UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膝痛有訴者を対象とした腰椎の運動によって膝痛が改善する者とそうでない者とでの定量的感覚検査の反応の違いの解明

英語
Verify the differences in QST responses between those whose knee pain is and is not alleviated by spinal load

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝痛有訴者を対象とした腰椎の運動によって膝痛が改善する者とそうでない者とでの定量的感覚検査の反応の違いの解明

英語
Verify the differences in QST responses between those whose knee pain is and is not alleviated by spinal load

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝痛有訴者を対象とした腰椎の運動によって膝痛が改善する者とそうでない者とでの定量的感覚検査の反応の違いの解明

英語
Verify the differences in QST responses between those whose knee pain is and is not alleviated by spinal load

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝痛有訴者を対象とした腰椎の運動によって膝痛が改善する者とそうでない者とでの定量的感覚検査の反応の違いの解明

英語
Verify the differences in QST responses between those whose knee pain is and is not alleviated by spinal load

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症

英語
Knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝痛有訴者で腰椎の運動によって膝痛が改善する者とそうでない者とでの定量的感覚検査の反応の違いを明らかにすること。

英語
The aim is to clarify the differences in responses to quantitative sensory testing between individuals with knee pain who experience improvement through lumbar spine movement, and those who do not.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膝痛有訴者で腰椎の運動によって膝痛が改善する者とそうでない者とでの定量的感覚検査の反応の違いを明らかにすること。

英語
The aim is to clarify the differences in responses to quantitative sensory testing between individuals with knee pain who experience improvement through lumbar spine movement, and those who do not.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
定量的感覚検査のうち、圧痛閾値、時間的荷重、条件刺激性疼痛調節を運動の前後で測定する。

英語
The pressure pain threshold, temporal summation of pain and conditioned pain modulation are among the quantitative sensory tests measured before and after exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者には腹臥位からの腰椎伸展自動運動を実施してもらう。運動の前後で膝周囲と前腕部での圧痛閾値、時間的荷重、条件刺激性疼痛調節を測定する。

英語
Participants are asked to perform active lumbar extension from the prone position. We will measure pressure pain thresholds around the knee and on the forearm, as well as temporal summation of pain and conditioned pain modulation, both before and after exercise.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者には腹臥位からの腰椎伸展自動運動を実施してもらう。運動の前後で膝周囲と前腕部での圧痛閾値、時間的荷重、条件刺激性疼痛調節を測定する。

英語
Participants are asked to perform active lumbar extension from the prone position. We will measure pressure pain thresholds around the knee and on the forearm, as well as temporal summation of pain and conditioned pain modulation, both before and after exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の者、変形性膝関節症の診断を受けている者、腹臥位からの腰椎伸展自動運動が実施可能な者

英語
Individuals 18 years of age or older, individuals diagnosed with osteoarthritis of the knee and individuals who are capable of performing active lumbar extension exercises in a prone position.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠している者や妊娠の可能性がある者、認知症、精神疾患の診断を受けている者、運動の実施に影響を与える可能性のある中枢性疾患、神経難病の診断を受けている者、肩や股関節、腰部などの痛みを有しており、予定している運動・回数が実施できない可能性がある者
、医師から運動を止められている者

英語
Individuals who are pregnant or may be pregnant; individuals diagnosed with dementia or a mental illness; individuals diagnosed with a central nervous system disorder or an intractable neurological disease that may affect their ability to exercise; individuals experiencing pain in the shoulders, hips, lower back, or other areas that may prevent them from performing the planned exercises or meeting the required frequency; and individuals who have been advised by a doctor not to exercise

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘樹
ミドルネーム
姓	千葉

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Chiba

所属組織/Organization

日本語
セコメディック病院

英語
Secomedic hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of rehabilitation

郵便番号/Zip code

274-0053

住所/Address

日本語
千葉県船橋市豊富町696-1

英語
696-1 Toyotomi-cho, Funabashi-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

047-457-9900

Email/Email

2591007o@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弘樹
ミドルネーム
姓	千葉

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Chiba

組織名/Organization

日本語
セコメディック病院

英語
Secomedic hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of rehabilitation

郵便番号/Zip code

274-0053

住所/Address

日本語
千葉県船橋市豊富町696-1

英語
696-1 Toyotomi-cho, Funabashi-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

047-457-9900

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

2591007o@spu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Secomedic hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
セコメディック病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Secomedic hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
セコメディック病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
セコメディック病院

英語
Secomedic hospital

住所/Address

日本語
千葉県船橋市豊富町696-1

英語
696-1 Toyotomi-cho, Funabashi-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

047-457-9900

Email/Email

2591007o@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072416

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