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一般向け試験名/Public title

日本語
自治体既存事業における、自治体保健師、教室ボランティアスタッフ及び参加高齢者を対象とした保健師介在型デジタル食事改善プログラムの PoC（Proof of Concept）実証

英語
A Proof-of-Concept Study of a Public Health Nurse-Supported Digital Dietary Improvement Program for Public Health Nurses, Community Health Class Volunteers, and Older Adult Participants within an Existing Municipal Health Program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自治体既存事業における、自治体保健師、教室ボランティアスタッフ及び参加高齢者を対象とした保健師介在型デジタル食事改善プログラムの PoC（Proof of Concept）実証

英語
A Proof-of-Concept Study of a Public Health Nurse-Supported Digital Dietary Improvement Program for Public Health Nurses, Community Health Class Volunteers, and Older Adult Participants within an Existing Municipal Health Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自治体既存事業における、自治体保健師、教室ボランティアスタッフ及び参加高齢者を対象とした保健師介在型デジタル食事改善プログラムの PoC（Proof of Concept）実証

英語
A Proof-of-Concept Study of a Public Health Nurse-Supported Digital Dietary Improvement Program for Public Health Nurses, Community Health Class Volunteers, and Older Adult Participants within an Existing Municipal Health Program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自治体既存事業における、自治体保健師、教室ボランティアスタッフ及び参加高齢者を対象とした保健師介在型デジタル食事改善プログラムの PoC（Proof of Concept）実証

英語
A Proof-of-Concept Study of a Public Health Nurse-Supported Digital Dietary Improvement Program for Public Health Nurses, Community Health Class Volunteers, and Older Adult Participants within an Existing Municipal Health Program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者および教室ボランティアスタッフにおけるデジタル食事改善プログラム（食事記録、食習慣の評価機能等）の使用感と食事に関する意識・行動変容への有用性、ならびに保健師における使用感と食事指導支援ツールとしての有用性を評価する。

英語
To assess the usability of the Digital Dietary Improvement Program -which features meal logging and dietary habit assessment functions- and its effects on diet-related awareness and behaviors among older adults, as well as its usability and usefulness as a tool to support public health nurses in providing dietary guidance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有用性および使用感等確認

英語
Confirmation of efficacy, user experience, etc.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
デジタル食事改善プログラムの受容性および継続意向（満足度、継続利用意向、推奨意向、業務上の有用性を含む）

英語
Acceptability of and intention to continue using the Digital Dietary Improvement Program, including satisfaction, intention for continued use, willingness to recommend it, and usefulness in the workplace.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
【副次評価項目】
①食品群摂取状況及び食品多様性指標の変化
②食生活や健康に対する意識及び行動の変化
③デジタル食事改善プログラムの利用状況の変化
④業務効率向上、業務負担軽減及び食事指導の質向上

【探索的評価項目】
・食品多様性指標と各評価項目との関連
・自由記述及びヒアリング結果

英語
Secondary Outcome Measures
1. Changes in food group intake and the food diversity index
2.Changes in attitudes and behaviors related to diet and health
3. Changes in usage of the Digital Dietary Improvement Program
4. Improved work efficiency, reduced workload, and enhanced quality of dietary guidance

Exploratory Outcome Measures
1. Associations between the food diversity index and each outcome measure
2. Free-text responses and interview findings

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
保健師はデジタル食事改善プログラムを利用することで、高齢者等の記録状況等の管理や、食指導に活用する。
高齢者および教室ボランティアスタッフはデジタル食事改善プログラムを利用することで、自身の食事・習慣チェック記録や、それらをもとにしたサポート機能により、自身の食生活改善等に活用する。

英語
Public health nurses use the Digital Dietary Improvement Program to manage the record status of older adults and others, and to support dietary guidance.
Older adults and Community Health Class Volunteers in the program use the Digital Dietary Improvement Program to record and check their own diet and habits, and to use its support features based on those records to improve their dietary lifestyles.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【保健師】
１）実施自治体で保健師として従事する者
２）2026年度の実施自治体が実施する事業「脳とからだのトレーニング教室」で保健師としてデジタル食事改善プログラムを用いて食事指導にあたる者
３）PoC実証参加について説明文書を読んだ後、十分に理解した上、本人の自由意思による同意が得られた者

【教室ボランティアスタッフ】
１）実施自治体内在住の者
２）2026年度の実施自治体が実施する事業「脳とからだのトレーニング教室」で教室ボランティアスタッフとして従事する者
３）PoC実証参加について説明文書を読んだ後、十分に理解した上、本人の自由意思による同意が得られた者

【高齢者】
１）実施自治体内在住の65歳以上（「脳とからだのトレーニング教室」への参加開始時）の者
２）2026年度の実施自治体が実施する事業「脳とからだのトレーニング教室」に参加している者
３）PoC実証参加について説明文書を読んだ後、十分に理解した上、本人の自由意思による同意が得られた者

英語
[Public Health Nurses]
1. Individuals employed as public health nurses at the participating local government municipality.
2. Individuals who provide dietary guidance as public health nurses using the Digital Dietary Improvement Program in the participating local government municipality's FY2026 "Brain and Body Training Class" program.
3. Individuals who, after reading and fully understanding the explanatory document regarding participation in the PoC study, have provided consent of their own free will.

[Community Health Class Volunteers]
1. Individuals residing in the participating local government municipality.
2. Individuals serving as Community Health Class Volunteers in the participating local government municipality's FY2026 "Brain and Body Training Class" program.
3. Individuals who, after reading and fully understanding the explanatory document regarding participation in the PoC study, have provided consent of their own free will.

[Older Adults]
1. Individuals aged 65 or older at the start of their participation in the "Brain and Body Training Class" and residing in the participating local government municipality.
2. Individuals participating in the participating local government municipality's FY2026 "Brain and Body Training Class" program.
3. Individuals who, after reading and fully understanding the explanatory document regarding participation in the PoC study, have provided consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
No

目標参加者数/Target sample size

23

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	理浩
ミドルネーム
姓	髙田

英語

名	Michihiro
ミドルネーム
姓	Takada

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc.

所属部署/Division name

日本語
バイオ・ファイン研究所

英語
Research Institute for Bioscience Products and Fine Chemicals

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１-１

英語
1-1 Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

070-1002-5065

Email/Email

michihiro.takada.c5v@asv.ajinomoto.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正嗣
ミドルネーム
姓	下益田

英語

名	Masatsugu
ミドルネーム
姓	Shimomasuda

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc.

部署名/Division name

日本語
バイオ・ファイン研究所

英語
Research Institute for Bioscience Products and Fine Chemicals

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１-１

英語
1-1 Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

080-2427-6713

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masatsugu.shimomasud.3de@asv.ajinomoto.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社 人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
AJINOMOTO INSTITUTIONAL REVIEW BOARD

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋1丁目7番1号

英語
7-1 Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo 104-0031, Japan

電話/Tel

03-5250-8111

Email/Email

irb.admin.p52@asv.ajinomoto.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

自治体（Local government municipality）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

03

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

14

日

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