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一般向け試験名/Public title

日本語
便中短鎖脂肪酸簡易検査によるヘルスケア指標の探索研究

英語
Exploratory Study of a Healthcare Indicator Based on a Simple Fecal Short-Chain Fatty Acid Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
便中短鎖脂肪酸簡易検査によるヘルスケア指標の探索研究

英語
Exploratory Study of a Healthcare Indicator Based on a Simple Fecal Short-Chain Fatty Acid Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
便中短鎖脂肪酸簡易検査によるヘルスケア指標の探索研究

英語
Exploratory Study of a Healthcare Indicator Based on a Simple Fecal Short-Chain Fatty Acid Test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
便中短鎖脂肪酸簡易検査によるヘルスケア指標の探索研究

英語
Exploratory Study of a Healthcare Indicator Based on a Simple Fecal Short-Chain Fatty Acid Test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
便中短鎖脂肪酸量と便の状態をはじめとする非侵襲的に取得可能な各種情報を統合解析し、腹部症状や血中健康関連指標などとの関連性を明らかにするとともに、得られた知見を基に、短鎖脂肪酸量の情報とその他の非侵襲的に取得可能な情報を組み合わせた新たなヘルスケア指標の開発に取り組む。

英語
We aim to conduct an integrated analysis of fecal short-chain fatty acid levels, stool characteristics, and various other non-invasively obtainable data to elucidate their associations with abdominal symptoms and blood-based health-related biomarkers. Based on the findings, we will also seek to develop novel healthcare indicators that combine information on short-chain fatty acid levels with other non-invasively obtainable data.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
当該研究は研究対象者に対して何らかの医学的な有効性や安全性に関する評価を行うものではない。

英語
This study is not intended to evaluate any medical efficacy or safety outcomes in the study participants.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
便中短鎖脂肪酸量を軸として、便性状、腹部症状、腸内細菌叢、生活習慣および血中健康関連指標等との関連を評価する。また、これらの情報を統合的に解析し、便中短鎖脂肪酸量や便性状等の非侵襲的に取得可能な情報を用いたヘルスケア指標の開発に資する知見を得る。
なお、当該研究は研究対象者に対して何らかの医学的な有効性や安全性に関する評価を行うものではない。

英語
This study aims to evaluate the associations between fecal short-chain fatty acid levels and stool characteristics, abdominal symptoms, gut microbiota composition, lifestyle factors, and blood-based health-related biomarkers. Furthermore, by integrating and analyzing these data, the study seeks to generate insights that will contribute to the development of novel healthcare indicators based on non-invasively obtainable information, including fecal short-chain fatty acid levels and stool characteristics.
This study is not intended to evaluate any medical efficacy or safety outcomes in the study participants.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の男女
(2) 自宅で採便および指先採血を実施し、指定された方法で検体を提出することが可能な者
(3) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による同意が得られる者

英語
(1) Male and female participants aged 20 years or older at the time of informed consent.
(2) Individuals who are able to collect stool samples and perform finger-prick blood sampling at home and submit the samples according to the specified procedures.
(3) Individuals who have received a sufficient explanation of the study, are able to understand its contents, and can provide informed consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)便および血液を介して感染拡大の恐れがある感染症に罹患している（またはその疑いがある）者
(2)採便前1ヶ月以内に研究に影響を与える可能性があると思われる薬剤（抗生物質、整腸剤、下剤等）を服用した者
(3)同意取得前半年以内に、研究に影響を及ぼすと考えられる手術を受けた者（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など）
(4)肝臓がん、潰瘍性大腸炎、クローン病、パーキンソン病の既往歴および現病歴がある者
(5)その他、研究責任者が当該研究への参加が不適当と判断した者

英語
1 Individuals who have or are suspected of having an infectious disease that may be transmitted through stool or blood.
2 Individuals who have taken medications that may affect the study results (e.g., antibiotics, probiotics, or laxatives) within one month prior to stool sample collection.
3 Individuals who have undergone surgical procedures that may affect the study results (e.g., endoscopic colorectal surgery, gallstone removal, cholecystectomy, or gastric bypass surgery) within six months prior to obtaining informed consent.
4 Individuals with a current or past history of liver cancer, ulcerative colitis, Crohn's disease, or Parkinson's disease.
5 Individuals who are otherwise deemed ineligible for participation in the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真嗣
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Fukuda

所属組織/Organization

日本語
株式会社メタジェン

英語
Metagen,Inc.

所属部署/Division name

日本語
本社

英語
Headquarters

郵便番号/Zip code

9970052

住所/Address

日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2

英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan

電話/TEL

+81-235-64-0330

Email/Email

clinical-trials@metagen.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真嗣
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Fukuda

組織名/Organization

日本語
株式会社メタジェン

英語
Metagen,Inc.

部署名/Division name

日本語
本社

英語
Headquarters

郵便番号/Zip code

9970052

住所/Address

日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2

英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan

電話/TEL

+81-235-64-0330

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

clinical-trials@metagen.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Metagen,Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メタジェン

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Metagen,Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メタジェン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10　ダイワビル2階

英語
2nd Floor, Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Honishicho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
まだ結果がありません

英語
No results are available yet.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

16

日

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日本語
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