UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)の認識と受診行動に関するアンケート調査

英語
A Online Questionnaire Survey on Awareness of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Healthcare-Seeking Behaviors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD-AWARE研究

英語
COPD-AWARE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)の認知の現状と受診の障壁に関するインターネットアンケート調査

英語
Awareness of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Barriers to Healthcare-Seeking: An Internet-Based Questionnaire Survey in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD-AWARE研究

英語
COPD-AWARE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)

英語
chronic obstructive pulmonary disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD高リスク者における主観的リスク認知の乖離と受診行動・受診障壁を明らかにする

英語
To investigate the association between discrepancies in perceived and actual COPD risk and healthcare-seeking behaviors and barriers to seeking medical care among individuals at high risk for COPD.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患認知、リスク認知、受診行動および受診障壁の実態と関連要因の解明

英語
Assessment of disease awareness, risk perception, healthcare-seeking behaviors, barriers to seeking medical care, and associated factors.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COPD高リスク者における主観的リスク認知に基づいた受診行動・受診障壁の差

英語
Differences in Healthcare-Seeking Behaviors and Barriers According to Perceived COPD Risk Among Individuals at High Risk for COPD

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・一般住民におけるCOPDの認知率、知識、情報源をはじめとした認知の現状
・一般住民における症状認識や受診行動の実態
・COPD高リスク集団における受診行動、受診障壁の実態
・COPD高リスク集団における喫煙歴や呼吸器症状と受診障壁との関連
・紙巻タバコと加熱式タバコの喫煙者の実態
・紙巻タバコと加熱式タバコの健康への影響の認知と喫煙行動、受診行動との関連
・一般住民、COPD 高リスク集団、加熱式タバコ喫煙者をはじめとした特定の集団における受診行
動、受診障壁、スティグマの差

英語
*Current status of COPD awareness in the general population, including awareness rates, knowledge, and sources of information.
*Symptom recognition and healthcare-seeking behaviors in the general population.
*Healthcare-seeking behaviors and barriers to seeking medical care among individuals at high risk for COPD.
*Associations of smoking history and respiratory symptoms with barriers to seeking medical care among individuals at high risk for COPD.
*Smoking patterns and characteristics of conventional cigarette smokers and heated tobacco product users.
*Associations between perceptions of the health risks of conventional cigarettes and heated tobacco products and smoking and healthcare-seeking behaviors.
*Differences in healthcare-seeking behaviors, barriers to seeking medical care, and stigma across population subgroups, including the general population, individuals at high risk for COPD, and heated tobacco product users.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査会社にモニター登録をしている20歳以上の一般住民の方。
本調査・研究への参加に同意された方。

英語
Individuals aged 20 years or older from the general population who are registered with an online survey company's research panel.
Individuals who have provided informed consent to participate in this survey and study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケートへの回答が不完全な方
不適切回答（同一回答の反復、回答時間が極端に短いなど）が認められる方

英語
Individuals who provide incomplete responses to the questionnaire.
Individuals who provide invalid or unreliable responses, such as repetitive identical answers or an extremely short response time.

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	繁郎
ミドルネーム
姓	室

英語

名	Shigeo
ミドルネーム
姓	Muro

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
Shijo-cho 840, Kashihara, Nara

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

ninai@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和哉
ミドルネーム
姓	谷村

英語

名	Kazuya
ミドルネーム
姓	Tanimura

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
Shijo-cho 840, Kashihara, Nara

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanimurak@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学医の倫理審査委員会

英語
Nara Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
Shijo-cho 840, Kashihara, Nara

電話/Tel

0744-22-3051

Email/Email

ino_rinri@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027

年

01

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、20歳以上の一般住民を対象としたインターネットアンケートによる横断的観察研究である。調査会社に登録されたモニターを対象に、COPDの疾患認知、主観的リスク認知、呼吸器症状、喫煙歴、受診行動、受診障壁等について調査する。
特に、COPD高リスク者における主観的リスク認知の違いによる受診行動および受診障壁の差を検討する。また、一般住民におけるCOPD認知の現状や、喫煙歴・呼吸器症状と受診障壁との関連、紙巻タバコおよび加熱式タバコの使用状況と健康リスク認知についても検討する。
得られたデータを用いて記述統計および関連要因の解析を実施する。本研究では治療介入および無作為割付は行わない。

英語
This study is a cross-sectional observational study using an internet-based questionnaire survey of adults aged 20 years or older in Japan. Participants will be recruited from an online research panel managed by a survey company. The survey will assess COPD awareness, perceived COPD risk, respiratory symptoms, smoking history, healthcare-seeking behaviors, barriers to seeking medical care.
The primary analysis will examine differences in healthcare-seeking behaviors and barriers to seeking medical care according to perceived COPD risk among individuals at high risk for COPD. Secondary analyses will assess COPD awareness in the general population, associations of smoking history and respiratory symptoms with healthcare-seeking barriers, and patterns of conventional cigarette and heated tobacco product use and perceptions of their health risks.
Descriptive statistics and analyses of associated factors will be performed. No therapeutic intervention or randomization will be conducted.

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

16

日

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