UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063287 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072415 |
| 科学的試験名 | 健常若年成人における後頭頂皮質への陰極高精細経頭蓋直流電気刺激が歩行運動イメージの更新に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/15 |
| 最終更新日 | 2026/10/15 02:54:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
後頭頂皮質への経頭蓋直流電気刺激が歩行運動イメージに及ぼす影響
英語
Effects of transcranial direct current stimulation over the posterior parietal cortex on gait motor imagery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
PPC-MI-tDCS研究
英語
PPC-MI-tDCS Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常若年成人における後頭頂皮質への陰極高精細経頭蓋直流電気刺激が歩行運動イメージの更新に及ぼす影響
英語
Effects of cathodal high-definition transcranial direct current stimulation over the posterior parietal cortex on updating of gait motor imagery in healthy young adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
PPC-MI-tDCS研究
英語
PPC-MI-tDCS Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、健常若年成人を対象として、後頭頂皮質への陰極高精細経頭蓋直流電気刺激が、実歩行経験後の歩行運動イメージの更新に及ぼす影響を検討することである。
英語
The aim of this study is to investigate the effect of cathodal high-definition transcranial direct current stimulation over the posterior parietal cortex on the updating of gait motor imagery following actual walking experience in healthy young adults.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
運動イメージ更新における後頭頂皮質の機能的関与の検討
英語
Investigation of the functional involvement of the posterior parietal cortex in motor imagery updating
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
歩行運動イメージ時間と実歩行時間との誤差（absolute error: AE、constant error: CE）。Pre、トレッドミル歩行直後（Mid）、休息後（Post）に評価する。
英語
Temporal error between imagined and actual walking duration (absolute error [AE] and constant error [CE]), assessed at Pre, immediately after treadmill walking (Mid), and after the rest period (Post).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
歩行運動イメージ時間、実歩行時間、およびトレッドミル歩行中の歩行パラメータ（ケイデンス、ストライド長等）。運動イメージ時間および実歩行時間はPre、Mid、Postで評価し、歩行パラメータはトレッドミル歩行中に評価する。
英語
Imagined walking duration, actual walking duration, and gait parameters during treadmill walking, including cadence and stride length. Imagined and actual walking durations are assessed at Pre, Mid, and Post, and gait parameters are assessed during treadmill walking.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
後頭頂皮質に対して高精細経頭蓋直流電気刺激（HD-tDCS）を実施する。陰極をP3、陽極をCP1、CP5、PO3、PO7に配置する。トレッドミル歩行中に2 mAで15分間の実刺激を行い、その後の休息中にはシャム刺激を行う。
英語
High-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) is applied over the posterior parietal cortex, with the cathode at P3 and the anodes at CP1, CP5, PO3, and PO7. Active stimulation is delivered at 2 mA for 15 min during treadmill walking, followed by sham stimulation during the subsequent rest period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
後頭頂皮質に対して高精細経頭蓋直流電気刺激（HD-tDCS）を実施する。陰極をP3、陽極をCP1、CP5、PO3、PO7に配置する。トレッドミル歩行中にはシャム刺激を行い、その後の休息中に2 mAで15分間の実刺激を行う。
英語
High-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) is applied over the posterior parietal cortex, with the cathode at P3 and the anodes at CP1, CP5, PO3, and PO7. Sham stimulation is delivered during treadmill walking, followed by active stimulation at 2 mA for 15 min during the subsequent rest period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
後頭頂皮質に対してシャムHD-tDCSを実施する。電極配置は実刺激と同一とし、陰極をP3、陽極をCP1、CP5、PO3、PO7に配置する。トレッドミル歩行中およびその後の休息中はいずれもシャム刺激とする。
英語
Sham HD-tDCS is applied over the posterior parietal cortex using the same electrode montage as the active stimulation, with the cathode at P3 and the anodes at CP1, CP5, PO3, and PO7. Sham stimulation is delivered during both treadmill walking and the subsequent rest period.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常若年成人
右利きの者
日本語版Waterloo Footedness Questionnaire-Revisedにおいて右利き足と判定された者（合計得点+7点以上）
研究内容について十分な説明を受け、研究参加に同意した者
英語
Healthy young adults
Right-handed individuals
Individuals classified as right-footed based on the Japanese version of the Waterloo Footedness Questionnaire-Revised (total score of +7 or higher)
Individuals who provided informed consent after receiving an explanation of the study procedures
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
結果に影響を及ぼし得る整形外科疾患、神経疾患、または精神疾患（軽躁／躁状態を含む）を有する者
経頭蓋電気刺激に関する安全性スクリーニング項目に該当する者
その他、研究責任者が研究参加に不適切と判断した者
英語
Individuals with orthopedic, neurological, or psychiatric disorders, including hypomanic or manic states, that may affect the study outcomes
Individuals who meet any exclusion criterion on the safety screening for transcranial electrical stimulation
Individuals considered unsuitable for participation by the investigators
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健斗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 曽根 |
英語
| 名 | Kento |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sone |
所属組織/Organization
日本語
川崎医療福祉大学
英語
Kawasaki University of Medical Welfare
所属部署/Division name
日本語
大学院 医療技術学研究科 リハビリテーション学専攻
英語
Masters Program in Rehabilitation Graduate School of Health Science and Technology
郵便番号/Zip code
701-0193
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島288
英語
288 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
電話/TEL
086-462-1111
Email/Email
kento.sone1006@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
組織名/Organization
日本語
川崎医療福祉大学
英語
Kawasaki University of Medical Welfare
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
701-0193
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島288
英語
288 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
電話/TEL
086-462-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kimura.d@mw.kawasaki-m.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
川崎医療福祉大学
英語
Kawasaki University of Medical Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院 医療技術学研究科 リハビリテーション学専攻
個人名/Personal name
日本語
木村大輔
英語
Kimura Daisuke
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
川崎医療福祉大学
英語
Kawasaki University of Medical Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
大学院 医療技術学研究科 リハビリテーション学専攻
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
川崎医療福祉大学 倫理委員会
英語
Ethics Committee, Kawasaki University of Medical Welfare
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島288
英語
288 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0193, Japan
電話/Tel
086-464-1010
Email/Email
kenkyu@mw.kawasaki.ne.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
川崎医療福祉大学（岡山県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
Protocol is not publicly available.
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
Results have not yet been published online.
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
60
主な結果/Results
日本語
歩行運動イメージ時間と実歩行時間との絶対誤差（AE）には群×時点の交互作用を認めた。Sham群およびtDCS-Rest群ではトレッドミル歩行後にAEが減少した一方、tDCS-Gait群では明確な減少を認めなかった。運動イメージ時間および実歩行時間は全群で短縮した。tDCS-Gait群では、Sham群およびtDCS-Rest群と比較して、実歩行経験後の運動イメージと実歩行との時間的整合性の改善が抑制された。
英語
A group-by-time interaction was observed for the absolute error (AE) between imagined and actual walking duration. AE decreased after treadmill walking in the Sham and tDCS-Rest groups, whereas no clear reduction was observed in the tDCS-Gait group. Imagined and actual walking durations decreased in all groups. Improvement in temporal correspondence between imagined and actual walking was attenuated in the tDCS-Gait group compared with the Sham and tDCS-Rest groups.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
健常若年成人60名（男性31名、女性29名）が参加した。平均年齢は20.0 ± 0.9歳、平均身長は163.6 ± 7.9 cmであった。
英語
Sixty healthy young adults (31 males and 29 females) participated in the study. Mean age was 20.0 plus or minus 0.9 years and mean height was 163.6 plus or minus 7.9 cm.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
60名を3群に無作為割付した（Sham群20名、tDCS-Gait群20名、tDCS-Rest群20名）。全参加者が実験プロトコルを完遂し、60名全員を解析対象とした。
英語
Sixty participants were randomly allocated to three groups: Sham (n = 20), tDCS-Gait (n = 20), and tDCS-Rest (n = 20). All participants completed the experimental protocol, and all 60 participants were included in the analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
重篤な有害事象は認めなかった。
英語
No serious adverse events were observed.
評価項目/Outcome measures
日本語
主要評価項目は、歩行運動イメージ時間と実歩行時間との時間的誤差（absolute error: AE、constant error: CE）とした。副次評価項目は、歩行運動イメージ時間、実歩行時間、およびトレッドミル歩行中の歩行パラメータ（ケイデンス、ストライド長等）とした。運動イメージおよび実歩行はPre、Mid、Postで評価した。
英語
The primary outcome measures were the temporal errors between imagined and actual walking duration, including absolute error (AE) and constant error (CE). Secondary outcome measures included imagined walking duration, actual walking duration, and gait parameters during treadmill walking, including cadence and stride length. Imagined and actual walking were assessed at Pre, Mid, and Post.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
条件付きで共有予定あり
英語
Yes, under certain conditions
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
匿名化した個別参加者データは、合理的な要請があった場合に、研究責任者の判断および必要な倫理的手続きを経て共有を検討する。
英語
De-identified individual participant data may be shared upon reasonable request, subject to approval by the principal investigator and any necessary ethical procedures.
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
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