UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063336 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072480 |
| 科学的試験名 | 介護施設居住者の栄養・腸内環境に関する横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/28 |
| 最終更新日 | 2026/10/19 11:18:15 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
介護施設居住者の栄養・腸内環境に関する研究
英語
A Study of Nutrition and Gut Microbiota Among Nursing Home Residents
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
介護施設居住者の栄養・腸内環境に関する研究
英語
A Study of Nutrition and Gut Microbiota Among Nursing Home Residents
科学的試験名/Scientific Title
日本語
介護施設居住者の栄養・腸内環境に関する横断研究
英語
A Cross-Sectional Study of Nutrition and Gut Microbiota Among Nursing Home Residents
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
介護施設居住者の栄養・腸内環境に関する横断研究
英語
A Cross-Sectional Study of Nutrition and Gut Microbiota Among Nursing Home Residents
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
介護施設居住者
英語
Residents of Nursing Homes
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
介護施設居住者の栄養状態と腸内環境、身体機能の実態を把握する。
英語
To assess the nutritional status, gut microbiota, and physical function of nursing home residents.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血液検査項目（血液学的検査、血液生化学検査、代謝産物検査）、食事内容、排便状況（回数、性状、便臭）、腸内菌叢、体組成、転倒状況、日常生活動作(ADL)、口腔状態（OHAT）、介護内容
英語
Blood test parameters (hematological tests, blood biochemical tests, and metabolomic analyses), dietary intake, bowel habits (frequency, stool consistency, and stool odor), gut microbiota, body composition, history of falls, activities of daily living (ADL), oral condition (OHAT), and long-term care services received.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.研究参加の同意取得時点での年齢が65歳以上の者
2.介護施設に居住している者
英語
1. Aged 65 years or older at the time of informed consent
2. Residents of a nursing home
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.過去1か月以内に、病院に入院し治療を受けた者
2.1か月以内に入院を予定している者
3.過去2週間以内に感染症に罹患した疑いのある者
4.他の臨床試験に参加中の者
5.研究責任者または研究分担者、研究責任医師、研究分担医師により研究対象者として不適当と判断された者
英語
1. Hospitalization and medical treatment within the past month
2. Planned hospitalization within the next month
3. Suspected infectious disease within the past 2 weeks
4. Current participation in another clinical trial
5. Judged by the principal investigator or sub-investigators to be unsuitable for participation in this study
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 日髙 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hidaka |
所属組織/Organization
日本語
株式会社SENSTYLE
英語
SENSTYLE Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究部
英語
Research Department
郵便番号/Zip code
862-0911
住所/Address
日本語
熊本県熊本市東区健軍1-37-6
英語
1-37-6 Kengun, Higashi-ku, Kumamoto City, Kumamoto, Japan
電話/TEL
096-234-6661
Email/Email
j.hidaka@senstyle.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 周人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 樋口 |
英語
| 名 | Shuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higuchi |
組織名/Organization
日本語
株式会社SENSTYLE
英語
SENSTYLE Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究部
英語
Research Department
郵便番号/Zip code
862-0911
住所/Address
日本語
熊本県熊本市東区健軍1-37-6
英語
1-37-6 Kengun, Higashi-ku, Kumamoto City, Kumamoto, Japan
電話/TEL
096-234-6661
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
laboratory@senstyle.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
SENSTYLE Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社SENSTYLE
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
森永乳業株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社SENSTYLE 高齢者行動科学研究所 倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of the Institute of Geriatric Behavioral Science, SENSTYLE Co., Ltd.
住所/Address
日本語
熊本県熊本市東区健軍1-37-6
英語
1-37-6 Kengun, Higashi-ku, Kumamoto City, Kumamoto, Japan
電話/Tel
096-234-6661
Email/Email
laboratory@senstyle.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
1.研究デザイン
観察研究
2.評価項目
血液検査項目（血液学的検査項目、血液生化学検査項目、代謝産物検査項目）、食事内容、排便状況（回数、性状、便臭）、腸内菌叢、体組成、転倒状況、日常生活動作(ADL)、口腔状態（OHAT）、介護内容
英語
1.Research design
Observational study
2.Outcomes
Blood test parameters (hematological tests, blood biochemical tests, and metabolomic analyses), dietary intake, bowel habits (frequency, stool consistency, and stool odor), gut microbiota composition, body composition, fall history, activities of daily living (ADL), oral condition (OHAT), and long-term care services received.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072480
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