UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063313
受付番号	R000072468
科学的試験名	日本のIBD治療の変遷に関するレセプトデータ研究: SHIFT-IBD
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/16
最終更新日	2026/10/16 13:23:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本のIBD治療の変遷に関するレセプトデータ研究: SHIFT-IBD

英語
Study of Historical changes in treatment for patients with Inflammatory Bowel Disease: SHIFT-IBD

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本のIBD治療の変遷に関するレセプトデータ研究: SHIFT-IBD

英語
Study of Historical changes in treatment for patients with Inflammatory Bowel Disease: SHIFT-IBD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本のIBD治療の変遷に関するレセプトデータ研究: SHIFT-IBD

英語
Study of Historical changes in treatment for patients with Inflammatory Bowel Disease: SHIFT-IBD

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本のIBD治療の変遷に関するレセプトデータ研究: SHIFT-IBD

英語
Study of Historical changes in treatment for patients with Inflammatory Bowel Disease: SHIFT-IBD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
クローン病、潰瘍性大腸炎

英語
Crohn's disease, Ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本におけるAdvanced Therapy（AT）を中心としたIBD治療薬の使用状況の変遷を明らかにする。

英語
This study aims to clarify changes in the use of IBD treatments, with a focus on Advanced Therapies (AT), in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
入院率、腸管切除率、IBD関連癌発生率といったIBDの予後に変化が生じているかを明らかにする。

英語
To determine whether there have been changes in IBD outcomes, such as hospitalization rates, intestinal resection rates, and the incidence of IBD-related cancers.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年ごとの治療薬使用率、入院率および腸管切除率、経年的変化

英語
Annual Rates of Medication Use, Hospitalization, and Intestinal Resection, and Changes Over Time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
JMDC（Japan Medical Data Center）の社会保険レセプトデータベースにおいて2005年～2025年に潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病（CD）の診断名がついている患者

英語
Patients diagnosed with ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) between 2005 and 2025 in the JMDC (Japan Medical Data Center) Social Insurance Claims Database

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

48000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名孝洋

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Department, Medical Science Group

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船2-1-1

英語
2-1-1 Irifune, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

080-1060-3254

Email/Email

takahirob_suzuki@eapharma.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名孝洋

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Department, Medical Science Group

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船2-1-1

英語
2-1-1 Irifune, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

080-1060-3254

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahirob_suzuki@eapharma.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　梨慶会　山内クリニック　倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9

英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 10 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072468

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072468

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）