UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
循環器病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CIRCULAR survey-

英語
Constipation:Analysis of Patients with Cardiovascular Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CIRCULAR survey

英語
CIRCULAR survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
循環器病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CIRCULAR survey-

英語
Constipation:Analysis of Patients with Cardiovascular Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CIRCULAR survey

英語
CIRCULAR survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性便秘症

英語
chronic constipation

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
循環器内科学/Cardiology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
インターネットを用いたアンケート調査により、循環器病患者における便秘の合併状況や便秘の程度、便秘よるQOLやWPAIへの影響、治療状況等の実態を調査する。

英語
To investigate the real-world burden of constipation among patients with cardiovascular disease through an internet-based survey, including the prevalence and severity of constipation, its impact on quality of life (QOL) and work productivity and activity impairment (WPAI), and current treatment patterns.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本において循環器病患者の便秘の合併についての報告はまだ十分とは言えない状況であり、今回インターネットを用いたweb調査により循環器病患者における便秘の合併状況、便秘の程度、QOLへの影響、治療状況等の実態を明らかにする

英語
In Japan, data on the burden of constipation among patients with cardiovascular disease remain limited. Therefore, this internet-based survey was conducted to clarify the prevalence and severity of constipation, its impact on quality of life (QOL), and current treatment patterns among patients with cardiovascular disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頻度（例数、パーセント等）、要約統計量（平均値、標準偏差、中央値 等）を算出する。患者背景等の層別解析や便秘の関連因子の抽出

英語
Descriptive statistics, including frequencies (counts and percentages) and summary statistics (mean, standard deviation, and median), were calculated. Stratified analyses according to patient characteristics were conducted, and factors associated with constipation were explored.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
頻度（例数、パーセント等）、要約統計量（平均値、標準偏差、中央値 等）を算出する。患者背景等の層別解析や便秘の関連因子の抽出

英語
Descriptive statistics, including frequencies (counts and percentages) and summary statistics (mean, standard deviation, and median), were calculated. Stratified analyses according to patient characteristics were conducted, and factors associated with constipation were explored.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
株式会社クロス・マーケティングの調査協力パネルに登録されている18歳以上の循環器病の患者で本調査への参加に同意が得られた方

英語
Patients aged 18 years with cardiovascular disease who were registered with the survey panel of Cross Marketing Inc. and provided informed consent to participate in this survey.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳未満

英語
Patients aged <18 years

目標参加者数/Target sample size

2500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔基
ミドルネーム
姓	髙月

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Takatsuki

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル部 メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目一番一号

英語
2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

08043536796

Email/Email

toshiki_takatsuki@eapharma.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔基
ミドルネーム
姓	髙月

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Takatsuki

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル部 メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

1040042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目一番一号

英語
2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

08043536796

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshiki_takatsuki@eapharma.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
EAファーマ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
EAファーマ株式会社

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　梨慶会 山内クリニック 倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9

英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo, Jaoan

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072407

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