UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本の便秘治療の変遷に関するレセプトデータ研究-COMMIT-

英語
Constipation Management Insights and Trend

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COMMIT study

英語
COMMIT study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の便秘治療の変遷に関するレセプトデータ研究-COMMIT-

英語
Constipation Management Insights and Trend

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COMMIT study

英語
COMMIT study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性便秘症

英語
chronic constipation

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における便秘治療薬の使用状況の変遷とともに、刺激性下剤の使用割合、浣腸実施率および摘便実施率といった便秘診療のアウトカムに変化が生じているかを明らかにする。

英語
This study aimed to evaluate temporal changes in the use of medications for constipation treatment in Japan and to investigate whether outcomes of constipation management, including the proportion of stimulant laxative use, enema utilization rates, and manual disimpaction rates, have changed over time.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
大規模レセプトデータベースを用いて便秘治療薬使用状況の変遷および浣腸・摘便等のアウトカムの推移を評価する。

英語
To evaluate temporal trends in constipation medication use and changes in outcomes, including enema administration and manual disimpaction, using a large-scale claims database.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年ごとの便秘治療薬の使用率等

英語
Annual utilization rates of constipation medications

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
JMDC（Japan Medical Data Center）の社会保険レセプトデータベースにおいて2005年～2025年に便秘の診断名がついている患者

英語
Patients with a diagnosis of constipation recorded in the JMDC (Japan Medical Data Center) health insurance claims database between 2005 and 2025.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

800000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔基
ミドルネーム
姓	髙月

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Takatsuki

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル部 メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目一番一号

英語
2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

08043536796

Email/Email

toshiki_takatsuki@eapharma.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔基
ミドルネーム
姓	髙月

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Takatsuki

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル部 メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

1040042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目一番一号

英語
2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

08043536796

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshiki_takatsuki@eapharma.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
EAファーマ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
EA Pharma Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
EAファーマ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　梨慶会 山内クリニック 倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9

英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo, Jaoan

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072402

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