UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063307
受付番号 R000072465
科学的試験名 斜視のない若年成人における回旋斜視矯正用プリズムレンズ装用による擬似的回旋斜視誘発の検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/10/16
最終更新日 2026/10/16 10:51:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
プリズムを使った擬似的回旋斜視体験用レンズの見え方の検証

英語
Verification of visual perception through a prism-based lens for simulating cyclotropia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
擬似的回旋斜視体験用レンズの検証

英語
Simulated cyclotropia lens study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
斜視のない若年成人における回旋斜視矯正用プリズムレンズ装用による擬似的回旋斜視誘発の検証

英語
Induction of simulated cyclotropia by wearing a prism-based cyclotropia-correcting lens in young adults without strabismus

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
擬似的回旋斜視誘発レンズの検証

英語
Simulated cyclotropia induction lens study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
斜視のない若年成人に、市販のプリズムを組み合わせて試作した回旋斜視矯正用レンズを装用させ、擬似的に回旋斜視の状態を発生させることができるかを、装用前後の眼位検査により明らかにする。

英語
To determine whether a simulated cyclotropia can be induced in young adults without strabismus by having them wear a prototype cyclotropia-correcting lens made by combining commercially available prisms, assessed by ocular alignment testing before and while wearing the lens.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
将来、回旋斜視患者の見え方を補正する眼鏡の開発に向けて、像の回転に関する基礎的な検証を行う。

英語
To provide basic data on image rotation for the future development of spectacles that correct the visual perception of patients with cyclotropia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
レンズ装用前後における眼位検査での眼位ずれの変化

英語
Change in ocular deviation measured by ocular alignment testing before and while wearing the lens

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
市販のプリズムを組み合わせて試作した回旋斜視矯正用レンズを装用させ、装用前と装用中に眼位検査を行う。拘束時間は5分未満。

英語
Participants wear a prototype cyclotropia-correcting lens made by combining commercially available prisms. Ocular alignment is tested before and while wearing the lens. Total time per participant is less than 5 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟医療福祉大学の学生で、斜視のない18歳以上25歳以下の者
本研究への参加について文書による同意が得られた者

英語
Students of Niigata University of Health and Welfare aged 18 to 25 years without strabismus
Individuals who have given written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼疾患を有する者

英語
Individuals with ocular diseases

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 俊哉
ミドルネーム
姓 多々良

英語
名 Shunya
ミドルネーム
姓 Tatara

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
医療技術学部 視機能科学科

英語
Department of Orthoptics and Visual Science, Faculty of Medical Technology

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

025-257-4752

Email/Email

tatara@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 俊哉
ミドルネーム
姓 多々良

英語
名 Shunya
ミドルネーム
姓 Tatara

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
医療技術学部 視機能科学科

英語
Department of Orthoptics and Visual Science, Faculty of Medical Technology

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

025-257-4752

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tatara@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
研究責任者の個人研究費

英語
Personal research funds of the principal investigator


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198, Japan

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟医療福祉大学（新潟県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
個々の研究対象者のデータを共有する予定はない。

英語
There is no plan to share individual participant data.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 16 日



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日本語
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