SPPB）の評価所要時間を同一参加者内で比較することである。あわせて、両方法を経験した測定者を対象とする別途の調査により主観的負担を比較し、参加者の評価体験を検討する。これらを通じて、地域における高齢者の身体機能評価の実施効率と実用性を評価する。

英語
This analysis aims to compare the time required to administer the Short Physical Performance Battery (SPPB) using digital and manual methods within the same community-dwelling adults aged 60 years or older. It also compares subjective burden through a separate survey of assessors who have used both methods and examines participant experiences. These comparisons assess the operational efficiency and practicality of physical function assessment in community settings.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体機能評価における所要時間、測定者負担および参加者の評価体験の比較。

英語
Comparison of assessment time, assessor burden, and participant experiences in physical function assessment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SPPB評価所要時間の平均対応差（手動法－デジタル法、秒）。

各方式の最初の検査説明開始から最終検査動作終了まで、記録担当者がストップウォッチで別途計測した記録に基づき算出する。SPPB以外の検査を含む記録では、その検査時間と固定の説明時間15秒を差し引く。2026年の反復測定資料では各方式の第1回を用い、2025年の重複参加者2名の記録は方式別平均でまとめる。最終動作後の結果記録、結果票の印刷・説明および片付けは計時範囲に含めない。

評価時期：各方式の測定実施当日。

英語
Mean within-participant difference in SPPB assessment time (manual minus digital, in seconds).

Times are derived from records timed separately by a designated recorder using a stopwatch, from the start of instructions for the first test to completion of the final test movement. For records containing additional non-SPPB tests, the corresponding test duration and a fixed 15-second instruction allowance are subtracted. The first administration of each method is used for the repeated assessments in the 2026 data. Method-specific averages are used for the two participants with duplicate records in the 2025 data. Recording, report printing, feedback and cleanup after the final movement are outside the timing interval.

Assessment time point: the day each method is administered.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．測定者負担
両方式を経験した測定者19名を対象に、心理的負担、測定ミスへの不安、開始・終了時点の判断の難しさ、機器操作・記録の煩雑さ、身体的負担、測定後の疲労および全体的負担を項目別に比較する。各項目は5段階評価で、高値ほど負担が大きい。次回担当したい方式も調査する。
評価時期：両方式を経験した後。

2．参加者の評価体験
理解のしやすさ、不安・緊張、使用・動作遂行の容易さ、結果への納得または信頼を質問票で評価する。5段階評価は低値ほど良好とする。方式選択型の理解、不安、体感時間および満足度は回答割合で示す。質問票の種類と項目別有効回答に基づき分析し、異なる概念・回答形式は区別する。
評価時期：身体機能評価終了後、デジタル結果票の印刷・説明前。

英語
1. Assessor burden
Among 19 assessors who experienced both methods, compare psychological burden, concern about measurement errors, difficulty judging test start and end points, difficulty with equipment operation and recording, physical burden, post-assessment fatigue, and overall burden. Each item is rated separately on a five-point scale, with higher scores indicating greater burden. Preferred method for future assessments is also recorded.
Assessment time point: after experience with both methods.

2. Participant experience
Questionnaires assess ease of understanding, anxiety and tension, ease of use or task performance, and acceptance of or trust in results. Lower five-point ratings indicate more favorable experiences. Method-choice responses concerning understanding, anxiety, perceived time and satisfaction are reported as proportions. Analyses use questionnaire-specific valid responses for each item and distinguish different constructs and response formats.
Assessment time point: after physical function assessment and before printing and explaining the digital report.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
デジタル法先行の順序群。

AndanteFit（DYPHI）を用いたデジタルSPPBを先に実施し、その後にストップウォッチと記録用紙を用いた手動SPPBを実施する。2026年の測定では、デジタル法を2回実施した後、手動法を2回実施した。

両方式で、3姿勢の立位バランス、4m通常歩行および5回椅子立ち上がりを評価する。同日の測定会で実施し、担当者が安全を観察する。休憩は参加者の状態に応じて提供し、固定の休憩間隔は設けない。

英語
Digital-first sequence.

Participants undergo digital SPPB assessment using AndanteFit (DYPHI), followed by manual SPPB assessment using a stopwatch and recording sheet. In the 2026 assessments, two digital administrations are followed by two manual administrations.

Both methods assess standing balance in three positions, usual-paced 4-m walking, and five chair rises. Assessments take place during the same assessment visit with staff monitoring safety. Rest is provided according to participant condition, without a fixed interval.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
手動法先行の順序群。

ストップウォッチと記録用紙を用いた手動SPPBを先に実施し、その後にAndanteFit（DYPHI）を用いたデジタルSPPBを実施する。2026年の測定では、手動法を2回実施した後、デジタル法を2回実施した。

両方式で、3姿勢の立位バランス、4m通常歩行および5回椅子立ち上がりを評価する。同日の測定会で実施し、担当者が安全を観察する。休憩は参加者の状態に応じて提供し、固定の休憩間隔は設けない。

英語
Manual-first sequence.

Participants undergo manual SPPB assessment using a stopwatch and recording sheet, followed by digital SPPB assessment using AndanteFit (DYPHI). In the 2026 assessments, two manual administrations are followed by two digital administrations.

Both methods assess standing balance in three positions, usual-paced 4-m walking, and five chair rises. Assessments take place during the same assessment visit with staff monitoring safety. Rest is provided according to participant condition, without a fixed interval.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．地域の高齢者体力測定会に参加した60歳以上の地域在住者。
2．歩行および椅子からの立ち上がりを独立して行うことができる者。
3．認知機能に著しい障害がなく、研究内容と測定手順を理解できる者。
4．研究について説明を受け、書面による参加同意が得られた者。

上記は身体機能評価を受ける高齢参加者の基準である。別途実施する測定者負担調査は、両方式の評価を担当し、書面で同意した理学療法学科学生を対象とする。

英語
1. Community-dwelling adults aged 60 years or older attending a community physical fitness assessment event.
2. Able to walk and rise from a chair independently.
3. No marked cognitive impairment and able to understand the study and assessment procedures.
4. Provided written informed consent after receiving an explanation of the study.

These criteria apply to older participants undergoing physical function assessment. The separate assessor-burden survey includes physical therapy students who administered both methods and provided written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．過去3か月以内に大きな手術または外傷の既往がある者。
2．身体活動が制限される疾患または状態がある者。
3．歩行やバランスに著しい障害があり、測定の遂行が困難な者。

英語
1. Major surgery or trauma within the preceding three months.
2. A disease or condition restricting physical activity.
3. Marked walking or balance impairment that prevents completion of the assessments.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 世昶
ミドルネーム
姓 呉

英語
名 Sechang
ミドルネーム
姓 Oh

所属組織/Organization

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University of Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

300-0033

住所/Address

日本語
茨城県土浦市湖北2-10-35

英語
2-10-35 Kohoku, Tsuchiura, Ibaraki 300-0032, Japan

電話/TEL

09066595179

Email/Email

o-sechan@u.a-ru.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 世昶
ミドルネーム
姓 呉

英語
名 Sechang
ミドルネーム
姓 Oh

組織名/Organization

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University of Rehabilitation

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

300-0032

住所/Address

日本語
茨城県土浦市湖北2-10-35

英語
2-10-35 Kohoku, Tsuchiura, Ibaraki 300-0032, Japan

電話/TEL

029-824-7611

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

o-sechan@u.a-ru.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部 理学療法学科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University of Rehabilitation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
学内研究費

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
DYPHI（AndanteFitの無償貸与。研究計画、データ収集・解析、論文執筆および投稿の決定には関与していない。）

英語
DYPHI (provided AndanteFit on loan free of charge; no role in study design, data collection or analysis, manuscript preparation, or the decision to submit).


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
アール医療専門職大学 研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee, R Professional University Of Rehabilitation

住所/Address

日本語
茨城県土浦市湖北2-10-35

英語
2-10-35 Kohoku, Tsuchiura, Ibaraki 300-0032, Japan

電話/Tel

029-824-7611

Email/Email

k-rinri@a-ru.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://square.umin.ac.jp/jshp27/doc/27jshp_conferenceprogram_abstract.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

67

主な結果/Results

日本語
実験1(西田、67名)の結果を第27回日本健康支援学会年次学術大会(2026年3月7日、O-4-6)で発表した。平均総合測定時間はデジタル法2.38分、手動法3.49分であった(p<0.001)。実験2および統合解析の結果は当該発表に含まれない。

英語
Only experiment 1 (Nishida) was presented at the 27th Annual Meeting of the Japan Society of Health Promotion on March 7, 2026. In the current pooled time analysis, digital and manual assessment times were 124.98+/-30.62 and 204.92+/-55.42 s (mean+/-SD), respectively. The paired mean difference (manual minus digital) was 79.94 s (95% CI 68.92-90.95; p<0.001).

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 10 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
学会発表時の対象は地域在住高齢者67名で、男性19名、女性48名、平均年齢74.9歳であった。

英語
As reported at the conference, included 67 community-dwelling older adults: 19 men and 48 women, with a mean age of 74.9 years.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
学会抄録では、地域在住高齢者67名に手動法とデジタル法を各1回実施したと報告した。

英語
The conference abstract reported 67 community-dwelling older adults assessed once with each method.

有害事象/Adverse events

日本語
評価中および直後に、転倒、外傷、疼痛、めまい等の有害事象、またはこれらによる検査中止は報告されなかった。

英語
No adverse events, including falls, injuries, pain, or dizziness, were reported during or immediately after assessment. No assessments were discontinued for these reasons.

評価項目/Outcome measures

日本語
1．総合測定時間
平均総合測定時間はデジタル法2.38分、手動法3.49分で、デジタル法が短かった（p<0.001）。

2．SPPB総点
平均SPPB総点はデジタル法10.54点、手動法10.37点で、デジタル法が高かった（p=0.035）。

3．参加者質問票
発表スライドに示された肯定回答割合（デジタル法／手動法）は、全体満足度77.6%／79.1%（p=0.82）、結果への納得度77.6%／76.1%（p=0.84）、指示の理解しやすさ85.1%／85.1%（p=1.00）であり、いずれも方式間の有意差は認められなかった。

英語
1. Total assessment time
Mean total assessment time was 2.38 min with the digital method and 3.49 min with the manual method (p<0.001).

2. SPPB total score
Mean SPPB total scores were 10.54 with the digital method and 10.37 with the manual method (p=0.035).

3. Participant questionnaire
Favorable response percentages reported in the presentation slides (digital/manual) were overall satisfaction 77.6%/79.1% (p=0.82), acceptance of results 77.6%/76.1% (p=0.84), and understanding of instructions 85.1%/85.1% (p=1.00). None differed significantly between methods.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
共有計画あり。匿名化した解析データを、倫理承認の範囲と個人情報保護要件を確認した上で、合理的な申請に応じて提供する。

英語
Yes. De-identified analysis data may be shared upon reasonable request, subject to ethical approval and privacy requirements.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
報告した解析の根拠となる匿名化データについて、研究責任者への合理的な申請に応じて提供を検討する。申請者の研究目的、倫理承認の範囲、同意内容および個人情報保護要件を確認した上で判断する。個人を識別または再識別できる情報は提供しない。提供するデータの範囲、時期および方法は、承認された申請ごとに決定する。

英語
De-identified data underlying the reported analyses may be shared upon reasonable request to the principal investigator. Requests will be reviewed in relation to the proposed research purpose, ethical approval, consent, and privacy requirements. Information allowing identification or re-identification will not be shared. The data to be provided, timing, and transfer method will be determined for each approved request.


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 12 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 29 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 04 月 08 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026 年 06 月 09 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 09 月 10 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本登録はデータ収集・解析後の後ろ向き登録である。倫理承認時の研究計画には測定精度、測定効率および参加者満足度の比較が含まれていた。SPPB評価時間を中心とする統合解析と評価項目の優先順位はデータ収集後に定めた。
参加者は来場順にデジタル法先行または手動法先行へ交互に割り付けた。乱数は用いず、割付の隠蔽は行っていない。
倫理承認R24-009(2024年12月6日)は両収集資料および測定者調査を含む。参加者および測定者から書面同意を取得し、参加者にはオプトアウト手続きも実施した。
研究費は大学の学内研究費を使用した。DYPHIから装置の無償貸与を受けたが、同社は研究計画、資料収集・解析、論文執筆および投稿判断に関与していない。全著者に同社とのその他の経済的利益相反はない。
既発表は研究結果の一部のみである。統合解析の結果は当該学会発表に含まれず、本登録前には未公表である。

英語
This is retrospective registration after data collection and analysis. The ethics-approved protocol included comparisons of measurement accuracy, assessment efficiency, and participant satisfaction. The pooled analysis centered on SPPB assessment time and the outcome priorities were defined after data collection.
Participants were allocated alternately by arrival order to digital-first or manual-first assessment. No random-number sequence or allocation concealment was used.
Ethics approval R24-009 (December 6, 2024) covers both participant datasets and the assessor survey. Participants and assessors provided written consent, and an opt-out procedure was also implemented for participants.
The study used university internal research funding. DYPHI loaned equipment free of charge but had no role in study design, data collection or analysis, manuscript preparation, or submission decisions. No author has other financial ties to DYPHI.
Only part of the study results had been presented at a conference. The results of the pooled analysis were not included in that presentation and were unpublished before this registration.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 19 日



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