UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063269 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072420 |
| 科学的試験名 | マスリン酸の摂取が、短時間運動におけるパフォー マンスと、疲労および、それに関連する免疫機能の低下に及ぼす影響について |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/19 |
| 最終更新日 | 2026/10/14 10:53:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
マスリン酸の摂取が、短時間運動におけるパフォー マンスと、疲労および、それに関連する免疫機能の低下に及ぼす影響について
英語
Effects of Maslinic Acid Intake on Performance, Fatigue, and Associated Decline in Immune Function During Short-Duration Exercise
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
マスリン酸の摂取が、短時間運動におけるパフォー マンスに及ぼす影響について
英語
Effects of Maslinic Acid Intake on Performance During Short-Duration Exercise
科学的試験名/Scientific Title
日本語
マスリン酸の摂取が、短時間運動におけるパフォー マンスと、疲労および、それに関連する免疫機能の低下に及ぼす影響について
英語
Effects of Maslinic Acid Intake on Performance, Fatigue, and Associated Decline in Immune Function During Short-Duration Exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
マスリン酸の摂取が、短時間運動におけるパフォー マンスに及ぼす影響について
英語
Effects of Maslinic Acid Intake on Performance During Short-Duration Exercise
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
免疫
英語
immunity
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
MAの摂取が短時間高強度運動におけるパフォーマンス、疲労およびそれに関連する免疫機能に及ぼす影響を検討する。
英語
This study examines the effects of maslinic acid intake on performance, fatigue, and associated immune function during short-duration, high-intensity exercise.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
パフォーマンスについては、MAの摂取がウィンゲートテストのピークパワー、平均パワー、疲労指数に影響を与えるのかどうか、プラセボ群と比較して検討する。
英語
Regarding performance, we will examine whether MA intake affects peak power, mean power, and fatigue index in the Wingate test compared to the placebo group.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
免疫機能の低下および疲労については、唾液マーカーを用いて検証する。唾液マーカーとして、唾液分泌型免疫グロブリンA（s-IgA）を採用する。粘膜免疫の第一線であり、その分泌率の低下は激しい運動後の上気道感染症（URTI）リスク増加や免疫抑制状態（オープンウィンドウ現象）と関連する。MAの摂取が、ウィンゲートテスト後のs-IgAの分泌率の低下を抑制するか、または回復を促進するかを、プラセボ群と比較して検証する。
英語
Regarding decreased immune function and fatigue, we will verify these using salivary markers. As a salivary marker, secretory immunoglobulin A (s-IgA) will be employed. It serves as the front line of mucosal immunity, and a decrease in its secretion rate is associated with an increased risk of upper respiratory tract infection (URTI) and an immunosuppressed state (the "open window" phenomenon) following strenuous exercise. We will verify whether MA intake suppresses the decline in s-IgA secretion rate or promotes its recovery after the Wingate test compared with the placebo group.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験当日に、プラセボあるいはマスリン酸（60mg）摂取
英語
Ingestion of placebo or maslinic acid (60 mg) on the day of the test
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ウィンゲートテスト（30秒の全力ペダリング）の実施
英語
Conducting the Wingate test (30-second all-out pedaling)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
既往歴のない人：過去5年以内の病歴・ケガ・手術など（一般的な風邪やインフルエンザ、新型コロナウイルスは除く）
英語
Individuals with no relevant medical history: Medical history, injuries, surgeries, etc., within the past five years (excluding common colds, influenza, and COVID-19).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
被験食品（マスリン酸）には豚ゼラチン・オリーブ果実抽出物を含み、対象食品（プラセボ）には豚ゼラチンを含むことから、これらの成分に対するアレルギーを有する者は研究対象から除外する。
英語
As the test food (maslinic acid) contains porcine gelatin and olive fruit extract, and the control food (placebo) contains porcine gelatin, individuals with allergies to these ingredients are excluded from the study.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 勝幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 時野谷 |
英語
| 名 | Katsuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tokinoya |
所属組織/Organization
日本語
横浜国立大学
英語
Yokohama National University
所属部署/Division name
日本語
教育学部
英語
College of Education
郵便番号/Zip code
240-8501
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市保土ケ谷区常盤台79-2
英語
79-2 Tokiwadai, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL
0453393277
Email/Email
tokinoya-katsuyuki-ys@ynu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 勝幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 時野谷 |
英語
| 名 | Katsuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tokinoya |
組織名/Organization
日本語
横浜国立大学
英語
Yokohama National University
部署名/Division name
日本語
教育学部
英語
College of Education
郵便番号/Zip code
240-8501
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市保土ケ谷区常盤台79-2
英語
79-2 Tokiwadai, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL
0453393277
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tokinoya-katsuyuki-ys@ynu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜国立大学
英語
Yokohama National University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
教育学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
株式会社ニップン（中央研究所）
英語
Nippn Corporation (Research & Development)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ニップン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜国立大学
英語
Yokohama National University
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市保土ケ谷区常盤台79-2
英語
Yokohama National University
電話/Tel
0453393075
Email/Email
kenkyu.somu@ynu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
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