UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脂質を同時摂取しない条件下における生鮮野菜及び野菜ジュース単回摂取時のカロテノイド吸収率の比較

英語
Comparison of carotenoid absorption from fresh vegetables and vegetable juice without added lipids

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生鮮野菜及び野菜ジュース摂取時のカロテノイド吸収率の比較

英語
Comparison of carotenoid absorption from fresh vegetables and vegetable juice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脂質を同時摂取しない条件下における生鮮野菜及び野菜ジュース単回摂取時のカロテノイド吸収率の比較：非盲検クロスオーバー試験

英語
Comparison of carotenoid absorption from fresh vegetables and vegetable juice without added lipids: open-label crossover study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生鮮野菜及び野菜ジュース摂取時のカロテノイド吸収率の比較

英語
Comparison of carotenoid absorption from fresh vegetables and vegetable juice

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、脂質を同時摂取しない条件下においても生鮮野菜より野菜ジュースの方がカロテノイドの吸収率が高いことを示し、野菜ジュースの有用性を示す。

英語
This study aims to demonstrate that carotenoid absorption is higher from vegetable juice than from fresh vegetables, even in the absence of added lipids, thereby demonstrating the potential usefulness of vegetable juice.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
カロテノイドの吸収率

英語
Carotenoid absorption

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品摂取前後（0, 2, 4, 6, 9h）における、血中トリグリセリドリッチリポタンパク質（TRL）画分中のリコピン 、β-カロテン濃度の曲線下面積（AUC）およびその変化量

英語
AUC and incremental AUC of lycopene or beta-carotene concentrations in the blood TRL fraction from 0 to 9 hours after test food intakes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験食品摂取前後（0, 2, 4, 6, 9時間後）の血中TRL画分中のリコピン、 β-カロテン、 α-カロテン濃度及びこれらの合計濃度の変化量

試験食品摂取前後（0, 2, 4, 6, 9h）における、血中TRL画分中リコピン、β-カロテン、α-カロテン濃度及びこれらの合計濃度のAUC、ΔAUC（ただし、本試験1、2ともに主評価項目と重複する項目は除く）

試験食品に関するアンケート

英語
Changes in lycopene, beta-carotene, alpha-carotene, and their combined concentrations in the blood TRL fraction at 0, 2, 4, 6, and 9 hours after test food intakes

AUC and incremental AUC of lycopene , beta-carotene, alpha-carotene , and their combined concentrations in the blood TRL fraction from 0 to 9 hours after test food intakes, excluding items that overlap with the primary endpoints of both Study 1 and Study 2

Questionnaires on test food

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生鮮野菜（トマト、にんじん）を単回摂取

英語
Consumption of fresh vegetables (tomato and carrot)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
野菜ジュース（トマトジュース、にんじんジュース）を単回摂取

英語
Consumption of vegetable juice (tomato juice and carrot juice)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上、50歳未満の日本人男女、除外基準に該当しない者のうち、試験参加の意思があり、web上にてインフォームドコンセントが取得できた者

英語
Japanese male and female participants aged >= 18 and < 50 years, who do not meet any exclusion criteria, express willingness to participate in the study, and provide informed consent online

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. BMI (body mass index) が18.5未満の方または25以上の方

2. 血中脂質指標が高めの方
（中性脂肪:150 mg/dL以上、LDL-コレステロール: 140 mg/dL以上）
3. 消化器系に大きな手術歴のある方（虫垂炎は除く）

4. 疾病の治療のために通院している方、投薬（点眼・点鼻・塗布剤等の外用薬は除く）を受けている方

5. 授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方

6. 食物アレルギーのある方、試験食品を完食することが難しい方

7. 喫煙習慣のある方（6か月以内に喫煙習慣があった方）

8. 交代勤務者、深夜勤務者など生活習慣が不規則な方

9. 規則的に1日3食（朝食・昼食・夕食）を摂る習慣がない方

10. カロテノイド（リコピン、β-カロテン、α-カロテン）を含むサプリメント、野菜ジュースや野菜・果実ミックスジュース類を日常的に（目安週に3回以上）摂取している方

11. 採血困難な方（採血が難しいといわれたことがある方や、採血者が困難と判断した方、採血により気分が悪くなる方）

12. 1か月以内に他のヒト試験に参加した方、当研究の参加同意後に他のヒト試験に参加する予定のある方

13. 当研究開始1か月前から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った方

14. 当研究開始3か月前から全血400 mL献血を行った男性

15. 当研究開始4か月前から全血400 mL献血を行った女性

16. 当研究開始12か月前からの採血量に、当試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性

17. 当研究開始12か月前からの採血量に、当試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性

18. その他、試験責任医師が不適当と判断した方

英語
Individuals with a BMI <18.5 or >=25

Individuals with elevated blood lipids (triglycerides >=150 mg/dL or LDL cholesterol >=140 mg/dL)

Individuals with a history of major gastrointestinal surgery (except appendectomy)

Individuals receiving medical treatment or taking medication (excluding topical agents such as eye, nasal drops, and ointments)

Individuals who are pregnant, breastfeeding, or plan to become pregnant during the study

Individuals with food allergies or unable to consume the entire test food portion

Current smokers or individuals who smoked within the past 6 months

Individuals with irregular lifestyles, including shift or night-shift workers

Individuals who do not regularly eat three meals a day

Individuals who regularly consume carotenoid supplements, vegetable juice, or vegetable-fruit juice (>=3 times/week)

Individuals with difficult venous access

Individuals who participated in another human study within the past month or plan to participate in another study after providing informed consent for this study

Individuals who donated blood by apheresis or donated 200 mL of whole blood within 1 month before study initiation

Male individuals who donated 400 mL of whole blood within 3 months before study initiation

Female individuals who donated 400 mL of whole blood within 4 months before study initiation

Male individuals whose total blood donation volume in the 12 months before study initiation, including the planned collection for this study, would exceed 1,200 mL

Female individuals whose total blood donation volume in the 12 months before study initiation, including the planned collection for this study, would exceed 800 mL

Individuals deemed ineligible by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	脇

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Waki

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
食健康研究所

英語
Diet & Well-being Research Institute

郵便番号/Zip code

329-2762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287-36-2935

Email/Email

Naoko_Waki@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真伍
ミドルネーム
姓	塚本

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Tsukamoto

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
臨床企画事業部

英語
Clinical Planning Department

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F

英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
カゴメ研究倫理審査委員会

英語
KAGOME CO.,LTD. Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号 日本橋浜町Fタワー9F

英語
Nihonbashi Hamacho F Tower, 3-21-1 Nihonbashi Hamacho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5623-8501

Email/Email

IRB@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072409

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072409