UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨガニドラ（眠りのヨガ）による睡眠改善効果の研究

英語
Study of Yoga Nidra for Improving Sleep

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨガニドラ睡眠研究

英語
Yoga Nidra Sleep Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
モバイルヘルスを活用したヨガニドラ（眠りのヨガ）の睡眠改善効果の検証

英語
Evaluation of the Effects of Yoga Nidra on Sleep Improvement Using Mobile Health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨガニドラ睡眠研究

英語
Yoga Nidra Sleep Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
60歳以上の成人における睡眠の質の低下

英語
Poor sleep quality in adults aged 60 years and older

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
睡眠に問題を有する60歳以上の成人を対象に、オンラインセッションおよび音声ガイドによるヨガニドラ実践の睡眠改善効果を、ランダム化比較試験により検証する。主要評価指標としてピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用い、スマートウォッチによる客観的な睡眠指標、その他の質問紙による不眠、ストレスおよびマインドフルネスの評価を併せて行う。また、介入効果の持続および再現性と、主観的評価と客観的指標との関連を検討する。

英語
To evaluate the effects of Yoga Nidra delivered through online sessions and audio-guided home practice on sleep in adults aged 60 years and older with sleep problems, using a randomized controlled trial. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) will serve as the primary outcome measure. Objective sleep measures obtained from smartwatches and questionnaire-based measures of insomnia, perceived stress, and mindfulness will also be assessed. The persistence and reproducibility of the intervention effects and associations between subjective assessments and objective measures will also be examined.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）総得点の介入前後の変化量を、ヨガニドラを先に実施するA群と待機対照のB群との間で比較する。介入前に1週間の観察を行い、続いてA群に4週間のヨガニドラ介入を実施し、その終了時からさらに1週間の観察を行う。PSQIは、介入前および介入終了時の各観察期間の開始から3日以内に、両群が回答する。

英語
The primary outcome is the between-group difference in the change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score from before to the end of the intervention, comparing Group A, which receives Yoga Nidra first, with the wait-list control group (Group B). A 1-week baseline observation period is followed by a 4-week Yoga Nidra intervention for Group A and a further 1-week observation period beginning at the end of the intervention. Both groups complete the PSQI within 3 days of the start of each observation period.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
A群：ヨガニドラのオンラインセッションを週1回、1回約1時間、計5回実施する。第1回は4週間の介入期間の初日、第5回はその後の1週間の観察期間の初日に実施する。初回セッションの翌日以降、セッションのない日にも、音声ガイドによる自主練習（1回約30分）をできるだけ行う。

英語
Group A: Participants receive five weekly online Yoga Nidra sessions, each lasting approximately 1 hour. The first session takes place on the first day of the 4-week intervention period, and the fifth session takes place on the first day of the subsequent 1-week observation period. From the day after the first session, participants are encouraged to practice Yoga Nidra using an audio guide for approximately 30 minutes per session on days without an online session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
B群（待機対照群）：A群の介入期間中は通常の生活を継続する。その後、A群と同じヨガニドラ介入を受ける。

英語
Group B (wait-list control group): Participants maintain their usual lifestyle during the intervention period for Group A. They subsequently receive the same Yoga Nidra intervention as Group A.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
60歳以上で、日常生活を送る上で問題のない健康な人。

英語
Healthy adults aged 60 years or older who have no difficulties in daily living.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究参加申し込み時の睡眠質問紙調査（RU-SATED）で、睡眠に全く問題がないと判断される人。
2. 不眠に対する治療を受けている人。

英語
1. Individuals assessed as having no sleep problems based on the RU-SATED questionnaire completed at application.
2. Individuals receiving treatment for insomnia.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	厚司
ミドルネーム
姓	新井田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Niida

所属組織/Organization

日本語
東京大学医科学研究所

英語
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
ゲノム医科学分野

英語
Laboratory of Molecular Medicine

郵便番号/Zip code

108-8639

住所/Address

日本語
東京都港区白金台4-6-1

英語
4-6-1 Shirokanedai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5449-5237

Email/Email

aniida@ims.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	厚司
ミドルネーム
姓	新井田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Niida

組織名/Organization

日本語
東京大学医科学研究所

英語
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
ゲノム医科学分野

英語
Laboratory of Molecular Medicine

郵便番号/Zip code

108-8639

住所/Address

日本語
東京都港区白金台4-6-1

英語
4-6-1 Shirokanedai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5449-5237

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aniida@ims.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
CAREER CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社キャリア

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学医科学研究所倫理審査委員会 観察研究等委員会

英語
Research Ethics Committee for Observational Studies, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都港区白金台4-6-1 1号館3階

英語
3F, Building 1, 4-6-1 Shirokanedai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6409-2035

Email/Email

ken-rin@ims.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072443

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072443