UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063492
受付番号	R000072452
科学的試験名	脳卒中患者におけるモチベーションの関連因子および機能的帰結との関連に関する前方視的観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/11/02
最終更新日	2026/11/02 08:48:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者におけるモチベーションの関連因子および機能的帰結との関連に関する前方視的観察研究

英語
Factors Associated with Motivation and Its Association with Functional Outcomes After Stroke: A Prospective Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者におけるモチベーションの関連因子および機能的帰結との関連に関する前方視的観察研究

英語
Factors Associated with Motivation and Its Association with Functional Outcomes After Stroke: A Prospective Observational Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者におけるモチベーションの関連因子および機能的帰結との関連に関する前方視的観察研究

英語
Factors Associated with Motivation and Its Association with Functional Outcomes After Stroke: A Prospective Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者におけるモチベーションの関連因子および機能的帰結との関連に関する前方視的観察研究

英語
Factors Associated with Motivation and Its Association with Functional Outcomes After Stroke: A Prospective Observational Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、藤田医科大学病院特定機能病院リハビリテーション病棟において入院リハビリテーションを実施した脳卒中患者を対象に、入棟時でのモチベーション、疲労、アパシー、うつが、機能的帰結にどのように関連するかについて、他の因子との関連や影響も含めて明らかにする。

英語
This study aims to investigate how motivation, fatigue, apathy and depression at the time of admission are associated with functional outcomes in stroke patients who underwent inpatient rehabilitation at the Rehabilitation Ward of Fujita Health University Hospital, a designated specialised hospital, whilst also examining their relationships with and influences on other factors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
モチベーション、疲労、アパシー、うつと機能的帰結との関連の検討

英語
To investigate of the Relationship between Motivation, Fatigue, Apathy and Depression and Their Functional Consequences

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時のFunctional Independence Measure (FIM) score

英語
Functional Independence Measure score at discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院時のFIM合計点、各項目、退院時FIM各項目、MORE scale、HAM-D6、FSS、やる気スコアの合計点および各項目、FIM 利得、FIM 効率、在院日数、転帰先、リハビリテーション実施量。
患者の基本情報として、年齢、性別、疾患名、入退院日、治療経過、並存疾患等を収集する。また、リハビリテーション科およびリハビリテーション部で通常診療として実施している機能障害、能力低下等に関する評価項目を収集する。さらに、通常診療で実施された血液検査、画像検査等の結果についても、疾患の重症度、合併症、全身状態および治療経過を把握するために必要な範囲で収集する。

英語
The following outcome measures will be collected: Total FIM score and scores for each subscale at admission; total FIM score and scores for each subscale at discharge; MORE scale; HAM-D6; FSS; total motivation score and scores for each subscale; FIM gain; FIM efficiency; length of stay; discharge destination; and volume of rehabilitation provided.
Basic demographic and clinical information will also be collected, including age, sex, diagnosis, date of injury or disease onset, dates of admission and discharge, and treatment history. In addition, routinely collected assessment data on functional impairments and activity limitations obtained by the Department of Rehabilitation and the Rehabilitation Division will be included. Results of blood tests, imaging studies, and other examinations performed as part of routine clinical care will also be collected as necessary to determine disease severity, complications, general medical status, and clinical course.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.藤田医科大学病院特定機能病院リハビリテーション病棟に入院した患者
2.初発脳卒中患者
なお、脳卒中には、脳梗塞、脳出血、くも膜下出血を含む。
3.疾患の受傷もしくは発症から3ヶ月以内に藤田医科大学病院特定機能病院リハビリテーション病棟に入院した患者
4.本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上、本人の自由意志による文書同意が得られた18歳以上の患者
5.日本語による通常診療上の評価が可能な患者

英語
1. Patients admitted to the Rehabilitation Ward of the Fujita Health University Hospital (a designated specialised hospital)
2. Patients with a first-episode stroke
Note: Stroke includes cerebral infarction, cerebral haemorrhage and subarachnoid haemorrhage.
3. Patients admitted to the Rehabilitation Ward of Fujita Health University Hospital (a Designated Function Hospital) within three months of sustaining the injury or the onset of the disease
4. Patients aged 18 years or over who, prior to participating in this study, received a full explanation, demonstrated a thorough understanding of the study, and provided written informed consent of their own free will
5. Patients capable of undergoing routine clinical assessments in Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.研究対象者本人から、本研究への参加同意の撤回の申し出があった患者
2.重度の意識障害、重度の失語症、重度の認知機能障害、精神症状等により、心理・行動面の評価を適切に実施することが困難であると主治医が判断した患者
3.主治医または研究責任者が、本研究の対象として不適切と判断した患者

英語
1. Patients who have requested to withdraw their consent to participate in this study
2. Patients whom the attending physician has judged to be unsuitable for psychological and behavioural assessment due to severe impairment of consciousness, severe aphasia, severe cognitive impairment, psychiatric symptoms, etc.
3. Patients whom the attending physician or the principal investigator has judged to be unsuitable for inclusion in this study

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名洋平

ミドルネーム

姓大高

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
医学部リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine School of Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

yosh1201@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名義敬

ミドルネーム

姓和田

英語

名 Yoshitaka

ミドルネーム

姓 Wada

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
医学部リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yosh1201@fujita-hu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　研究支援推進本部　医学研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学病院（愛知県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 10 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は前方視的観察研究である。

英語
This study is a prospective observational study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072452

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072452

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）