UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063277
受付番号 R000072432
科学的試験名 SKINJET施術後のアザオキソヒポキサンチン(AOH)製剤塗布試験
一般公開日(本登録希望日) 2026/11/02
最終更新日 2026/10/14 17:46:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
SKINJET施術後のアザオキソヒポキサンチン(AOH)製剤塗布試験


英語
Test on the Application of Aza-Oxohypoxanthine (AOH)
Formulation Following SKINJET Treatment.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SKINJET施術後のアザオキソヒポキサンチン(AOH)製剤塗布試験


英語
Test on the Application of Aza-Oxohypoxanthine (AOH)
Formulation Following SKINJET Treatment.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SKINJET施術後のアザオキソヒポキサンチン(AOH)製剤塗布試験


英語
Test on the Application of Aza-Oxohypoxanthine (AOH)
Formulation Following SKINJET Treatment.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SKINJET施術後のアザオキソヒポキサンチン(AOH)製剤塗布試験


英語
Test on the Application of Aza-Oxohypoxanthine (AOH)
Formulation Following SKINJET Treatment.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
SKINJET治療後のアフターケアとして、AOH含有製剤が肌の状態に及ぼす影響の評価。


英語
Evaluation of the effects of AOH contained formulation on skin condition as post-treatment care following SKINJET treatment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・画像解析
・経皮水分蒸散量


英語
Image Analysis
Transepidermal water loss

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・粘弾性
・アンケート


英語
Viscoelasticity
Questionnaire


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
SKINJET施術を2週間に一回の頻度で計3回受ける。
AOH配合製剤を6週間毎日塗布する。


英語
SKINJET treatment is performed three times at two-week intervals.
AOH formulation is applied daily for six weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
SKINJET施術を2週間に一回の頻度で計3回受ける。
通常化粧品(AOH無配合)を6週間毎日塗布する。


英語
SKINJET treatment is performed three times at two-week intervals.
Apply the regular skincare product (which does not contain AOH) daily for six weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 18歳以上の男女で、本試験の内容を理解し同意した方
2. 指定の化粧品のみの使用を許容できる方
3. 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた方


英語
Adults aged 18 years or older, of either sex, who understand the details of the study and provide informed consent to participate.
Individuals who are willing to use only the designated cosmetic products during the study period.
Individuals whom the principal investigator deems eligible to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 妊娠中や授乳中の方
2. 金属プレートや金属糸などを使用した治療の経験がある方
3. 金属アレルギーやケロイド体質の方
4. ペースメーカーなどの埋め込み型医療機器を使用中の方
5. インプラントやブリッジなどの歯科治療を受けた方
6. 局所麻酔薬などの薬剤アレルギーがある方
7. 血液をサラサラにするタイプの薬を服用中の方
8. てんかん、糖尿病(糖尿病合併症)、皮膚の悪性腫瘍、自己免疫疾患の持病がある方
9. 皮膚炎や単純ヘルペスの症状が出ている方
10. 試験開始の一カ月以内に、顔への美容医療をしている方
11. 現在、他の臨床試験に参加している、または3ヶ月以内に他の臨床試験に参加していたことがある、または本試験期間中に他の臨床試験に参加する可能性がある方
その他、試験責任医師が不適当と判断した方


英語
Individuals who are pregnant or breastfeeding.
Individuals who have previously undergone treatment involving metal plates, metal threads, or similar devices.
Individuals with a metal allergy or a tendency to develop keloids.
Individuals who currently have an implanted medical device, such as a pacemaker.
Individuals who have undergone dental treatment involving
implants, bridges, or similar devices.
Individuals with allergies to medications, such as local
anesthetics.
Individuals who are currently taking blood-thinning
medications.
Individuals with a history of epilepsy, diabetes mellitus (including diabetic
complications), malignant skin tumors, or autoimmune diseases.
Individuals who currently have symptoms of dermatitis or herpes simplex.
Individuals who have undergone aesthetic medical treatment on the face within one month prior to the start of the study.
Individuals who are currently participating in another
clinical trial, have
participated in another clinical trial within the past three months or are likely to
participate in another clinical trial during the study period.
Individuals whom the principal investigator otherwise
considers unsuitable for
participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 しおり
ミドルネーム
姓 田澤


英語
名 Siori
ミドルネーム
姓 Tazawa

所属組織/Organization

日本語
STスキンクリニック青山


英語
ST Skin Clinic Aoyama

所属部署/Division name

日本語
院長


英語
Director

郵便番号/Zip code

107-0061

住所/Address

日本語
東京都港区北青山2-9-14 シスタービル2F


英語
2F, Sister Building, 2-9-14 Kita-Aoyama, Minato-ku, Tokyo 107-0061, Japan

電話/TEL

080-7993-7272

Email/Email

stskincl@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 貴大
ミドルネーム
姓 新名


英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Shimmyo

組織名/Organization

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社


英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

部署名/Division name

日本語
化粧品事業部 開発グループ


英語
Development Group, Cosmetic Division

郵便番号/Zip code

100-6605

住所/Address

日本語
東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー5階


英語
5F, GranTokyo South Tower, 1-9-2 Marunouchi, chiyoda-ku, Tokyo 100-6605 Japan

電話/TEL

03-6386-9355

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takahiro.shimmyo@mcls-ltd.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社/Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社/Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社シー・エンド・シー倫理審査委員会


英語
C&C Co., Ltd. Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田1-7-6藤和東五反田ビル3F


英語
3F, Towa Higashi-Gotanda Building, 1-7-6 Higashi-Gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6431-8761

Email/Email

nanbu@candc.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

STスキンクリニック青山(東京都)/ST Skin Clinic Aoyama
東京都立産業技術センター(東京都)/Tokyo Metropolitan Industrial Technology Research Institute


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 16 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 14 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072432


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072432