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一般向け試験名/Public title

日本語
視覚性連合記憶評価課題の開発：課題特性と妥当性の予備的検討

英語
Development of a Visual Associative Memory Assessment Task: A Preliminary Investigation of Task Characteristics and Validity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚性連合記憶課題の開発と評価

英語
Visual Associative Memory Assessment Task Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視覚性連合記憶評価課題の開発：課題特性と妥当性の予備的検討

英語
Development of a Visual Associative Memory Assessment Task: A Preliminary Investigation of Task Characteristics and Validity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視覚性連合記憶評価課題の開発と妥当性検証

英語
Visual Associative Memory Assessment Task Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、色と数字の組み合わせを用いた視覚性連合記憶評価課題を開発し、①記憶負荷の増加に伴う正答率および得点分布の変化を分析することにより、課題難易度および測定特性を明らかにすること、②既存の神経心理学的検査との関連を検討することにより、構成概念妥当性を予備的に検証することを目的とする。

英語
This study aims to develop a visual associative memory assessment task using color-number associations and to (1) examine task difficulty and measurement characteristics by analyzing changes in accuracy and score distributions with increasing memory load, and (2) preliminarily evaluate its construct validity by examining associations between task performance and established neuropsychological test measures.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
課題成績および得点分布の変化

英語
Changes in Task Performance and Score Distributions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
課題成績と既存の神経心理学的検査成績との関連

英語
Associations Between Task Performance and Established Neuropsychological Test Scores

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
すべての参加者に対して、コンピュータを用いた視覚性連合記憶課題を実施する。課題では、画面上に順次提示される色と数字の組み合わせを記銘し、その後、手掛かりとして提示される色に対応する数字を回答する。記憶負荷は色と数字の組み合わせ数により操作し、3組、4組、5組の3段階の難易度を設定する。各難易度につき10試行を1セットとして3セット実施し、各難易度で30試行、合計90試行を実施する。各刺激の提示時間は1,250 ms、刺激間間隔は250 msとする。

英語
All participants will complete a computer-based visual associative memory task. Participants will be required to memorize sequentially presented color-number associations and subsequently identify the number corresponding to a cued color. Memory load will be manipulated by varying the number of color-number associations, with three difficulty levels consisting of three, four, or five associations. At each difficulty level, participants will complete three sets of 10 trials, resulting in 30 trials per difficulty level and 90 trials in total. Each stimulus will be presented for 1,250 ms, with an interstimulus interval of 250 ms.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．18歳以上35歳未満の者

２．右利きの者

３．神経疾患および精神疾患を有さない健常成人

４．本研究の内容について十分な説明を受け、研究参加に対して自由意思による文書同意が得られた者

英語
1. Healthy adults aged 18 years or older and younger than 35 years.

2. Right-handed individuals.

3. Individuals without neurological or psychiatric disorders.

4. Individuals who have received sufficient information about the study and provided written informed consent to participate voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.神経疾患または精神疾患の既往を有する者
2.意識消失を伴う頭部外傷の既往を有する者
3.中枢神経系に影響を及ぼす薬剤を現在使用している者
4.視覚または聴覚に障害を有する者、その他、本研究で使用する神経心理学的検査の実施が困難な者
5.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Individuals with a history of neurological or psychiatric disorders.

Individuals with a history of head injury accompanied by loss of consciousness.

Individuals currently taking medications that affect the central nervous system.

Individuals with visual or hearing impairments, or those who are unable to complete the neuropsychological tests used in this study for other reasons.

Individuals deemed unsuitable for participation by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Division of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12-jo Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

Email/Email

d.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University, Japan

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Division of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12-jo Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科学分野

個人名/Personal name

日本語
澤村大輔

英語
Daisuke Sawamura

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Graduate School of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12-jo Nishi 5-chome , Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0117063387

Email/Email

d.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072404

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