UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063253
受付番号	R000072399
科学的試験名	持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響に関する研究(SUPPRESS-AF研究)の長期予後の研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/14
最終更新日	2026/10/13 12:24:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響に関する研究(SUPPRESS-AF研究)の長期予後の研究

英語
Long-term Follow-up Study of SUPPRESS-AF: Efficacy and Safety of Low-voltage Guided Ablation for Recurrence Prevention Compared to Pulmonary Vein Isolation Alone in Patients with Persistent Atrial Fibrillation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低電位領域アブレーション研究の長期予後調査研究

英語
SUPPRESS AF Long-term Follow-up Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響に関する研究(SUPPRESS-AF研究)の長期予後の研究

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低電位領域アブレーション研究の長期予後調査研究

英語
SUPPRESS AF Long-term Follow-up Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
持続性心房細動

英語
Persistent atrial fibrillation

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
持続性心房細動症例における肺静脈隔離術に追加した左心房内低電位領域に対するカテーテルアブレーションが心房細動再発および臨床転機に及ぼす長期的影響を評価すること

英語
To investigate the long-term effects of catheter ablation targeting left atrial low-voltage areas in addition to pulmonary vein isolation on atrial fibrillation recurrence and clinical outcomes in patients with persistent atrial fibrillation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初回アブレーションから3年以内の心房細動再発率。

英語
Three-year recurrence rate of atrial fibrillation following the first catheter ablation procedure among 341 patients with left atrial low-voltage areas.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
総コホートにおける初回アブレーションから 5 年以内の全死亡、心不全入院、症候性虚血性脳卒中、出血イベント。ならびに左房低電位領域を有する 341 例における初回アブレーションから5年以内の心房細動再発率。

英語
Five-year incidence of all-cause mortality, hospitalization for heart failure, symptomatic ischemic stroke, and bleeding events following the first catheter ablation procedure in the overall cohort, as well as the five-year recurrence rate of atrial fibrillation following the first catheter ablation procedure among 341 patients with left atrial low-voltage areas.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
SUPPRESS-AF研究に登録され、持続性心房細動に対する初回カテーテルアブレーションを受けた症例であって、倫理審査委員会で承認された同意取得手続きに基づき、長期予後調査研究への参加が認められた症例。

英語
Patients enrolled in the SUPPRESS-AF study who underwent their first catheter ablation for persistent atrial fibrillation and were eligible for participation in the long-term follow-up study under the ethics committee-approved consent procedures.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本長期予後調査研究において、新たな除外基準は設けない。

英語
No additional exclusion criteria are specified for this long-term follow-up study.

目標参加者数/Target sample size

1347

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名泰史

ミドルネーム

姓坂田

英語

名 Yasushi

ミドルネーム

姓 Sakata

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3640

Email/Email

yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋平

ミドルネーム

姓外海

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Sotomi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3640

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yohei.sotomi@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Department of Cardiovascular Medicine, The University of Osaka Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大阪大学大学院医学系研究科　循環器内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Johnson and Johnson

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ジョンソン＆ジョンソン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　倫理審査委員会

英語
Osaka University Research Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2－2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部附属病院（大阪府）、大阪警察病院（大阪府）、大阪急性期・総合医療センター（大阪府）、大阪労災病院（大阪府）、関西労災病院（兵庫県）、桜橋渡辺未来医療病院（大阪府）、八尾市立病院（大阪府）、大阪医療センター（大阪府）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、多施設共同無作為化比較試験であるSUPPRESS-AF研究に登録された患者を対象とした長期追跡観察研究である。

英語
This is a long-term observational follow-up study of patients enrolled in SUPPRESS-AF, a multicenter randomized controlled trial.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 10 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 10 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072399

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072399

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）