UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063548
受付番号	R000072460
科学的試験名	重症喘息の治療反応性および臨床的寛解に関連する遺伝的背景の研究　（重症喘息における臨床的寛解の遺伝的背景に関する全エクソーム解析研究）
一般公開日（本登録希望日）	2026/11/06
最終更新日	2026/11/06 17:21:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重症喘息の治療反応性および臨床的寛解に関連する遺伝的背景の研究　（重症喘息における臨床的寛解の遺伝的背景に関する全エクソーム解析研究）

英語
Genetic Background Associated with Treatment Response and Clinical Remission in Severe Asthma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症喘息の治療反応性および臨床的寛解に関連する遺伝的背景の研究

英語
J-CIRCLE Genomics

科学的試験名/Scientific Title

英語
Genetic Background Associated with Treatment Response and Clinical Remission in Severe Asthma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症喘息の治療反応性および臨床的寛解に関連する遺伝的背景の研究

英語
J-CIRCLE Genomics

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
重症喘息

英語
Severe Asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
重症喘息における臨床的寛解に関する多施設共同研究（J-CIRCLE）の参加者を対象に遺伝子解析を実施し、生物学的製剤による臨床的寛解の達成および治療反応性に関連する遺伝的背景を探索する。また、遺伝学的情報と臨床情報、血清バイオマーカー情報、画像所見を統合し、重症喘息の新たなエンドタイプを探索する。

英語
To explore the genetic background associated with the achievement of clinical remission and treatment response to biologics in patients with severe asthma, through genetic analysis of participants in the J-CIRCLE cohort (Japanese Prospective Cohort Evaluating Features of Patients with Uncontrolled Asthma Achieving Clinical Remission). We also aim to identify novel endotypes of severe asthma by integrating genetic information with clinical data, serum biomarkers, and imaging findings.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療反応性および臨床的寛解を予測する遺伝的バイオマーカーの探索

英語
Exploration of genetic biomarkers predictive of treatment response and clinical remission

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生物学的製剤による臨床的寛解の達成・非達成に関連する遺伝的背景の探索

英語
Genetic variants associated with the achievement of clinical remission with biologic therapy in patients with severe asthma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京女子医科大学呼吸器内科および共同研究機関において、「重症喘息における臨床的寛解
に関する多施設共同研究(Japanese Prospective Cohort Evaluating Features of Patients with
Uncontrolled Asthma Achieving Clinical Remission, J-CIRCLE)」の参加に同意した重症喘息
患者

英語
Patients with severe asthma who provided consent to participate in the Japanese Prospective Cohort Evaluating Features of Patients with Uncontrolled Asthma Achieving Clinical Remission (J-CIRCLE), a multicentre study of clinical remission in severe asthma conducted at the Department of Respiratory Medicine, Tokyo Women's Medical University, and its collaborating institutions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
Patients judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名敬子

ミドルネーム

姓神尾

英語

名 Keiko

ミドルネーム

姓 Kan-o

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

所属部署/Division name

日本語
内科学講座呼吸器内科学分野

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-8112

Email/Email

kano.keiko@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名敬子

ミドルネーム

姓神尾

英語

名 Keiko

ミドルネーム

姓 Kan-o

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

部署名/Division name

日本語
内科学講座呼吸器内科学分野

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-8112

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kano.keiko@twmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京女子医科大学

英語
Department of Respiratory Medicine, Tokyo Women's Medical University
Keiko Kan-o, MD, PhD

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
神尾敬子

英語
Keiko Kan-o

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
This study is supported by internal departmental funds and crowdfunding.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学rんり審査委員会

英語
Tokyo Women's Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8－1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-8112

Email/Email

kano.keiko@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
N/A

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072460

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072460

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）