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一般向け試験名/Public title

日本語
日本人成人を対象とした「人生のためのマインドフルネス認知療法」の効果に関する研究

英語
A Study of the Effects of Mindfulness for Life in Japanese Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「人生のためのマインドフルネス」の効果に関する研究

英語
Mindfulness for Life Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人成人を対象とした「人生のためのマインドフルネス認知療法」の効果と作用機序：混合研究法による概念実証ランダム化比較試験

英語
Effects and Mechanisms of Mindfulness for Life in Japanese Adults: A Proof-of-Concept Randomized Controlled Trial Using Mixed Methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MFL-J研究

英語
MFL-J Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
日本国内に在住する18歳以上の一般成人

英語
Adults aged 18 years or older residing in Japan

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は以下の4点である。
1）「人生のためのマインドフルネス認知療法」（Mindfulness for Life: MFL）が、日本人成人の生きがいを向上させる可能性を探索する。
2）生きがいとウェルビーイングの変化を比較し、生きがいがMFLによる変化をより高感度に捉えられるアウトカムとなり得るかを検討する。
3）MFLによる変化の心理学的作用機序を量的・質的データの両面から探索し、生きがいを組み込んだ統合理論モデルを精緻化する。
4）日本の文化的文脈におけるMFLの受容性および実施可能性を探索する。

英語
The objectives of this study are as follows:
1)To explore the potential of Mindfulness for Life (MFL) to enhance ikigai among Japanese adults.
2)To compare changes in ikigai and well-being and examine whether ikigai may serve as an outcome that is more sensitive to changes associated with MFL.
3)To explore the psychological mechanisms underlying changes associated with MFL using both quantitative and qualitative data, and to refine an integrative theoretical model incorporating ikigai.
4)To explore the acceptability and feasibility of MFL within the Japanese cultural context.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価時点は介入終了時（第8セッション終了後；T3）とし、MFL群と待機対照群におけるIkigai-9得点の群間差を検討する。

英語
The primary assessment time point will be post-intervention (after completion of the eighth session; T3), and the between-group difference in Ikigai-9 scores between the MFL group and the wait-list control group will be examined.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
精神的ウェルビイング：Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale（SWEMWBS；7項目）を用いて評価する。主要評価時点は介入終了時（第8セッション終了後；T3）とし、MFL群と待機対照群におけるSWEMWBS得点の群間差を検討する。

英語
Mental wellbeing will be assessed using the 7item Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). The primary assessment time point for this secondary outcome will be post intervention (after completion of the eighth session T3), and the between group difference in SWEMWBS scores between the MFL group and the waitlist control group will be examined.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「人生のためのマインドフルネス認知療法」（Mindfulness for Life: MFL）は週1回、各約2時間、全8回のオンライン・グループプログラムであり、プログラム期間中に1日リトリートを含む。各セッションは、マインドフルネス実践、認知的エクササイズ、心理教育、グループでの振り返りから構成される。参加者にはセッション間のホームプラクティスと日常生活への実践の統合を推奨する。

英語
Mindfulness for Life (MFL) is an online group-based program consisting of eight weekly sessions of approximately two hours each, including a one-day retreat during the program. Each session consists of mindfulness practices, cognitive exercises, psychoeducation, and group reflection. Participants are encouraged to engage in home practice between sessions and to integrate mindfulness practices into their daily lives.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機対照群： 主要評価期間中はMFLを受講せず待機し、主要評価期間終了後にMFLを受講する。

英語
Wait-list control group: Participants will not receive MFL during the primary assessment period and will receive MFL after completion of the primary assessment period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)18歳以上の成人である。
2)無作為割付の結果、いずれの群・介入時期に割り付けられた場合でも、指定された介入期間において全8回中少なくとも6回に参加し、ホームプラクティスに取り組む意思と見込みがある。
3)安定したインターネット環境と適切な端末を利用でき、オンラインセッションにカメラをオンにして参加できる。

英語
1)Adults aged 18 years or older.
2) Willing and expected to attend at least six of the eight sessions during the assigned intervention period and to engage in home practice, regardless of the group or intervention period to which they are randomly allocated.
3)Have access to a stable internet connection and an appropriate device and are able to participate in online sessions with their camera turned on.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)スクリーニング時に精神障害の治療中である。
2)現在、自殺念慮が認められる。
3)現在も心理的影響が大きく、参加により状態悪化が懸念されるトラウマ体験がある。
4)現在、アルコールまたは薬物依存の問題がある。
5)過去6か月以内の重大なライフイベントの影響が現在も著しい。
6)過去または現在に8週間以上の体系的なマインドフルネス介入への参加経験がある。
7)MBCT、MBSR等の体系的なマインドフルネス介入の指導経験がある。
8)その他、安全性または研究手続き上の理由から参加が不適切と判断される。

英語
1)Currently receiving treatment for a mental disorder at the time of screening.
2)Current suicidal ideation.
3)A history of traumatic experience that continues to have a significant psychological impact and for which participation in the study may pose a risk of worsening the participant's condition.
4)Current problems with alcohol or drug dependence.
5)Continuing significant impact of a major life event that occurred within the past six months.
6)Previous or current participation in a structured mindfulness-based intervention lasting eight weeks or longer.
7)Previous or current experience of teaching structured mindfulness-based interventions, such as MBCT or MBSR.
8)Considered unsuitable for participation for other reasons related to safety or study procedures.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲次
ミドルネーム
姓	家接

英語

名	Tetsuji
ミドルネーム
姓	Ietsugu

所属組織/Organization

日本語
名古屋経済大学

英語
Nagoya University of Economics

所属部署/Division name

日本語
人間生活科学部

英語
Faculty of Human Life Sciences

郵便番号/Zip code

484-8504

住所/Address

日本語
愛知県犬山市内久保61-1

英語
61-1 Uchikubo, Inuyama, Aichi 484-8504, Japan

電話/TEL

0568-67-0511

Email/Email

iezgu@nagoya-ku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲次
ミドルネーム
姓	家接

英語

名	Tetsuji
ミドルネーム
姓	Ietsugu

組織名/Organization

日本語
名古屋経済大学

英語
Nagoya University of Economics

部署名/Division name

日本語
人間生活科学部

英語
Faculty of Human Life Sciences

郵便番号/Zip code

484-8504

住所/Address

日本語
愛知県犬山市内久保61-1

英語
61-1 Uchikubo, Inuyama, Aichi 484-8504, Japan

電話/TEL

0568-67-0511

試験のホームページURL/Homepage URL

https://research-mindfulness-for-life-rct.netlify.app/

Email/Email

iezgu@nagoya-ku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋経済大学

英語
Nagoya University of Economics

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋経済大学

英語
Nagoya University of Economics

住所/Address

日本語
愛知県犬山市内久保61-1

英語
61-1 Uchikubo, Inuyama, Aichi 484-8504, Japan

電話/Tel

0568-67-0511

Email/Email

tomijin@nue.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

09

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

16

日

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