UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063334
受付番号 R000072490
科学的試験名 高齢者の「意味ある活動」をホームプログラム化する新しい介護予防アプローチの検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/19
最終更新日 2026/10/19 10:32:08

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域で暮らす高齢者の大切な活動を支えるMaking Meaning Gameの研究

英語
A Study of the Making Meaning Game to Support Personally Important Activities Among Community-Dwelling Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の大切な活動を支えるMMG研究

英語
MMG Study Supporting Personally Important Activities in Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の「意味ある活動」をホームプログラム化する新しい介護予防アプローチの検証

英語
Evaluation of a Novel Preventive Care Approach Incorporating Meaningful Activities into Home Programs for Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の意味ある活動に着目した介護予防研究

英語
Preventive Care Study Focusing on Meaningful Activities in Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者における、本人にとって重要な作業の遂行上の困難

英語
Difficulties in performing personally important occupations among community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者を対象にMaking Meaning Game（MMG）を実施し、本人が選択した重要な作業の自己評価による遂行度および満足度の、実施前から約2か月後までの変化を検討する。また、副次的・探索的に、身体的フレイル状態によって前後変化が異なるかを検討する。

英語
To examine changes in self-rated performance of and satisfaction with personally important occupations selected by community-dwelling older adults from baseline to approximately two months after the Making Meaning Game (MMG). A secondary, exploratory objective is to examine whether these changes differ according to physical frailty status.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MMGで選択した1つの目標作業について、10段階の自己評価による遂行度の、実施前から約2か月後までの変化。

英語
Change from baseline to approximately two months after MMG in self-rated performance of the single target occupation selected during MMG, assessed using a 10-point scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．MMGで選択した同一の目標作業について、10段階の自己評価による満足度の、実施前から約2か月後までの変化。
2．実施前から約2か月後に、遂行度および満足度がそれぞれ2点以上上昇した参加者の人数と割合（補足的・記述的指標）。

英語
1.Change from baseline to approximately two months after MMG in self-rated satisfaction with performance of the same target occupation, assessed using a 10-point scale.
2.Numbers and proportions of participants with an increase of at least two points in performance and satisfaction, respectively, over the same period, reported as supplementary descriptive measures.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Making Meaning Game（MMG）を約40分間、1回実施する。参加者約4名の小グループに、作業療法士または作業療法学生1名をファシリテーターとして配置する。38枚の活動カードを重要度で分類し、重要な活動を5つ選択した後、「重要だが現在十分にできていない活動」を1つ選択する。その活動を十分に実施できていない理由を整理し、参加者間で実現方法や経験・工夫を共有する。話し合いをもとに、いつ、どこで、何を、どのくらい行うかを具体化し、活動目標をワークシートに記入する。その後約2か月間、設定した活動目標の日常生活での実践を促し、同一活動の遂行度と満足度を再評価する。

英語
Participants receive one approximately 40-minute Making Meaning Game (MMG) session in groups of approximately four, facilitated by one occupational therapist or occupational therapy student. Participants sort 38 activity cards by importance, select five important activities, and then choose one activity that is important but not currently performed adequately. They identify barriers and share experiences and practical strategies for engaging in the activity. Each participant specifies what to do, when, where, and how much, and records an activity goal on a worksheet. Participants are encouraged to pursue the goal in daily life for approximately two months, after which performance of and satisfaction with the same activity are reassessed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．地域の通いの場に参加する65歳以上の地域在住高齢者。
2．本研究の質問紙および評価内容を理解し、回答できる者。
3．研究の説明を受け、書面による参加同意が得られた者。

英語
1.Community-dwelling adults aged 65 years or older attending community gathering places.
2.Able to understand and respond to the study questionnaires and assessments.
3.Provided written informed consent after receiving an explanation of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．自筆回答または聞き取りのいずれでも、本人から回答を得ることが困難な者。
2．介護保険制度における要介護認定を受けている者。なお、要支援認定者は除外しない。

英語
1.Unable to provide responses personally, either in writing or through an interview.
2.Certified as requiring long-term care under Japan's long-term care insurance system. Individuals certified as requiring support only are not excluded.

目標参加者数/Target sample size

34


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大
ミドルネーム
姓 瀬川

英語
名 Dai
ミドルネーム
姓 Segawa

所属組織/Organization

日本語
京都光華大学

英語
Kyoto Koka University

所属部署/Division name

日本語
看護福祉リハビリテーション学部 福祉リハビリテーション学科 作業療法専攻

英語
Occupational Therapy Program, Department of Welfare and Rehabilitation, Faculty of Nursing, Welfare and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

615-0882

住所/Address

日本語
京都府京都市右京区西京極葛野町38

英語
38 Nishikyogoku Kadono-cho, Ukyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-874-7952

Email/Email

d-segawa@mail.koka.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大
ミドルネーム
姓 瀬川

英語
名 Dai
ミドルネーム
姓 Segawa

組織名/Organization

日本語
京都光華大学

英語
Kyoto Koka University

部署名/Division name

日本語
看護福祉リハビリテーション学部 福祉リハビリテーション学科 作業療法専攻

英語
Occupational Therapy Program

郵便番号/Zip code

615-0882

住所/Address

日本語
京都府京都市右京区西京極葛野町38

英語
38 Nishikyogoku Kadono-cho, Ukyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-874-7952

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

d-segawa@mail.koka.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto Koka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都光華大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都光華大学研究倫理委員会

英語
Kyoto Koka University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都府京都市右京区西京極葛野町38

英語
38 Nishikyogoku Kadono-cho, Ukyo-ku, Kyoto, Japan

電話/Tel

075-325-5312

Email/Email

js@mail.koka.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

山手地区公民館（大阪府）、健都ライブラリー（大阪府）、京都光華大学（京都府）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語
前後評価が得られた82名を解析した。調整後の遂行度は3.89から4.74に上昇した（差0.85、95％信頼区間0.32から1.39、p＝.002）。満足度は4.22から4.93に上昇した（差0.71、95％信頼区間0.15から1.26、p＝.013）。時間とフレイル状態の交互作用は有意ではなかった。

英語
Among 82 participants with paired assessments, adjusted performance increased from 3.89 to 4.74 (difference 0.85, 95% CI 0.32 to 1.39; p=.002), and satisfaction increased from 4.22 to 4.93 (difference 0.71, 95% CI 0.15 to 1.26; p=.013). Time-by-frailty interactions were not statistically significant.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 10 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
解析対象者82名の平均年齢は77.12±4.52歳で、男性22名、女性60名であった。同居40名、独居42名、MoCA-J得点は25.38±2.10点であった。改訂J-CHS基準では、健常42名、プレフレイル32名、フレイル8名であった。数値は解析対象者の背景を示す。

英語
The 82 analyzed participants had a mean age of 77.12 years (SD 4.52); 22 were men and 60 were women. Forty lived with others and 42 lived alone. The mean MoCA-J score was 25.38 (SD 2.10). According to the revised J-CHS criteria, 42 were robust, 32 prefrail, and 8 frail. These characteristics describe the analyzed sample.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象候補者104名のうち、回答困難2名、要介護認定2名の計4名を除外し、100名が参加した。18名は通いの場への参加中断により事後評価を受けなかった。前後評価が得られた82名を最終解析対象とした。

英語
Of 104 potential participants, four were excluded: two had difficulty providing responses and two were certified as requiring long-term care. One hundred participated. Eighteen did not complete follow-up because they discontinued attendance at community gathering places. The final analysis included 82 participants with baseline and follow-up assessments.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は認められなかった。

英語
No adverse events were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、目標作業の10段階の自己評価による遂行度の、実施前から約2か月後までの変化とした。副次評価項目は、同一作業の満足度の変化、および遂行度・満足度がそれぞれ2点以上上昇した人数と割合とした。2点以上の上昇は補足的・記述的指標として扱った。

英語
The primary outcome was change in self-rated performance of the target occupation, assessed on a 10-point scale, from baseline to approximately two months after MMG. Secondary outcomes were change in satisfaction with performance of the same occupation and the numbers and proportions with increases of at least two points in each score. The latter were supplementary descriptive measures.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
条件付きで共有する。

英語
Data sharing is subject to conditions.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
個人が特定されないよう処理した個別参加者データは、合理的な依頼に応じ、参加者の同意、倫理上の条件および所属機関の許可を満たす場合に、研究責任者から提供する。

英語
De-identified individual participant data may be provided by the principal investigator upon reasonable request, subject to participant consent, ethical requirements, and institutional approval.


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 19 日



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